主页“『世纪注册』W 华西 C 药 J 举 ~ 杂 P 志 S l 99 7 ．12 ( 2 ) # 】4 l ’ 孚 酸坛曲幸辛=琏 l乏句 1 I *医院药房* 乳酸钠林格注射液配制方法 代艾华 {。 ＼) 扯 -f f (El 川省雅安地 区人民医院 雅安 625000) 乳酸钠林格注射液，既能保持病人的水和 电解质平衡状态 ，又可防止或纠正酸中毒 ，一度 广泛用于临床 ，有 白色血蔽 之称．因乳酸钠原 料不易购得，通常在配制乳酸钠林格液前用乳 酸 、氢氧化钠中和制取。 用下述方法一步直接配制乳酸钠林格注射 液，产品pH 稳定，各项质量标准符合规定。 1 配制原理 乳酸钠由乳酸与氢氧化钠 中和而成 ： ．^ ■ 肝 一 毳■ ...

　　W 华西 C 药 J 举 ~ 杂 P 志 S l 99 7 ．12 ( 2 ) # 】4 l 孚 酸坛曲幸辛=琏 l乏句 1 I *医院药房* 乳酸钠林格注射液配制方法 代艾华 {。 ＼) 扯 -f f (El 川省雅安地 区人民医院 雅安 625000) 乳酸钠林格注射液，既能保持病人的水和 电解质平衡状态 ，又可防止或纠正酸中毒 ，一度 广泛用于临床 ，有 白色血蔽 之称．因乳酸钠原 料不易购得，通常在配制乳酸钠林格液前用乳 酸 、氢氧化钠中和制取。 用下述方法一步直接配制乳酸钠林格注射 液，产品pH 稳定，各项质量标准符合规定。 1 配制原理 乳酸钠由乳酸与氢氧化钠 中和而成 ： ．^ ■ 肝 一 毳■ - 蛐 90zl ⋯ 一 ⋯ + 木 一 - ^ ■ 反应中，乳酸酐水解为慢反应“ ] 。根据活化 分子理论“ ]，当增加反应物浓度 ．反应加快 。若 此反应为二级反应，那么，速度定律表示式 为： V = K [乳酸酐][OH一] 因此 ，为了使反应短时完成 ，特于反应体系 中加入过量的氢氧化钠+待酸酐水解完全后，再 加盐酸中和剩余氢氧化钠(生成的氯化钠在投 料时扣除) 。 2 处方噩有关成份取量计算 据《中国药典)1995 年版规定，处方为乳酸 钠 3．10g ；氯 化钙 (CaC[2 2H=O ) 0．20g }氯 化 钠 6，00g 注射用水 适量}氯化钾 0．30g ；全量 1 000 ml 。 本法有关成份取量计算如下 乳酸=瑟警× 乳酸含量÷乳酸比重 =面 ； 一2．36ml 1l 07 87 6 1 206 2． × ． × ． 。 氯化钠一处方量- NaC1竟敢 = 6．00- 0．60= 5．40g 氢氧化钠= + ) × = ( + ) × 乩 56g 11 07 58 44 2 ． 。 ． 、97％ 一 盐 酸= =等 ×36．46+ 56％÷ 1．18 = o．88 ml 拄 M 为丹子 量I - 过 量 N=tOH t H a 中和所产生的 N c i 克敷 根据计算结果，本法处方为氯化钠 5．40g ； 氢氧化钠 1．56g}氯化钾 0．30g}盐酸 0．88mi { 氯化钙 (CaCt2 2H：O) 0．20g }乳酸 2．36mi ；注 射用水适量 ；全量 1 000ml 。 3 制法 取乳酸 溶于约 30ml 水 中，分 次 加入氢氧 化钠 ，随加 随搅拌 ，溶 解后 加热煮 沸 5min，稍 玲 ，加盐酸近全量后加酚红指示液数滴 ，再将所 余盐酸 小心加入 ，待溶液由红色变为橙黄止 。加 入活性 碳，放置片刻，滤过脱碳 。另将氯化钠、氯 化钾、氯化钙溶解后滤入上液，加注射用水使成 1 O00ml ，搅匀，pH 、含量测定合格后精滤、分 装，】l 5℃热压灭菌 45ra in，即得。 由于定量加入过量氢氧化钠，同时缩小反 应体积，增加了反应物浓度，反应速度加快，酸 酐水解彻底，既缩短了配制时间，又解决了pH 控制困难的问题 。方法简便易行 ，省时省力。 参 考 文 献 l 疰小兰 有机化学 ．北京 人民教育 出版社 ．1979．105 2 无机化学编写组，无机化学 上册)．北京，人民教育出版 社 J 97B．109 维普资讯