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作者:an888    发布于:2023-11-25 04:49    文字:【】【】【
摘要:首页、(星辉注册)、首页 监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种,以及苦碟子注射

  首页、(星辉注册)、首页监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对醋酸泼尼松片等18个国家基本药物品种,以及苦碟子注射液等5个其他制剂品种进行了质量抽验,并对流通流域抽验不符合标准规定的32个基本药物品种在其生产

  进行了跟踪抽验。结果显示,本次抽验的55个品种4035批次产品中,有4016批次产品符合

  规定,19批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果公告如下:

  本次共抽验醋酸泼尼松片、硫酸链霉素注射剂、盐酸美西律片、通心络胶囊、复方氢氧化铝片、盐酸布比卡因注射液、盐酸维拉帕米制剂、藿胆丸(片)、联苯双酯制剂、消炎利胆制剂、多潘立酮口服常释制剂、盐酸多巴胺注射液、利多卡因注射液、普鲁卡因注射液、注射用哌拉西林钠、复方泛影葡胺注射液、诺氟沙星口服常释制剂、逍遥丸(颗粒)18个国家基本药物品种3383批次,其中3376批次产品符合标准规定,7批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:

  本次抽样245批次,涉及40家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样158批次,涉及7家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样177批次,涉及6家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样31批次,涉及1家生产企业,经河北省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样194批次,涉及17家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样116批次,涉及4家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样174批次,涉及9家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样184批次,涉及11家生产企业,经黑龙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样187批次,涉及12家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样231批次,涉及36家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样215批次,涉及17家生产企业,经江西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样104批次,涉及6家生产企业,经江西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样242批次,涉及40家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样173批次,涉及20家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样142批次,涉及9家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样43批次,涉及3家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样466批次,涉及181家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,2批次产品不符合标准规定,分别为合肥今越制药有限公司生产的批号为100101的诺氟沙星胶囊1批次,不合格项目为含量测定;福州海王福药制药有限公司生产的批号为1002062的诺氟沙星胶囊1批次,不合格项目为含量测定。

  本次抽样301批次,涉及102家生产企业,经重庆市药品检验所检验,5批次产品不符合标准规定,分别为四川省尚善堂制药有限公司生产的批号为090801的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定;石家庄市海天药业有限公司生产的批号为100102的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定;商丘市金马药业有限公司生产的批号为20100402、20100403的逍遥丸各1批次,不合格项目均为含量测定;甘肃河西制药有限责任公司生产的批号为091203的逍遥丸1批次,不合格项目为含量测定。

  本次共抽验苦碟子注射液、肿节风注射液、苦黄注射液、参附注射液、阿魏酸钠制剂5个制剂品种320批次,全部符合标准规定。具体抽验结果如下:

  本次抽样30批次,涉及2家生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样53批,涉及3家生产企业,经江西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样17批,涉及1家生产企业,经海南省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样54批,涉及1家生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次抽样166批,涉及35家生产企业,经海南省药品检验所检验,全部符合标准规定。

  本次跟踪抽验,共在生产企业抽样332批次,涉及32个品种。经检验,有320批次产品符合标准规定,12批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:

  经广西壮族自治区食品药品检验所检验,有4批次产品不符合标准规定,分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次,不合格项目分别为检查(细菌数)、检查(细菌数、大肠菌群、樟脑)、检查(细菌、大肠菌群);武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次,不合格项目为检查(樟脑)。

  检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次,不合格项目为检查(细菌数)。

  经中国食品药品检定研究院检验,有3批次产品不符合标准规定,分别为甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为090923、100110的六味地黄丸各1批次,不合格项目均为含量测定;河北安国药业集团有限公司生产的批号为106604的六味地黄丸1批次,不合格项目为含量测定。

  经四川省食品药品检验所检验,有2批次产品不符合标准规定,分别为广西千珍制药有限公司生产的批号为090303、090416的牛黄解毒片各1批次,不合格项目均为性状、鉴别。

  经海南省药品检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为广西世彪药业有限公司生产的批号为090103的十滴水1批次,不合格项目为检查、含量测定。

  经北京市药品检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的批号为20100601的双氯芬酸钠肠溶片1批次,不合格项目为检查(释放度)。

  对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2011年6月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

  对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

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