首页*6A注册*首页头孢泊肟酯为一前体药物，在肠管壁代谢成活性体头孢泊肟而发挥抗菌作用。此药品为薄膜衣片，出去包衣后显白色或者类白色。 化学名称：（R,S)-1-（异丙氧基羰氧基)乙酯（+)-(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基）-2-((Z)-甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。 通常，成人一次1片，一日2次，饭后口服。另外，应随年龄及症状适宜增减。重症者可增至一次2片，一日2次，饭后口服。......

　　一、成份：本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（R,S）-（异丙氧氧基羰基）乙基酯。分子式：C21H27N5O9

　　1、禁忌 ：对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。4、老年用药 ：高龄者应注意下述内容及用

　　头孢泊肟是一种化学物质，分子式是C15H17N5O6S2。其化学名为(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸，临床上适用于敏感菌所致的支气管炎、肺炎及泌尿系统、皮肤和

　　遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有

　　头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰

　　尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中，血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排出，β-内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括：恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。

　　遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有

　　1、规格：0.1g（以C15H17N5O6S2计） 2、用法用量：饭后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g，一日2次；重症可增至0.2g，一日2次，疗程5～7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感

　　1、禁忌：对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。3、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性（使用经验少）。4、老年用药：高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察

　　有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、

　　一、成份：本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名为：(6R，7R)-7-[[(2-氨基—4—噻唑基) (甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3-甲氧甲基—8—氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸—1-(异丙氧基羰基氧基)-乙酯。分子式：C21H27N5O9S2分子量：55

　　本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4

　　1、本品严重不良反应：(1)休克：偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。(2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症：偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，应注意观察，若出

　　1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收

　　照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于头孢泊肟30mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下

　　用法：口服，本品宜饭后服用。用量：成人 上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等；一次0.1g（二粒）每12小时一次，疗程5-10天；下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作：一次0.2g（四粒），每12小时一次，疗程10天；急性社区获得性肺炎：一次0.2g（四粒），每12小时一次，疗程

　　文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应：1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细

　　一、成份：本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-（Z）-2-（甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-1-（异丙氧羰氧基）乙酯。分子式：C21H27N5O9S2分

　　尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中，血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排除，β－内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括：恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。

　　鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相

　　1.一般注意：有引起休克的可能性，故应仔细问诊。2.慎重用药(下述患者慎重用药)：(1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。(2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。(3)严重肾损害患者（本品系肾排泄型抗生素，会引起排泄延迟）。(4)经口摄食不

　　1、血清中浓度：健康成人饭后单次口服本品100mg及200mg时，头孢泊肟酯的最高血清浓度出现于给药后3～4小时，其值分别为1.5-1.8μg/ml和3.0-3.6μg/ml，显示与剂量的相关性。血清中药物半衰期约为2小时。饭后给药比空腹时吸收良好。2、分布：分布于痰、扁桃体组织、皮肤组织等

　　1．被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2．过敏体质的患者慎用。3．与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这

　　头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰

　　头孢噻肟,为第三代头孢菌素,是一种广谱抗生素。对革兰阴性杆菌的作用明显优于第一、二代头孢菌素,尤其对流感杆菌、大肠杆菌、肠杆菌、产枸橼酸菌属、沙雷菌属、克雷白杆菌属及产β-内酰胺酶的耐药大肠杆菌的作用比头孢哌酮强,特别对产青霉素酶的嗜血杆菌的作用最强。头孢噻肟治疗血液病合并感染的患者,临床反应最