首页〞天辰注册〝首页维普资讯应用预胶化淀粉提高红霉素肠溶片释放度的研究沈阳东宇药业有限公司（１１００３６）张小燕孟繁敏安昕施维雅制药（天津）有限公司（３００４５７）任杰良摘要本文通过对应用预胶化淀粉代替红霉素肠溶片处方中部分淀粉进行工艺考察，提高红霉素肠溶片的释放度。关键词预胶化淀粉 释放度红霉素肠溶片属抗生素类药。本品适用于支原体肺炎、婴儿肺炎、生殖泌尿道感染、皮肤软组织感染等病症。１９９５版《中华人民共和国药典》中红霉素肠溶片的释放度限度规定为标示量的７５％，而２０００版《中华人民共和国药典》将此项标准提升为８５％，我公司老处方释放度只能达到８０％左右，达不到２０００版药典的...

　　维普资讯应用预胶化淀粉提高红霉素肠溶片释放度的研究沈阳东宇药业有限公司（１１００３６）张小燕孟繁敏安昕施维雅制药（天津）有限公司（３００４５７）任杰良摘要本文通过对应用预胶化淀粉代替红霉素肠溶片处方中部分淀粉进行工艺考察，提高红霉素肠溶片的释放度。关键词预胶化淀粉 释放度红霉素肠溶片属抗生素类药。本品适用于支原体肺炎、婴儿肺炎、生殖泌尿道感染、皮肤软组织感染等病症。１９９５版《中华人民共和国药典》中红霉素肠溶片的释放度限度规定为标示量的７５％，而２０００版《中华人民共和国药典》将此项标准提升为８５％，我公司老处方释放度只能达到８０％左右，达不到２０００版药典的标准。为了提高其释放度，我们对其工艺处方进行了试制改进。在生产中发现淀粉对片剂的释放度有很大的影响，因影响，因此，在红霉素肠溶片原处方基础上， 我们将部分淀粉改为预胶化淀粉，进行试制，制定了预胶化淀粉用量，使红霉素肠溶片的释放度在９０％以上。１实验材料与仪器设备１，１ 材料・ 红霉素（河南平原制药厂）；预胶化淀粉（湖州食品化工联合公司）；淀粉（山东黄龙食品工业有限公司）；硬脂酸镁（湖州食品化工联合公司）１．２ 仪器设备ＤＨ２００２卧式搅拌机（丹东制药机械厂）；ＹＫ一１６０型摇摆式颗粒机（丹东制药机械厂）；ＺＰ一３３型旋转式压片机（上海天祥健台制药机械厂）；ＺＲＳ一８型能溶出试验仪（天津大学无线型紫外可见分光光度仪（日本岛津公司）２ 处方２１处方１原辅料 万片用量（ｋｇ）红霉素 １．４３淀 粉 ０．０３５预胶化淀粉 ０．０５５（约占总量的３％）低取代羟丙基纤维素 适量硬脂酸镁 适量２．２处方２原辅料 万片用量（ｋｇ）红霉素 １．４３淀 粉 ０．０５３预胶化淀粉 ０．０３７（约占总量的２％）低取代羟丙基纤维素 适量硬脂酸镁 适量２．３处方３原辅料 万片用量（ｋｇ）红霉素 １．４３淀 粉 ０，０７预胶化淀粉 ０．０２（约占总量的１％）低取代羟丙基纤维素 适量硬脂酸镁 适量３片剂制备３．１将处方量的原辅料加入混料机中用１０％淀粉浆制软材。・】３・