(首页)/恩佐注册/(首页)人体内的血液量大约是体重的8~9%。失血量较少，不超过总血量的10%，可通过身体的自我调节，很快恢复。如果失血量较大，达总血量的20%时，则出现脉搏加快，血压下降等症状。如果在短时间内丧失的血液达全身血液的30%或更多，可能危及生命。

　　血液有四种成分组成，血浆，红细胞，白细胞及血小板。血浆约占血液的55%。血浆的主要作用是运载血细胞，运输维持人体生命活动所需的物质和体内产生的废物等。血浆的化学成分中，水分占90～92％，其他10%以溶质血浆蛋白为主，并含有盐（salt）、营养素（nutrients）、酶类（enzymes）、激素类（hormones）、胆固醇（cholesterol）和其他重要组成部分。血浆蛋白是多种蛋白质的总称，用盐析法可将其分为白蛋白、球蛋白和纤维蛋白原三类。血浆是将全血加入抗凝剂后离心得到的上清液，抗凝剂的存在阻断了凝血反应，使凝血过程受阻，纤维蛋白原还存在于血浆中。全血发生凝血反应后形成的上层淡黄色透明液体，凝血的主要反应是纤维蛋白原转化为纤维蛋白，所以血清中不再含有纤维蛋白原。

　　血浆代用品(Plasma substitute)是一种分子量接近血浆白蛋白的胶体溶液，输入血管后依赖其胶体渗透压而起到代替和扩张血容量的作用。人工胶体作为血浆代用品，是一类高分子物质构成的胶体溶液，输入血管后依靠其胶体渗透压，在一定时间内起到扩充血容量的作用。当失血量20%血容量时，可单独用代血浆补充；失血量20%~40%血容量时，代血浆和全血各输一半。失血量50%血容量时，则输代血浆1/3，全血2/3。临床常用的人工胶体主要分为4类，羟乙基淀粉、右旋糖酐、明胶制剂及氟碳化合物。羟乙基淀粉类代血浆（HES）是支链淀粉的衍生物，结构上类似于糖原。右旋糖酐类代血浆是一种高度支链化的多糖分子，以吸收血管外的水分以补充血容量。明胶类代血浆是一种蛋白质，其胶体渗透压与人血浆白蛋白相近。氟碳化合物类代血浆是一种具有携氧功能的胶体液，具有在极短时间里完成结合与释放氧和二氧化碳的能力，所以使用时必须给予高浓度氧吸入，但由于工艺复杂，不良反应多，限制大量使用。

　　明胶是由胶原经水解所得的变性产物。明胶是由多种氨基酸组成的多肽链，具有和胶原相同的重复序列。明胶分子链中还含有氨基、羧基、羟基等活性基团。琥珀酰明胶是以琥珀酸酐为交联剂，交联改性的琥珀酰明胶注射液。交联改性是指通过化学试剂与明胶链上（明胶链端部和侧链）的活性基团反应生成新的化学键，实现明胶的改性。交联改性中应用较多的交联剂是醛类，如甲醛、戊二醛等，它们以共价键与明胶链中赖氨酸的ε-氨基反应形成Schiff 碱结构，使明胶改性。

　　明胶分子引入较大体积的琥珀酸根后，分子之间距离增大，净电荷增加，分子进一步伸展，使水分子更进入蛋白质的分子结构，这种结构改变影响其粘度、起泡性、乳化性等功能性质。

　　适应症：琥珀酰明胶用于各种原因引起的低血容量性休克的早期治疗；手术前后及手术期间稳定血液循环及稀释体外循环液；用于预防脊髓和硬膜外麻醉中的低血压；作为输注胰岛素的载体，防止胰岛素被容器及管壁吸附而丢失。

　　琥珀酰凝胶能有效地维持血容量，但并不能补充失血或血浆引起的蛋白缺乏。由于明胶相对粘稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度，改善微循环，增加心排血量，加快血液流速，减少心脏负荷，胶体渗透压可防止和减少组织水肿。

　　羟乙基淀粉（HES）是玉米或土豆中支链淀粉的葡萄糖环经羟乙基化形成的高分子复合物。天然淀粉不能被用作血浆代用品，因为天然淀粉性质不稳定且易被内源性淀粉酶水解。淀粉经羟乙基化后，可以延缓在血液中的分解和消除，显著延长了其在血管内的停留时间。

　　羟乙基淀粉40氯化钠注射液又叫706代血浆。羟乙基淀粉溶液的容量扩充效应和血液稀释效果取决于羟乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度等。给予羟乙基淀粉时，病人血淀粉酶浓度将升高。

　　人血浆白蛋白是人血浆含量最多的蛋白质，占血浆总蛋白的60%。肝脏每天合成12g白蛋白，占肝脏分泌蛋白的50%。

　　人血浆白蛋白基因位于第4号染色体上，其初级翻译产物为前白蛋白原(preproalbumin）。在分泌过程中切除信号肽，生成白蛋白原（proalbumis）。继而在高尔基体经组织蛋白酶B切除N末端的一个6肽片断（精－甘－缬－苯丙－精－精），成为成熟的白蛋白。由585个氨基酸组成的一条多肽链，含17个二硫键，分子量约为69,000。

　　适应症：用于失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症等。

　　作用机制：可增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用；运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官；营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

　　白蛋白可以中和胆红素，因此可以用于新生儿高胆红素血症。治疗水肿和腹水主要是由于白蛋白可提高血液渗透压，可阻止腹水恶化。烧伤病人主要由于创面的体液渗出蒸发，导致有效循环血容量锐减和微循环障碍，另外烧伤病人体液组织液丢失会随之带来营养物质丢失，也会伴随低蛋白症。给予白蛋白可进行补充。

　　氨基酸产品英文Amino Acid，缩写为AA，氨基酸产品代号AA前面的数字代表含几种氨基酸。

　　常见的人体内氨基酸为20种。另外还有硒代半胱氨酸，从结构来看是硒原子代替了半胱氨酸的硫原子。在产甲烷菌的甲胺甲基转移酶中发现了吡咯赖氨酸。其中有8种是成人人体细胞不能合成的，为必需氨基酸。包括赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋（甲硫）氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸，这些氨基酸必须从外界环境中获取。经常食用奶制品、肉类、蛋类和大豆制品，人体一般就不会缺乏必需氨基酸。另外13种氨基酸是人体细胞能够合成的，叫作非必需氨基酸。各类氨基酸具体如下：

　　以上氨基酸中，芳香族氨基酸包括苯丙氨酸、色氨酸和酪氨酸（AAA）。脂肪族氨基酸的支链氨基酸（BCAA）包括亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸。

　　包含以上表中的22种氨基酸中除去天冬酰胺、谷氨酰胺、含硒半胱氨酸以及吡咯赖氨酸以外的18种氨基酸。

　　用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。

　　婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症，酪氨酸不足；蛋氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，牛磺酸能生成半胱氨酸对小儿的神经系统发育有重要作用，但是婴幼儿肝酶系统不健全，使胱硫醚酶的活性低，蛋氨酸代谢不全，易产生高蛋氨酸血症、半胱氨酸血症和牛磺酸不足；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症；甘氨酸含量高会出现血氨过高。

　　小儿未成熟的氨基酸代谢特点使酪氨酸和半胱氨酸成为不可缺少的的氨基酸，因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。

　　包含8种必需氨基酸以及脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、精氨酸、组氨酸、半胱氨酸和甘氨酸。不含天冬酰胺、天冬氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸及含硒半胱氨酸和吡咯赖氨酸。

　　适应症：氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质消耗过多等所致的轻度营养不良。

　　肝硬化患者3种支链氨基酸（异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸）与2种芳香族氨基酸（酪氨酸、苯丙氨酸）摩尔浓度的比值趋向稳定。研究认为，肝硬化患者的肝脏对芳香族氨基酸和蛋氨酸等的代谢受阻，同时肠道吸收的AAA不经肝脏而直接进入血液，导致血浆AAA浓度升高。而BCAA主要在肌肉组织中分解，肝脏对BCAA的代谢有限。肝硬化时，一方面，肌肉分解蛋白降解BCAA增加，造成释放至血液中的BCAA减少；另一方面，肝脏灭活胰岛素功能下降，高水平的胰岛素加强BCAA进入肌肉和AAA进入肝脏进行分解。由于肝脏功能下降，又将进入肝脏的AAA返回血液，最终导致BCAA与AAA的比例失调，BCAA/AAA值由正常3.0~3.5降至0.6~1.2。大量的研究表明补充BCAA不但能改善肝硬化患者的营养状况，而且还能改善患者的生活质量和预后，BCAA可能还具有好的药理学作用。

　　氨基酸（15AA）提高了BCAA比例，能改善血浆蛋白水平和促进肝功能恢复。用于肝硬化、亚急性、慢性重症肝炎及肝昏迷的治疗，并可作为慢性肝炎的支持治疗。

　　在氨基酸（18AA）基础上添加了天冬酰胺及鸟氨酸（化学结构如左）。鸟氨酸（Ornithine，Orn）是一种非蛋白氨基酸，主要存在于肉类、鱼类、奶酪、蛋中，鸟氨酸参与尿素循环，消除2分子氨态氮和1分子CO2。氨基酸（20AA）中含鸟氨酸，有很好的保肝、护肝及激发病态下肝脏活力的作用。

　　氨基酸在体内代谢时，产生的氨，经过鸟氨酸再合成尿素的过程称为鸟氨酸循环（Ornithine cycle），又称尿素循环（urea cycle）。当氨基酸代谢的最终产物——氨在体内浓度甚高时对细胞有剧毒，小部分氨可重新合成氨基酸及其他含氮化合物，绝大部分氨则通过鸟氨酸循环合成尿素，随尿排出，以解除氨的毒性作用。

　　鸟氨酸循环主要在肝脏进行。在肝细胞线在氨甲酰磷酸合成酶Ⅰ催化下生成氨甲酰磷酸。此酶以N-乙酰谷氨酸为必要的辅助因子，精氨酸可促进N-乙酰谷氨酸的合成。通常进食蛋白质后，乙酰谷氨酸合成酶活性升高，产生较多的N-乙酰谷氨酸，增强氨甲酰磷酸的合成，从而调节肝中尿素生成。氨甲酰磷酸和进入线粒体的鸟氨酸在鸟氨酸氨甲酰基转移酶催化下生成瓜氨酸，即开始了鸟氨酸循环，生成的瓜氨酸转运出线粒体而进入胞液，在供能条件下，可与天冬氨酸缩合成精氨琥珀酸，再裂解成精氨酸和延胡索酸，最后精氨酸经精氨酸酶催化，分解为鸟氨酸和最终产物尿素。鸟氨酸可进入线粒体再参与鸟氨酸循环，尿素则扩散人血，随尿排出。

　　氨基酸（6AA）除支链氨基酸（异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸）为主外，再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸（参与了尿素循环），可以加强去氨作用。此外，肝功能不全时，补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生，降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。

　　用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。

　　8种必需氨基酸和少量的组氨酸组成。渗透压相对较低，可不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。所以肾病专用型氨基酸制剂以必需氨基酸为主。氨基酸（9AA）可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。

　　组氨酸的咪唑基能与Fe2+或其他金属离子形成配位化合物，促进铁的吸收，因而可用于防治贫血。在慢性尿毒症患者的膳食中添加少量的组氨酸，氨基酸结合进入血红蛋白的速度增加，肾原性贫血减轻，所以组氨酸也是尿毒症患者的必需氨基酸。

　　牛磺酸对婴幼儿大脑发育、神经传导、视觉机能的完善、钙的吸收有良好作用，是一种对婴幼儿生长发育至关重要的营养素。与成年人不同，婴幼儿体内半胱氨酸亚磺酸脱羧酶尚未成熟，体内不能自身合成牛磺酸，必须外源补充才能满足正常生长发育的需要。

　　脂肪乳剂的成分是水和乳糜微粒，乳糜微粒的组成是外层的磷脂（来源于蛋黄的卵磷脂，作为乳化剂）和内部的甘油三酯，甘油三酯由甘油骨架和结合其上的脂肪酸构成。脂肪乳剂的不同归根结底是其所含脂肪酸的不同，所以要了解脂肪乳剂首先要了解脂肪酸。

　　脂肪酸是一条一端是甲基另一端是羧基的碳链。这条碳链可长至22个碳原子甚至更多，也可短至只有两个碳原子；碳链上可以有一个或多个不饱和的碳碳双键，也可以没有不饱和的碳碳双键。

　　根据碳链的长度，我们可以将脂肪酸分为短链脂肪酸（含2~4个碳原子）、中链脂肪酸（含6~12个碳原子）和长链脂肪酸（14~24个碳原子）。根据碳链上不饱和碳碳双键的有无和数量，可以分为饱和脂肪酸（不含碳碳双键）、单不饱和脂肪酸（含1个碳碳双键）和多不饱和脂肪酸（含2个或更多的碳碳双键）。从碳链的甲基端开始计数，如果不饱和脂肪酸的第一个碳碳双键位于第3个碳原子上叫做ω-3脂肪酸，以此类推还有ω-6脂肪酸和ω-9脂肪酸。人体自身能够合成饱和脂肪酸和单不饱和脂肪酸，不能合成多不饱和脂肪酸，所以多不饱和脂肪酸属于必需脂肪酸。

　　第一代脂肪乳剂：大豆油脂肪乳。含有20%的大豆油和1.2%的卵磷脂。其乳糜微粒的大小与人体内本身乳糜微粒的大小相当。大豆油的主要脂肪酸成分是油酸（C18:1ω9）、亚油酸（C18:2ω6）、亚麻酸（C18:3ω3），其中又以亚油酸为主。主要问题：长链甘油三酯在血液中运输需要与载脂蛋白结合，需要肉毒碱的帮助才能进入线粒体参加三羧酸循环；多不饱和脂肪酸易于发生氧化产生脂质过氧化产物；ω-6脂肪酸的代谢产物具有强烈的促炎作用。

　　椰子油：所含的脂肪酸是含有8~12个碳原子的中链饱和脂肪酸（C8~C12），不含不饱和双键，由中链脂肪酸构成的甘油三酯又叫中链甘油三酯（MCT）。中链脂肪酸和长链脂肪酸的区别就在于中链脂肪酸的运输不需要与载脂蛋白结合，进入线粒体的过程也不需要肉毒碱的参与。其代谢速度也比长链脂肪酸更快，利于迅速供能。此外由于饱和脂肪酸不含碳碳双键，也就避免了大豆油的脂质过氧化风险和ω-6脂肪酸的促炎作用。主要问题：一是不含必需脂肪酸；二是一些中链脂肪酸具有中枢神经系统毒性，可能产生麻醉样作用甚至导致昏迷；三是大量快速使用中链甘油三酯可以升高血酮水平。所以必须与长链甘油三脂联用，血脑屏障受损等患者限制使用。另外要缓慢输注。

　　橄榄油脂肪乳剂：主要脂肪酸成分是油酸（C18:1ω9），属于长链的单不饱和的ω-9脂肪酸，且橄榄油的维生素E含量较大豆油丰富。使用橄榄油可以降低多不饱和的ω-6脂肪酸含量，有助于减轻脂质过氧化风险和ω-6脂肪酸的促炎作用。为了保证充足的必需脂肪酸供给，橄榄油（80%）常与大豆油（20%）联合使用。

　　鱼油橄榄乳剂：脂肪酸成分主要是二十碳五烯酸EPA（C20:5ω3）和二十二碳六烯酸DHA（C22:6ω3），都属于长链的多不饱和的ω-3脂肪酸，鱼油中ω-6脂肪酸/ω-3脂肪酸=1:7.6。鱼油的主要价值就在于其抗炎作用。ω-6脂肪酸和ω-3脂肪酸在代谢过程中竞争相同的环氧合酶（COX）和脂氧合酶（LOX），但代谢产物却不一样。ω-6脂肪酸代谢产生的前列腺素E2、白三烯B4、血栓素A2等具有强烈的促炎作用；ω-3脂肪酸代谢产生的前列腺素E3、白三烯B5等却具有良好的抗炎作用。但ω-3脂肪酸并不是越多越好，为了维持适当的免疫应答，合理的ω-6脂肪酸/ω-3脂肪酸比值似乎是2~4:1。常见的方法是将100ml 10%的鱼油脂肪乳剂和其它含大豆油的脂肪乳剂混用。

　　将等摩尔量的LCT和MCT水解为游离的甘油、长链脂肪酸和中链脂肪酸，再让脂肪酸随机结合到甘油上，长链脂肪酸和中链脂肪酸就有机会结合到同一个甘油分子上。这样得到多种甘油三酯的混合物。这种脂肪乳剂被称为结构中长链脂肪乳剂或结构脂肪乳（structured triacylglycerol，STG），原来的中长链脂肪乳剂则被称为物理混合中长链脂肪乳剂。结构脂肪乳剂真正实现了中链脂肪酸和长链脂肪酸的均匀混合，达到了最初设计中长链脂肪乳剂时想要的效果，即不同脂肪酸均匀释放，以便提供能量并调节机体炎症反应。

　　全合一脂肪乳剂又叫SMOF脂肪乳剂，SMOF的每一个字母代表一种脂肪来源，S代表大豆油（Soybean oil）、M代表椰子油来源的中链甘油三酯（MCT）、O代表橄榄油（Olive oil）、F代表鱼油（Fish oil）。这种拼盘式的脂肪乳剂是上述4种甘油三酯按30:30:25:15的混合物，且额外添加了维生素E。

　　未来的脂肪乳：结合于甘油第1和第3个碳原子上的脂肪酸主要参与能量代谢，而结合于甘油第2个碳原子上的脂肪酸主要参与细胞结构的形成。所以如果甘油的第1和第3个碳原子上结合的是中链脂肪酸而第2个碳原子上结合的是长链脂肪酸，这样的甘油三酯可以制造更理想的脂肪乳剂。

　　适应症：能量补充药。是肠外营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30％脂肪乳注射液（C14-24）更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。

　　某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是体内能量的重要来源。磷脂是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。

　　适应症：用于当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链w-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。

　　长链ω-3脂肪酸可作为血浆与组织脂质的组成部分，其中DHA是膜磷脂结构中重要的组成成份，EPA则是二十烷类（如前列腺素、血栓烷、白介素及其他脂类介质）合成的前体物质，增加EPA衍生的介质类物质的合成能够促进抗凝和抗炎作用、调节免疫系统。甘油在体内或代谢后进入糖酵解用于产生能量，或与游离脂肪酸结合，重新酯化，主要在肝脏生成甘油三酯。卵磷脂在体内或水解或以原型构成细胞膜的重要组成成份。

　　ω-3鱼油脂肪乳为2022年第2批集中采购品种，首年约定采购量计算基数为15.28万瓶（折成100ml/瓶），集采中选公司包括四川科伦药业及B.Braun Melsunge AG。结合中选单价计算，集采中选采购金额为787.25万元。

　　成分包括纯化大豆油、中链甘油三酸酯、精制蛋黄卵磷酯、甘油、氢氧化钠、注射用水。

　　适应症：为需要静脉营养的病人提供能源。并可为需要长时间（超过5天）静脉营养治疗的病人提供必需脂肪酸，防止必需脂肪酸缺乏。

　　海思科开发的仿制药产品中/长链脂肪乳注射液（C8-24），于2010年11月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2019年9月公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交一致性评价补充申请并获受理，依据国家药品监督管理局公布的参比制剂通用名，将其名称修订为中/长链脂肪乳注射液（C6-24），与参比制剂名称一致。

　　因此可见，这里的中/长链脂肪乳（C8-24）等同于中/长链脂肪乳（C6-24）。

　　中/长链脂肪乳注射液（C6-24）系由大豆油和中链甘油三酸酯经乳化制成的灭菌乳状溶液，属于肠外营养药，能量补充剂。

　　脂肪乳根据碳链的大小分为短链（2C~4C），中链（6C~12C）和长链（12C）。通过胃肠外营养，长链甘油三酸酯（LCT）和可快速转换的中链甘油三酸酯（MCT）可满足机体能量的需要，其中长链甘油三酸酯（LCT）还可保证必需脂肪酸的需要。中链甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带，氧化快而彻底，能以辅酶A和酮体的形式供能，中链脂肪酸不易于再酯化，发挥作用完全。因此，中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点，同时它进一步改善了脂肪乳的代谢，对有脂代谢障碍的病人尤其有利。

　　中长链脂肪乳为2021年第2批集采品种。首年约定采购量计算基数为435.41万瓶（折成250ml/瓶），集采中选公司包括四川科伦药业、贝朗医疗及广东嘉博。结合中选单价计算，集采中选采购金额为20,187.83万元。

　　结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFL呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。

　　脂肪乳氨基酸葡萄糖为2021年第1批集采品种。首年约定采购量计算基数为537.37万瓶（折成1440ml/瓶），集采中选公司包括费森尤斯卡比、四川科伦药业及辽宁海思科制药。结合中选单价计算，集采中选采购金额为39,029.17万元。

　　复方氯化钠是一种体液补充药物，用于各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水的治疗。复方氯化钠内含用于补充体液及离子，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

　　用于补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等)。

　　葡萄糖氯化钠注射液是一种渗透压维持药，或是作为一种营养补充剂，兼作为其他药物的溶剂。用于补充液体，维持细胞渗透压缓解内环境紊乱，或是作为药物的溶剂减轻药物注射对血管内皮的刺激，减轻其不良反应等。可以用于慢性疾病、消耗性疾病、炎症性疾病等多种疾病的输液治疗。

　　适应症为用于纠正代谢性酸中毒，腹膜透析液中缓冲剂、高钾血症伴严重心率失常QRS波增宽者。

　　人体在正常情况下血液中含有少量乳酸，主要由肌肉、皮肤、脑及细胞等组织中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成后或再被转化为糖原或丙酮酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳。因此，乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠，可用于纠正代谢性酸中毒。高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。乳酸降解的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢失常或发生障碍时，疗效不佳；此外，乳酸钠的作用不如碳酸氢钠迅速。而碳酸氢根具有不稳定性，容易与人体内的电解质形成沉淀，无法线.乳酸钠林格，Sodium Lactate Ringer

　　为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙的灭菌水溶液，属于体液、电解质、酸碱平衡调节药。在生理盐水中加入氯化钾、氯化钙后，补充了部分生理功能，成为第一代等渗平衡晶体液，也被称为林格氏液。林格氏液虽然可代替生理盐水使用，但仍然缺乏维持血浆正常 pH 值所需的缓冲剂。在林格液的基础上加入乳酸钠后，乳酸盐在体内可代谢为碳酸氢盐，增强体内的缓冲作用，对于存在酸中毒或酸中毒倾向的患者尤其适用。

　　复方乳酸钠葡萄糖注射液，适应症为调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为体液补充药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。

　　适应症：用于注射剂的稀释剂；用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

　　适应症：甘露醇主要作用是组织脱水，用于治疗各种原因引起的脑水肿，还有降低眼内压、渗透性利尿的作用，还可辅助性利尿。对于某些药物过量或者毒物中毒者，甘露醇可以促进上述物质的排泄。

　　作用机制：甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。组织脱水作用：提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。利尿作用：增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。甘露醇自肾小球滤过后极少（10%）由肾小管重吸收，可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl－、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。

　　使用甘露醇后，颅内压基线会高于使用甘露醇前，成为甘露醇反跳作用。其机制不甚清楚，可能是甘露醇在损伤区（血脑屏障受损区域）聚集，可能会增加脑水肿。或者甘露醇通过破坏的血脑屏障进入脑脊液，这部分代谢较慢。

　　适应症：用于颅内高压综合征、脑积水、脑血栓、脑栓塞、脑外伤、脑出血、脑病、蛛网膜下腔出血，脑脊髓膜炎等疾患；也用于降低眼压。

　　甘油果糖氯化钠也为高渗溶液，去水肿机理与甘露醇类似。甘油是可以部分进入血脑屏障，且在脑脊液内代谢慢，也可能发生反跳，但反跳率小于甘露醇。甘油不可输注过快，过快可能有溶血风险。起效较慢。果糖成分，能够更好的补充能量及体液。

　　甘油果糖氯化钠是2023年第2批集采品种。首年约定采购量计算基数500ml规格为58.5463万瓶，250ml规格为1497.10万瓶。集采中选公司包括辰欣药业、山东齐都药业、海南倍特药业（四川太平洋药业受托生产）、华仁药业、华夏生生药业、北京布霖生物（赤峰源生药业受托生产）及湖北津药药业。

　　复方甘油注射液是降颅内压药，为一种高渗透性脱水剂，用于降低脑出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。

　　腹膜透析利用人体腹膜是半透膜的特性。腹膜透析液被放置在腹腔内，与腹膜进行几个小时的接触。代谢废物和水份通过腹膜进入腹腔，然后从腹腔引流出透析液和代谢废物。

　　腹膜透析液包括葡萄糖腹透液、氨基酸腹透液、葡聚糖腹透液等类型。组成成分包括渗透剂、缓冲剂和电解质。渗透剂包括低分子量渗透剂，如葡萄糖、甘油、木糖醇、山梨醇、果糖、氨基酸等，高分子量渗透剂包括白蛋白、合成多聚体血浆替代品、葡萄糖聚合体、肽类等。缓冲剂包括醋酸盐、乳酸盐、碳酸盐及丙酮酸等。电解质包括钠、钾、镁、钙等。渗透剂的主要作用是把患者体内多余的水分排出。缓冲剂的主要作用是纠正酸中毒并维持体内的酸碱平衡。电解质的作用是恢复身体正常的电解质浓度。

　　腹膜透析是以腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一侧移动（渗透作用）。提高透析液浓度可达到清除体内水的目的。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。

　　适应症为用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其它原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。不含钠离子，适用于不宜用谷氨酸钠的患者。谷氨酸可与血中过多的氨结合而成为无毒的谷氨酰胺，由尿排出，进而降低血氨。

　　在疾病、营养状态不佳或高强度运动等应激状态下，机体对谷氨酰胺的需求量增加，以致自身合成不能满足需要。谷胺酰胺有增长肌肉、强力、增强免疫、提高抗氧化能力等多种功能。丙氨酸是人体内一种重要的氨基酸,在促进肌肉生长、增强免疫力、促进伤口愈合等方面都有一定的作用和功效。

　　丙氨酰谷氨酰胺为2023年第1批集采品种。首年约定采购量计算基数为1288.83万瓶（折成50ml/瓶），集采中选公司包括四川科伦药业、江苏正大丰海制药、北京百美特生物制药、远大生命科学、辰欣药业、海南灵康制药（赤峰源生药业受托生产）及西安万隆制药。结合中选单价计算，集采中选采购金额为13,330.59万元。

　　磷补充剂包括磷酸二氢钾类药物、果糖二磷酸钠、复合维生素片、复合磷酸氢钾注射液以及甘油磷酸钠注射液等。补磷药物包括有机磷盐和无机磷盐，甘油磷酸钠为有机盐，其克服无机磷酸盐制剂的刺激性大、吸收不完全等缺点，可以与钙有很好的相容性。

　　包括大豆油、橄榄油、鱼油组成的混合脂肪乳剂。用于肠外营养，为经口/肠道摄取营养不能、不足或有禁忌时的患者提供能量、必需脂肪酸和ω-3脂肪酸。

　　为不含亚硫酸盐（SF：sulfate free）类抗氧化剂的复方氨基酸制剂。由18种氨基酸组成。复方氨基酸中色氨酸易被氧化着色，氨基酸制剂普遍添加亚硫酸盐（焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠）作为抗氧化剂以提高稳定性。亚硫酸盐有诱发超敏反应和损害组织与器官的风险。通常可通过控制生产工艺等避免氧化。

　　氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。

　　复方氨基酸注射液（14AA-SF）含有14种氨基酸（除8种必需氨基酸以外，还包括丙氨酸、精氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸和甘氨酸），不含天冬酰胺、天冬氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、半胱氨酸及含硒半胱氨酸和吡咯赖氨酸，减少了并且不含有亚硫酸盐抗氧化剂。

　　其中氨基酸（16）除了8种必需氨基酸外，还包含精氨酸、组氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸和丝氨酸。即，相比氨基酸（18AA），减少了半胱氨酸和酪氨酸。

　　谈判期间2023/3/1至2024/12/31，四川科伦药业股份有限公司持有批文。

　　谈判期间2023/3/1至2024/12/31，费森尤斯卡比华瑞制药有限公司持有批文。

　　包含维生素C、维生素A、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、右泛醇、维生素E、维生素K1、叶酸、生物素及维生素B12。

　　之前XA11维生素类介绍过多种维生素，这里只介绍右泛醇、叶酸、生物素和维生素B12。

　　维生素B5在体内转变成辅酶A（CoA）或酰基载体蛋白（ACP）参与脂肪酸代谢反应。CoA是生物体内70多种酶的辅助因子（约占总酶量的4%），细菌还需要CoA来构建细胞壁。在新陈代谢中CoA主要发挥酰基载体的功能，参与糖、脂肪、蛋白质和能量代谢，还可以通过修饰蛋白质来影响蛋白质的定位、稳定性和活性。CoA为生物体提供了90%的能量。

　　因此，补充右泛醇主要是在体内转化为泛酸，即，维生素B5，一种水溶性维生素，通过食物来获得，但是无法储存在体内。泛酸在体内合成辅酶A。

　　动物性食物中含有泛酸较多的有肉类、鱼类、蛋类、奶类等，如猪肉、牛肉、鸡蛋、牛奶等。泛酸也存在于植物中，如豆类、谷物等。

　　叶酸是一种水溶性维生素，其母体化合物是由蝶啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸3种成分结合而成。叶酸含有1个或多个谷氨酰基，天然存在的叶酸大都是多谷氨酸形式。叶酸的生物活性形式为四氢叶酸。吸收后的叶酸在体内存于肠壁、肝、骨髓等组织中，在NADPH参与下被叶酸还原酶还原成具有生理活性的四氢叶酸(THFA或FH4)，参与嘌呤、嘧啶的合成。因此叶酸在蛋白质合成及细胞分裂与生长过程中具有重要作用，对正常红细胞的形成有促进作用。缺乏时可致红细胞中血红蛋白生成减少、细胞成熟受阻，导致巨幼红细胞性贫血。叶酸在XB03抗贫血药中有详细介绍。

　　容易同鸡蛋白中一种蛋白质结合，大量食用生蛋白可阻碍生物素的吸收导致生物素缺乏，如脱毛、体重减轻、皮炎等。

　　生物素以游离形式或与蛋白质结合的形式广泛分布于动植物性食物中，含生物素最丰富的为牛肝、猪肝、猪肾、鸡肉、羊肉、蛋黄、牛奶、水果、糙米、小麦胚芽、啤酒酵母、酵母菌等类食物。

　　维生素B12又叫钴胺素，是一种含有3价钴的多环系化合物，4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环（与卟啉相似），是唯一含金属元素的维生素。

　　自然界中的维生素B12主要是通过草食动物的瘤胃和结肠中的细菌合成的的，因此，其膳食来源主要为动物性食品，其中动物内脏、肉类、蛋类是维生素B12的丰富来源。豆制品经发酵会产生一部分维生素B12。人体肠道细菌也可以合成一部分。详细介绍可参见XB03抗贫血药部分。

　　谈判期间2023/3/1至2024/12/31，内蒙古白医制药股份有限公司持有批文。

　　艾考糊精是一种淀粉衍生的支链水溶性葡萄糖聚合物，由α-(1→4)和少于10%的α-(1→6)糖苷键连接，使其成为一种糊精。

　　传统腹膜透析液很多以葡萄糖为渗透剂，但由于葡萄糖相对分子质量较小，进入腹腔后易被吸收，难以维持较长时间的渗透梯度而导致超滤下降，且生物相容性较差，长期使用可导致腹膜结构和功能的改变。此外，以葡萄糖作为渗透剂的腹透液增加患者葡萄糖暴露的风险，使得部分患者血糖较难控制、胰岛素抵抗增加和血脂异常。艾考糊精腹膜透析液由艾考糊精替换了葡萄糖作为渗透剂。艾考糊精成分是由不同分子量的葡萄糖聚合物组成的等渗混合物。相比于葡萄糖腹膜透析液，艾考糊精腹膜透析液的分子量较大，不易被腹膜吸收。

　　艾考糊精腹膜透析液利用胶体渗透压差进行超滤，最高可以达到16个小时的留腹时长，对于水分和毒素的清除更充分。因为不含葡萄糖，伴发糖尿病的患者使用艾考糊精能减少血糖影响。

　　谈判期间2023/3/1至2024/12/31，广州百特医疗用品有限公司持有批文。

　　门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充药。钾和镁是细胞内的重要阳离子，在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色，细胞内外钾离子、钙离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时，门冬氨酸也参加鸟氨酸循环，促进氨和二氧化碳的代谢，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾、镁进入细胞的载体，使钾离子重返细胞内，促进细胞除极化的细胞代谢，维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质，可增强门冬氨酸盐的治疗作用。

　　木糖醇作为等渗调节剂，临床用氯化钠配伍会产生钠钾离子交换对药代动力学的影响，用葡萄糖配伍会产生羟基氨基反应及梅拉德反应，加速葡萄糖的分解及溶液变色，而木糖醇分子结构无硝基或酮基，不产生以上变化，适用于糖尿病患者。

　　肠外营养用药，适用于口服或肠内营养供给不能、不足或禁忌者，通过肠外营养补充热量、蛋白质和电解质。

　　谈判竞价期间2023/3/1至2024/12/31，四川科伦药业股份有限公司和辽宁海思科制药有限公司持有批文，115元/1000ml[复方氨基酸（15AA-II）注射液500ml；葡萄糖（10%）电解质注射液500ml]/袋。

　　多种电解质（含钠、钾、镁、钙离子）成份组成的复方制剂。用于体内水、电解质平衡的维持和补充。其采用独特的 HCO3- 缓冲体系，代谢不经过肝肾，而是通过呼吸代谢，适用于肝肾功能不全患者的液体治疗。

　　谈判竞价期间2023/3/1至2024/12/31，四川美大康佳乐药业有限公司、湖北多瑞药业有限公司、西安万隆制药股份有限公司、华仁药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、中国大冢制药有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司持有批文。14.8元/500ml/袋和25.16元/1000ml/袋两种规格。

　　产品所含的氨基酸被吸收进入血液循环参与蛋白质的合成，能够补偿在透析中不可避免的氨基酸和蛋白质流失。但氨基酸腹膜透析液可能引起代谢性酸中毒，需常规使用碱性药品，大剂量使用氨基酸腹膜透析液可引起明显的消化道反应，抑制食欲。在发生腹膜炎时，氨基酸腹膜透析液或可成为细菌繁殖的培养基。

　　谈判竞价期间2023/3/1至2024/12/31，天津金耀药业有限公司和成都青山利康药业股份有限公司持有批文，55.8元/2L:22.41g（总氨基酸）/袋和66.19元/2.5L:28.01g（总氨基酸）/袋两种规格