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作者:an888    发布于:2024-01-17 17:09    文字:【】【】【
摘要:站长工具 - 新城-新城平台-「新城官方认证注册」 1月10日,东北制药发布公告称,东北制药集团股份有限公司(以下简称东北制药或公司)收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙

  站长工具 - 新城-新城平台-「新城官方认证注册」1月10日,东北制药发布公告称,东北制药集团股份有限公司(以下简称“东北制药”或“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙酰氨基酚片 0.5g 规格的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04698),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据悉,对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。经过药学研究证明,本产品质量稳定,能够达到原研制剂的质量和疗效水平。

  此次公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

 
 
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