主页光芒娱乐主页2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC® ）。 据米内网数据显示，除海辰药业外，目前已通过一致性评价的企业有16家，其中包括乐普药业（北京）有限责任公司、国药集团荣荣生制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司等。......

　　部门规章环境行政执法后督察办法（环境保护部令第14号）为了规范环境行政执法后督察工作，提高环境行政执法效能，制定本办法。本办法所称环境行政执法后督察，是指环境保护主管部门对环境行政处罚、行政命令等具体行政行为执行情况进行监督检查的行政管理措施。县级以上人民政府环境保护主管部门负责组织实施环

　　过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年，估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施，季节性流感疫苗，但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

　　经成都市食品药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为广东源森泰药业有限公司等17家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经成都市食品药品检验研究院检验，标示为安徽盛海堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖南新参芝林中药饮片有限公司等企业生产的3批次八角茴

　　实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1 标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密

　　中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见 （2017年9月5日）提高供给质量是供给侧结构性改革的主攻方向，全面提高产品和服务质量是提升供给体系的中心任务。经过长期不懈努力，我国质量总体水平稳步提升，质量安全形势稳定向好，有力支撑了经济社会发展。但也要看到，我国经济发展的传统优势正

　　山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水被媒体曝光后，制药企业污染环境的问题再次受到关注。近年来，在环保问题上“栽跟头”的制药企业并不在少数，联邦制药、海正药业等大型药企不断出现在环保部门督查整改名单中，有的甚至屡禁不止，频频上榜。海正药业海正药业作为原料药生产“大户”是中国最大的抗生素、抗肿瘤药

　　2015年12月7日，国家食药监总局发布公告，14家药企13个药品注册申请“被毙”。公告全文如下：根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临

　　医疗器械临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规

　　近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见

　　笔者曾在2月24日及3月13日发表的两篇文章中汇总了前两波38家上市医药企业的2015年年度业绩。据不完全统计，3月12日至3月26日，又有27家公司发布了2015成绩单，其中上海医药全年营收1055.17亿元，远远超出其它公司。国药一致：营业收入259.93亿元3月26日，国药一致发布

　　国内汽车市场刚性需求的状态没有改变，仍将长期处于刚性需求阶段，潜力巨大，许多地方政府也将汽车市场列为支柱产业的总方针，同时各地政府对汽车市场的支持力度不断加大，目前全国汽车年销售量已经超过2000万辆。汽车的巨大销售量也带动了汽车行业整条生产链的发展，比如说汽车内饰。随着大家对汽车的购买力越来

　　根据2016年初环保部发布的《乘用车内空气质量评价指南》强制标准征求意见稿，自2017年1月1日起，所有新定型销售车辆必须满足本标准要求。也就是说，从这一天起，对新车内空气进行检测，若发现苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛、丙烯醛等8种有害物质中任何一种含量超过限量值，则判定为不合格，该

　　超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，

　　序号专利号专利名称发明人专利权人推荐单位备注218.0一种生产液态奶制品的方法陈云、李洪亮、李树森、都宇、康正雄内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司内蒙古自治区知识产权局9296117458.7一种参附注射液及其制备方法刘鸿祥雅安三九药业有限公司四川省知识产权局&nb

　　《 人民日报 》（ 2018年03月23日 08 版） 前不久，国家食药监部门发布修订匹多莫德制剂说明书的公告，说明书明确了“使用不超过60天、3岁以下儿童禁用”。近日，国家食药监部门又发布通知，督促匹多莫德启动临床有效性试验。监管部门的持续行动，引发人们对该药品的关注。 继莎普爱思

　　分析测试百科网讯 近日，国家药典委发布了《中国药典》2020 年版编制大纲（以下简称“大纲”）征求意见版，提出“坚持继承与创新相结合，鼓励药品检测方法创新、生产工艺改进、质量控制技术提升，使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用。”“大纲”提出：进一步提高横向覆盖中药、化学药、生物制品

　　作为中药创新的代表性企业天士力，在过去的一年里可谓斩获颇多，而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。业内人士认为，中药领域两个国家级试验室建在天士力，是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分

　　12月6日，第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办。本届论坛围绕“仿制药质量提高”这一话题，中国、东盟、美国、日本、欧盟以及世界卫生组织等国家和组织的代表分享了各自在仿制药质量监管领域的经验。国家食品

　　突如其来的白血病给小刘 (化名)一家蒙上阴影，接连数次的化疗和骨髓移植，已经让这个本不富裕的家庭捉襟见肘。然而令他们发愁的是，今后他们每月可能还需花费上万元购买进口药格列卫 (一种用于治疗慢性髓性白血病的药物)。 像小刘这样的例子并非少数，高药价已经成为这些患者不可承受之痛。据《每

　　2020年注定是医药人无法忘记的一年。不论是年初CDE频繁更新的《仿制药参比制剂目录》，还是5月14日一石激起千层浪的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，亦或是6-8月百家争鸣百花争艳的仿制药品种过评捷报，都绕不开一个重大的主题——仿制药一致性评价。而做一致性评价，就不可避免要进行

　　2019年12月29日，赶在岁末关头，第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种，正式名单中仅有33个品种，其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。作为糖尿病领域的传奇药品，以及临床上的一线降糖药，二甲双胍所对应的是一个2018年

　　北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告，其中介绍了《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点。2018年3月23日起，国家药典委就开始公布《中国药典》2020年版四部通则的修订意见稿，共10批。从表中可见，《中国药典》2020年版四部

　　2015年度国家科技进步奖初评通过项目（通用项目）（续表）序号评审组项目名称主要完成人主要完成单位推荐单位初评建议等级104药物与生物医学工程组首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用丁列明，石远凯，孙燕，黄岩，张

　　基因测序是一个革命性技术，所带来的应用领域非常宽广，是一片未开发的蓝海领域。近几年来，随着基因测序技术的进步，基因测序行业进入高速发展时期。在基因测序产业链中，最上游基因测序仪的研发和生产是产业的命门，长期以来，基因测序仪的生产一直被国外所垄断，而从今年开始，中国制造的基因测序仪将逐步替代

　　糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，患者需终身监测及治疗，若无法良好控制血糖，可引起全身各脏器并发症，并最终导致心脑血管疾病、血脂异常、失明、肾功能衰竭和截肢等严重并发症。如何将血糖控制在理想范围内，延缓糖尿病并发症，实现糖尿病的有效诊治至关重要。近年来，糖化血红蛋白（HbA1c）因能有效辅助糖

　　记者获悉，中国医药物资协会全国首家省级医药商业联盟将于4月20日在四川成都成立。日前，中国医药物资协会常务副会长兼秘书长刘忠良抵达成都，指导联盟成立事宜。四川科伦医药贸易有限公司总经理刘亚蜀、四川天寿药业有限公司总经理淦吉银、四川射洪华通药业有限责任公司总经理朱晓峰等参与了具体筹备工作。

　　“江湖论剑”，听听不同的声音。静下心来，潜心研究，我们将走的更远。知己知彼，方能百战不殆。今天让分享一下科学网博主金石先生（原作者笔名）对干细胞治疗观点的最后一篇。1合理的干细胞来源许多实验室发布自己在干细胞领域的研究成果，而事实上多数发表在顶级刊物上研究成果却难以重现，排除试剂、装备、

　　截止1月22日下午，共有31家医药企业披露了2014年度年报快报或业绩预告，从统计情况来看，业绩似乎不那么理想。人说报喜不报忧，咱们今天则先从“忧”开始。3家亏损三家亏损企业依次为北大医药、广济药业和鲁抗医药。2014年度，北大医药由上一年度的净利润（归属于上市公司股东的净利润，

　　自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。世界卫生

　　为了进一步加强我国铅蓄电池行业规范管理，加快行业结构调整和转型升级，工业和信息化部会同有关部门及相关行业协会，对2012年发布的《铅蓄电池行业准入条件》进行了修订，形成了《铅蓄电池行业规范条件》（2015年本）（以下简称《规范条件》）。在《规范条件》的修订过程中，我们广泛听取行业内部、有关部门和