天美注册-注册网址在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟30mg),置100m1量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下
本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭或略有特殊臭味本品在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水或中不溶比旋度取本品,精密称定,用2%碳酸氢钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-75°至-88°
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水制成每1m1中约含头孢泊肟10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的细粉适量(
类别同头孢泊肟酯。规格50mg(按C15H17N5O6S2计)贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。
本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量
本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每lml中约含头孢克肟(按C1H1N5OS2计)10pg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光
本品为白色至微黄色结晶或粉末;无臭或微有特殊臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十58°至+64°。吸收系数取本品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含20g的溶液,照紫外可见分光
本品为白色或类白色粉末;几乎无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在中微溶,在水中不溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含154g的溶液,照紫外可见分光光度法通则0401),在276nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为390~42。
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;易引湿本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为15°至-24°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢克肟,按C16H15NOS计0.1g),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1m
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;极易引湿。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液A、B异构体峰的保留时间一致
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每lml中约含头孢克肟(按C1H1N5OS2计)10pg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长处有最大吸收。
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于头孢克肟,按C16H15N5OS2计50mg),置250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢克肟含量测定项下。
