首页_天顺注册_平台
首页_天顺注册_平台
重磅!礼来「替尔泊肽」用于2型糖尿病治疗国内获批上市!
作者:an888    发布于:2024-05-24 18:36    文字:【】【】【
摘要:5月21日,国家药监局官网(NMPA)显示,礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)获批上市,用以 此外,2023年8月

  5月21日,国家药监局官网(NMPA)显示,礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)获批上市,用以

  此外,2023年8月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,替尔泊肽注射液(Tirzepatide)另一适应症申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

  SURPASS-1是一项为期40周多中心,随机,双盲,平行,安慰剂对照试验,在经过饮食、运动治疗后,血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中,比较Tirzepatide 5mg,10mg和15mg单药治疗与安慰剂的有效性与安全性

  SURPASS-2是一项为期40周多中心,随机,平行的开放标签试验,在接受二甲双胍治疗(每天≥1500 mg )且血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中,比较接受三种不同剂量Tirzepatide(5 mg,10 mg和15 mg)或司美格鲁肽治疗的有效性与安全性。

  SURPASS-3是一项为期52周多中心,随机,开放标签试验,在接受二甲双胍治疗(联合或不联合SGLT2抑制剂)后,血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较接受三种不同剂量Tirzepatide(5 mg,10 mg和15 mg)或剂量滴定的德谷胰岛素治疗的有效性与安全性。

  天顺注册

  SURPASS-5是一项为期40周多中心,随机,双盲试验,在已接受甘精胰岛素治疗(联合或不联合二甲双胍),但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较联合Tirzepatide或安慰剂治疗的有效性与安全性。

  从公布的SURPASS系列研究中,无论在单药治疗、还是联合治疗中,HbA1C达标率均高达90%以上,部分甚至达97.4%!

  ·Tirzepatide 组患者的体重较基线 kg,甘精胰岛素组体重增加1.5 kg(P 0.001)。研究中各组未报告严重低血糖事件,总体安全性和耐受性良好

  GLP-1/GIP双靶点受体协同激动剂的研发在2013年由DiMarchi和Tschöp的实验室率先开展,其开发核心即在于,通过混合序列的设计方式,使其在保持激动剂能对双靶点中的任意其一高选择性结合的同时,还须确保其不与同细胞的其它受体结合。如图下所示,理想的结构和生理功能如图左侧形成的协同激动剂嵌合体,而非右侧的融合多聚物。重磅!礼来「替尔泊肽」用于2型糖尿病治疗国内获批上市!。

 
 
资讯搜索
友情链接: 天顺注册药业股份有限公司