海思科(002653SZ):获得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液补充申请批准通知书
摘要:审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加900ml[脂肪乳注射液(20%) 159ml;复方氨基酸注射液(17) 188ml;葡萄糖注射
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加900ml[脂肪乳注射液(20%) 159ml;复方氨基酸注射液(17) 188ml;葡萄糖注射液(11%) 553ml]规格,核发药品批准文号。
此次增加的900ml规格是对本品现有规格1440ml的有效补充,可以满足临床上对于小规格三腔袋肠外营养产品的需求。与原规格相比海思科(002653SZ):获得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液补充申请批准通知书,900ml规格可避免临床使用中可能出现的能量过剩,而且更适合作为补充性肠外营养(SPN)支持,便于临床上灵活地进行个性化营养支持并减少浪费和降低医疗成本。
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