2024年中国外科止血药行业潜力企业——泽璟制药分析 重组人凝血酶竞争优势凸显【组图】，天顺怎么注册，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。2018-2021年公司研发支出不断增加，2022年公司研发支出基本保持平稳。公司研发不断加码，持续优化和丰富产品管线个主要在研药品，涉及多个适应症。

　　2023年12月26日，泽璟制药自主研发的重组人凝血酶-泽普凝获批上市，用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。重组人凝血酶属于外科止血药中局部止血药的一种。

　　中国外科局部止血药主要包括蛇毒血凝酶、纤维蛋白粘合剂、人凝血酶源复合物和人源畜源血凝酶几种。从几种外科局部止血药市场份额占比变化来看，2019-2022年，蛇毒血凝酶的市场份额在不断下降，由2019年的近76%降低至2022年的50%左右，纤维蛋白粘合剂和人源畜源血凝酶的占比在不断上升。

　　由于近年来血浆来源的日益缺乏、血浆提取产品潜在的残留病毒或免疫原性等安全性风险和血浆提取产品的生产成本日益升高等原因，多数血源生化提取的凝血酶产品已经停产，中国日益增长的凝血酶临床需求难以得到满足。相比于国内常见的人源畜源凝血酶，重组人凝血酶-泽普凝具有安全性更高、不受限于血浆来供应链的风险、生产成本低等产品优势。且目前国内外同类产品仅有Zymogenetics公司的重组人凝血酶Recothrom，而Recothrom并未在国内上市。故未来泽普凝有望占据外科局部止血药的部分份额。

　　2023年12月7日，泽璟制药宣布与远大生命科学子公司远大辽宁就重组人凝血酶达成独家商业化合作协议，授权后者作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年，在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验。

　　远大辽宁子公司蓬莱诺康在蛇毒血凝酶领域具有优势地位，2022年市场份额占比36%。蛇毒血凝酶与外用重组人凝血酶均用于外科手术止血，两者基本在相同的科室使用，但两者作用机制不同，且蛇毒血凝酶为术前注射使用，与泽璟外用重组人凝血酶术中外用止血使用场景不一致，因此二者可以联合用药。依托远大辽宁强大的止血药销售渠道和蛇毒血凝酶协同带动作用，2024年重组人凝血酶-泽普凝销售放量值得期待。

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