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摘要:利澳平台利澳「注册登录」首页 您现在的位置:正文:聚明胶肽注射液的制备工艺专利检索:专利号/专利人/发明人 A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I 聚明胶肽注射液的制备工艺,其特征工艺
利澳平台利澳「注册登录」首页您现在的位置:正文:聚明胶肽注射液的制备工艺专利检索:专利号/专利人/发明人
A61K38/17(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I
聚明胶肽注射液的制备工艺,其特征工艺步骤为: A.明胶水解: 取明胶置适宜容器中,加注射用水适量(约为处方量的60%至90%之间),搅拌使溶解, 加酸适量水解。 B.加入pH值调节剂: 水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。 c.加入电解质: 再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至处方量。 D.吸附澄清: 加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。 E.精滤。 F.分装,加塞,轧盖。 G.灭菌。 H.全检、包装。
本发明公开了一种聚明胶肽注射液的制备工艺。该方法包括:A.明胶水解:取明胶置适宜容器中,加注射用水适量,搅拌使溶解,加酸适量水解。B.加入pH值调节剂:水解完毕后加入适量的pH值调节剂调节pH值为6.5~7.5。C.加入电解质:再称取适量的氯化钠、氯化钙、氯化钾,使电解质完全溶解,再补加注射用水至全量。D.吸附澄清:加入适量的针用活性炭,搅拌吸附热原、杂质等,用中速砂滤棒脱炭。药液循环20分钟。E.精滤。F.分装,加塞,轧盖。G.灭菌。H.全检、包装。按本发明方法制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准,且生产工艺简单可控,易工业化大生产,不加任何交联剂,生产合格率高,易控制产品质量。
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