主页-品尚娱乐挂机丨主页,(路透社) - 欧洲药品监管机构周五表示,正在对包括欧加农(Organon)的保法止(Propecia)及其仿制药在内的抗脱发药物进行审查,原因是这些药物存在引发自杀念头的风险。
欧洲药品管理局表示,在完成审查后,将针对这些药物在整个地区的上市许可给出应被撤销、暂停还是维持的建议。
称作非那雄胺和度他雄胺的口服抗秃药物存在已知的精神方面副作用的风险。品牌为保法止的非那雄胺已经带有关于自杀念头风险的警告。
一个患者权益倡导组织——非那雄胺综合征患者权益基金会,于 2017 年向美国食品药品监督管理局请愿,要求默克公司要么停止销售该药物,要么添加更强烈的警告,并以几项科学研究为依据。
在 2022 年,也就是几年之后,美国食品药品监督管理局拒绝了把保法止撤出市场的请求,并下令在该药物的标签上增添有关自杀念头和行为的警示。
Organon 公司的保法止(Propecia)和英国制药商葛兰素史克(GSK)的度他雄胺(Avodart)这两个品牌的抗脱发药物在出售,不过,市场上也有通用版的此类药物。
欧加隆(Organon)于 2021 年从默克公司(Merck)分拆出来,称其将与欧洲药品管理局密切合作,并表示它“支持其非那雄胺药品的安全性和有效性”。
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