星游娱乐平台-唯一首页?锦波生物研究报告:从0到1向N,重组胶原蛋白注射级医疗器械龙头正在崛起。领先的功能蛋白企业,重组人源化胶原蛋白三类械拉动盈利增长。公司产品包含重组人源化胶原蛋白为主的医疗器械及功能性护肤品、抗HPV生物蛋白产品等。公司重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维三类器械21年获批后快速增长,2024年前三季度公司营收/归母净利高增91.2%/170.4%,随着规模效应体现,公司归母净利率由21年的24.6%提升至24Q3的52.6%,盈利能力大幅提升。重组胶原蛋白特性优异大势所趋,行业规模有望在2027年突破千亿。胶原蛋白在敷料、人工器官再生医学、生物护肤等领域应用范围广泛。相较于动物源胶原蛋白,重组胶...
锦波生物是一家潜心研制功能蛋白的高新技术企业。锦波生物成立于 2008 年,是一家应 用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性 从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的 规模化生产的高新技术企业,同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。
锦波生物起家于抗 HPV 蛋白产品,重组胶原蛋白产品布局持续完善。公司产品发展分为 几个阶段:
初创期(2008-2012 年):公司 2008 年成立,2012 年公司首个重要产品抗 HPV 生 物蛋白产品上市;
成长期(2013-2020 年):公司 2014 年重组 III 型胶原蛋白上市,获得重组人源胶原 蛋白功能敷料(喷雾型)等 5 个医疗器械注册证(二类),此后公司多个重组胶原蛋 白二类医疗器械陆续获批;2016 年公司重组亚型胶原蛋白开始用于功能性护肤品领 域,应用领域进一步拓展。2019 年公司获医用 III 型胶原鼻腔黏膜修复剂、医用 III 型胶原口腔黏膜修复喷雾医疗器械注册证(二类),拓展了产品在医用领域的应用。
突破期(2021 年至今):公司三类医疗器械产品“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤 维”获国家药监局批准上市,是我国自主研制的首个采用新型生物材料--重组人源化 胶原蛋白制备的医疗器械(三类),重组人源化胶原蛋白制备技术达国际领先地位。 2023 年 7 月公司成功在北交所上市,8 月公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶 液”获批 NMPA 创新器械批准。
目前公司产品涵盖以重组人源化胶原蛋白为主的医疗器械及功能性护肤品,和抗 HPV 生 物蛋白产品两大类,应用于皮肤科、妇科和日用护肤等领域,终端客户覆盖医疗机构和消 费者。 1)重组胶原蛋白产品:公司重组人源化胶原蛋白产品核心成分为重组Ⅲ型人源化胶原蛋 白,弹性和溶水性较好。公司现有产品包含:a)重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维植 入剂,获批于 2021 年 6 月,主要应用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹, 是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的,并获批上市的 III 类医疗器械,目 前主要应用于皮肤科,同时也开展重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在妇科等领域的研究工作。 b)重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液植入剂,获批于 2023 年 8 月,目前主要应用于皮肤 科。c)敷料类的二类器械产品:包含应用于皮肤科、外科的重组胶原蛋白皮肤修复敷 料和应用于妇科的重组胶原蛋白黏膜修复敷料。d)功能性护肤品:包括精华液、面膜、 膏霜水乳。 2)抗 HPV 蛋白产品:主要为抗 HPV 生物蛋白敷料。该产品以酸酐化牛 -乳球蛋白为 主要原材料,用于 HPV 感染引起的皮肤病,阻断生殖道高危型 HPV 感染,预防宫 颈病变发生。公司抗 HPV 产品主要销往医疗机构,应用于妇科领域。 3)其他产品:公司在两大主营业务之外,同时研发和销售多肽为核心成分的护肤品、用 于治疗妇科病症的功能敷料以及具有抑菌功效的妇科卫生用品等产品。
公司股权结构稳定,实控人杨霞女士具备医学专业背景。公司董事长及实控人为杨霞女士, 杨霞女士曾任职于山西医科大学,主要进行方面的研究。由于研究过程中涉及到 人胶原蛋白的添加,开始率领团队研究以合成方式研制可以替代人类胶原蛋白的产品,并 创办了锦波生物。截至 2024 年 9 月 30 日,杨霞女士持股 58.89%,金雪坤、李万程、陆 晨阳等高管均持股超 1%,公司股权结构较为稳定。整体高管团队专业性及稳定性突出。 总经理金雪坤先生在医药及医美行业深耕多年,曾任百胜(深圳)医疗设备有限公司中国 区总经理、华熙生物科技股份有限公司 CEO 等职务,公司核心团队稳定强较强,有利于公司业务的平稳开展。
三类医疗器械获批推动公司增长提速。除 2020 年受疫情影响较大外,公司营收随着产品 线%,归母净利润CAGR达60.4%。 2024 公司继续提升覆盖机构数量,同时收入规模效应带动净利率提升,公司 24 年 Q1-Q3 延续高增,收入/归母净利润分别同比增长 91.2%/170.4%。 公司收入和利润增速在 2021 年开始提升,主要系当年公司的三类医疗器械产品“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局批准上市,这是我国自主研制的首个采用新型 生物材料--重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。该产品被命名为“薇旖美”并于 2021 年 H2 开始在市场进行推广,2022 年作为第一个完整销售年度,收入和利润都有强劲增长。 2023 年包括该产品在内的单一材料医疗器械产品延续高增长势头,带动公司 2023 全年实 现营收 7.80 亿,归母净利润 3.00 亿。2024 年前三季度公司收入利润持续高增,实现营 收 9.88 亿,归母净利润 5.20 亿。
分产品看,重组人源化胶原蛋白医疗器械放量较快。公司主营产品包括重组胶原蛋白产品 和抗 HPV 生物蛋白产品。2019 年至今,公司重组胶原蛋白产品收入持续高增, 2020/2021/2022 年分别增长 61.8%/60.9%/105.0%,占总收入比例由 2019 年的 40.1%提 升至 2022 年的 85.6%。公司自 2023 年对业务结构进行重新划分,将主营业务分为医疗 器械(包含单一材料和复合材料)和功能性护肤品(包含单一成分和复合成分),其中单 一材料医疗器械产品品主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维和重组Ⅲ型人源化胶原 蛋白凝胶,2023 年公司单一材料医疗器械产品收入 5.65 亿元,同比高增 254.7%,占到 主营业务收入的 72.4%,2024H1 单一材料医疗器械产品收入 4.79 亿元,持续高增达 105.0%,有力佐证公司重组人源化胶原蛋白产品受到医疗美容市场广泛认可。
公司盈利能力稳步提升,销售费用率优化。公司 2020 年至今毛利率和净利率均呈现稳健 上升趋势,毛利率由 2020 年的 80.0%提升至 2024Q3 的 92.4%,销售净利率由 20.0%提 升至 52.6%,盈利能力不断强化,主要受益于公司产品结构变化、销售渠道打开、收入规 模显著增加等因素。作为专研功能蛋白的高新技术企业,公司坚持研发投入,研发费用率 处较高水平。公司销售费用率在行业中属于中等水平,近年随着公司收入规模迅速扩大, 销售费用率呈现下降趋势。公司 2024 三季报销售/管理/财务/研发费用率分别为 17.4%/8.4%/0.7%/4.4%,同比 2023 三季报分别-4.0/-3.1/-0.9/-7.5pcts,费用率持续优化。
胶原蛋白是人体器官的重要组成部分。胶原蛋白是人体主要的细胞外基质(ECM),约占 细胞外基质的 85%,是人体组织器官的主要结构蛋白,占到人体蛋白质总量的 30-40%, 主要分布于人体内的皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位,全方位参与人体组织器官的修复和 再生。在结构上,胶原蛋白由原胶原组成,每个原胶原都由 3 条 -螺旋的肽链缠绕而 成,众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维,使其兼具柔韧性和较大的抗拉强 度。
胶原蛋白根据原材料的来源可分为动物组织提取的动物源胶原蛋白和生物合成的重组胶 原蛋白。动物源胶原蛋白获取方式主要为通过从牛皮、猪皮、鱼皮等胶原含量高的动物组 织中进行提取,重组胶原蛋白是采用重组 DNA 技术,对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和修饰,利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞(细胞、酵母或 其他真核细胞等)中,表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽,经过提取和纯化等步 骤制备而成。 相较于动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白在人体亲和性、安全性、生产复制性、运输和储备 便携性等方面特性突出。1)安全性高。从动物组织中提取的胶原蛋白可能携带疯牛病等 病毒,而重组胶原蛋白通过基因工程技术生产,从源头杜绝携带病毒的可能性。2)致敏 性弱,人体亲和性更强。由于重组胶原蛋白和人体同源,相较于与人体异源的动物源胶原 蛋白,有更好的亲和性,致敏风险更弱。3)可加工性强。基因重组技术可对胶原蛋白特 性序列修饰,从而获得特定用途的胶原蛋白。4)生产复制性强。利用微生物表达系统通 过高密度发酵可在保证质量的情况下大规模制备重组胶原蛋白。5)便于运输和储备。由 于重组胶原蛋白的变性温度为 72℃,显著高于动物源胶原蛋白的变性温度 40℃,其更便 于储备和远程运输。
重组胶原蛋白市场快速成长,行业市场规模有望在 2027 年突破千亿元。随重组胶原蛋白 制备技术的提升,群众对重组胶原蛋白的认知度提升等因素,我国重组胶原蛋白市场规模 提升较快。根据弗若斯特沙利文数据,2022 年中国重组胶原蛋白原料市场规模 12.3 亿元, 重组胶原蛋白产品市场规模 192.4 亿元;同时预测到 2027 年,中国重组胶原蛋白原料+ 产品合计市场规模有望达 1229.1 亿元,行业快速成长。
国内多家厂商布局重组胶原蛋白,重组胶原蛋白大势所趋。目前市场上较主流的胶原蛋白 制备方式是动物源提取法,代表公司有创尔生物、华熙生物收购的意而康、台湾双美、贝 迪生物等。而由于重组胶原蛋白具备更好的人体亲和性、可加工性等便于商业化的特性, 是行业未来技术趋势,目前已布局基因工程重组方法制备胶原蛋白的公司包括锦波生物、 巨子生物、创健医疗、聚源生物、江苏吴中、丸美股份、福瑞达等。
胶原蛋白适用范围广泛。胶原蛋白具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激 性、低细胞毒性特性,作为人工器官骨架或创伤敷料时能促进细胞生长、促进细胞粘附、 与新生细胞和组织协同修复创伤等特。所以胶原在生物医用材料行业适用范围广泛,目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。
功效性护肤、医用敷料和肌肤焕活为重组胶原蛋白产品应用空间最大领域。根据弗若斯特 沙利文数据,2021 年重组胶原蛋白应用于功效性护肤/医用敷料/肌肤焕活的市场规模位列 其应用领域前列,分别为 46/48/4 亿元,功效性护肤/医用敷料市场规模同比 2020 年分别 增长 58.6%/71.4%。预计到 2027 年, 三者规模 分别可达 645/255/121 亿元, 2022-2027CAGR 分别达 55.0%/28.8%/36.0%,行业高景气延续。
病毒抑制剂主要作用于病毒感染起始阶段,可从源头阻断病毒与宿主细胞接触。病毒的完 整生命周期包括附着、入侵、脱壳、基因组及蛋白合成、组装、释放等。“病毒进入抑制” 是指药物/蛋白在病毒附着与入侵阶段,阻断病毒与宿主靶细胞的黏附以及与受体/共受体 的结合及与靶细胞膜的融合。此外,病毒抑制剂可以阻断病毒通过病毒包膜蛋白介导感染 相邻的未感染细胞的途径,从而从多方面阻断感染,作用于病毒感染的起始阶段,无需进 入细胞即可从源头阻断病毒与宿主细胞的直接接触而发挥抗病毒作用。而其他常用的抗病 毒药物,如如逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂和蛋白酶抑制剂,主要作用于病毒复制周期 的某个环节,需要进入细胞发挥抗病毒作用。
1)抗 HPV 生物蛋白:可用于预防宫颈癌,在国内治疗 HPV 感染药品及医用制品市场 份额占第三。高危型 HPV 危险性较高,持续感染可引起宫颈癌、肛门和生殖道癌及头颈 部肿瘤,其演变为宫颈癌一般需 10 年时间,因此在前期阻断高危 HPV 感染,能够对预 防宫颈癌起到意义。国内治疗 HPV 感染医药产品主要有干扰素类、保妇康栓中药制剂类 和功能蛋白类三种。根据标点数据,2020 年在国内治疗 HPV 感染医药产品市场,锦波生 物抗 HPV 生物蛋白产品占到 14.58%的市场份额。 2)广谱抗冠状病毒多肽 EK1:基础研究结果显示 EK1 雾化剂对冠状病毒具有广谱性, 对感染人的 6 种冠状病毒及 3 种感染蝙蝠的冠状病毒均具有良好的抗病毒活性。锦波生 物开发的广谱抗冠状病毒新药 EK1 雾化剂已于 2021 年 9 月 9 日获得国家药品监督 管理局监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同时 EK1 雾化剂已于 2024 年 11 月实 现临床试验阶段性完成,总结报告显示 EK1 雾化剂对中国轻至中度 COVID-19 成年患者 安全有效,治疗新型冠状病毒感染疗效明显优于安慰剂。
公司围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础 研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产,已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究。公司主营产品涵盖以重组胶原蛋白和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的医疗器械和功能性护肤品。公司以薇旖美为核心品牌,构建公司多 品牌矩阵。其中薇旖美为包含三类医疗器械冻干纤维、溶液以及二类械敷料等。164.88 肌频、重源、Protyouth、同频等为公司功能性护肤品品牌,金波主营抗 HPV 生物蛋白产 品,兰蜜主营卫生用品。多品牌矩阵一体化布局注射针剂、敷料、功能性护肤品和卫生用 品,覆盖较为全面。
重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维获批,较快推广上量。2021 年 6 月 29 日锦波生物获 国家药监局重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维三类医疗器械批准,于下半年开始推广, 当年度实现收入 0.28 亿元,2022 年为第一个完整销售年度,实现收入 1.17 亿元,同比 2021 年增长 310.0%,占公司主营收入占比由 12.2%显著增长至 29.9%。2023 年公司单一材料医疗器械产品(包含重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维和重组 III 型人源化胶原蛋 白凝胶等产品)延续高增,实现收入 5.65 亿元,同比增长 254.7%,2024 年 H1 公司单 一材料医疗器械产品延续高增,实现收入 4.79 亿元,同比增长 105.0%。重组人源化胶原 蛋白冻干纤维产品销售的快速增长,有力证明合规重组人源化胶原蛋白三类械产品具有较 高的市场认可度,合规市场广阔。
重组胶原蛋白溶液获批三类械,管线 日,公司注射用 重组 III 型人源化胶原蛋白溶液获 NMPA 批准,是公司继“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干 纤维”后第二款获批的三类器械产品,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。 与原先的薇旖美冻干纤维相比形态不同,新品为溶液,使用时无需复配,具有便捷性。该 款产品的获批,在证明公司产品研发力的同时,也强化巩固了公司重组胶原蛋白产品在三 类械合规市场的竞争力,有望通过管线接力,实现重组胶原蛋白医疗器械增量。由于锦波 与欧莱雅在原料和产品方面建立了战略合作关系,欧莱雅旗下专业护肤品牌修丽可以“铂 研”品牌对该溶液产品进行商业化运营。
拥有国内稀缺的获批三类械的重组胶原蛋白注射产品,研发壁垒深筑。在目前国内已获批 的胶原蛋白注射类产品中,仅有锦波生物薇旖美注射剂是重组胶原蛋白三类械产品,其余获批的主要产品包括汉福生物的爱贝芙,长春斐缦的弗缦,双美生物的肤柔美、肤丽美等, 主要成分均为动物源性胶原蛋白。而锦波生物运用重组 III 型人源化胶原蛋白,实现了基 因序列与人体胶原蛋白氨基酸序列完全一致,无免疫源性,注射后能够被人体完全吸收, 具备差异化竞争优势,能够被更多注重产品安全性和副作用的消费者接受,适用于面部精 细部位的抗衰。
公司敷料产品包含重组胶原蛋白和抗 HPV 蛋白两大类,应用领域广泛。公司围绕重组人 源化 III 型胶原蛋白和酸酐化牛-乳球蛋白两种核心成分,形成重组胶原蛋白敷料和抗 HPV 生物蛋白敷料的敷料矩阵。公司的敷料产品目前均为二类医疗器械,主要销售给医 疗机构。应用范围较为广泛,覆盖皮肤科、外科和妇科等。重组胶原蛋白皮肤修复敷料主 要用于创面修复等,重组胶原蛋白阴道敷料用于改善阴道萎缩或修复,抗 HPV 生物蛋白 敷料主要用于阻断高危型 HPV 感染。两种核心成分产品双轮驱动,形成公司敷料矩阵。
公司自主功能性护肤品牌聚焦重组胶原蛋白产品,覆盖低中高端价格段。自主品牌主要包 含重源、肌频和 Protyouth。重源和肌频核心产品类型相似,包含重组胶原蛋白精华液、 重组胶原蛋白乳液、重组胶原蛋白水等重组胶原蛋白成分护肤品,重源主要覆盖低价格带, 单价在 70-400 元之间,肌频整体价格带稍高于重源,具有保湿和抗衰功能。Protyouth 为 公司 2023 年 6.18 前夕新推出的高端抗衰护肤品牌,主营产品为单一成分胶原蛋白原液, 有两种规格,定价分别为 499 元/2ml*5 支和 2778 元/2ml*15ml,高浓度高活性,整体价 格带较高。2024 年双 11 期间,公司推出新品牌“同频”并上架李佳琦直播间,同频系列 采用 III 型+V 型+XVII 型人源化胶原,更加强调于多重胶原形成循环修护体系。
公司功能性护肤品品牌强化锦波生物品牌力,不断扩充新品类。受益于近年来重组胶原蛋 白概念认知度提升,重组胶原蛋白市场规模提升较快,根据弗若斯特沙利文数据,2022 年重组胶原原料+产品行业增速达到 77.3%,重组胶原蛋白行业方兴未艾。受益于行业景 气度较高,2023 年公司功能性护肤品收入 7593 万元,2024 年 H1 公司功能性护肤品收 入 4798 万元,同比增长 53.9%。
小分子重组胶原蛋白 micoreCol.Ⅲ获批,应用前景广阔。2023 年 2 月 15 公司于 PCHi 展位全球首发了一款重组胶原蛋白新品3kDa 小分子 micoreCol.Ⅲ产品(属 A 型重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白)。micoreCol.Ⅲ活性(指细胞粘附性)是人自身胶原活性的 1.83 倍,且分子量只有 3kDa,携带 164.88柔性弯曲三螺旋基因芯片,易透皮吸收,解决了 了外用胶原蛋白因分子量过大难以使用过程中实现透皮吸收的难题。 重组胶原蛋白原料进入欧莱雅供应链体系。2023 年公司与欧莱雅进行战略合作,向欧莱 雅提供重组胶原蛋白原料,欧莱雅在 2023 年推出核心单品小蜜罐 2.0 面霜,以重组胶原 蛋白为主打成分,构建起全方位抗老体系。
重组人源化胶原蛋白储备产品丰富,覆盖多个适应症。公司储备产品主要围绕多个亚型的 重组胶原蛋白进行医疗器械开发,包括开发重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在骨科、妇 科、泌尿科等不同应用领域的植入剂,重组 I 型人源化胶原蛋白在泌尿科、重组Ⅶ 型人源 化胶原蛋白在口腔科的植入剂等。 广谱抗冠状病毒多肽 EK1 是根据冠状病毒的 S 蛋白的序列和结构,通过对 S 蛋白特定 区域衍生并修饰优化得到的产物,具有良好的细胞-细胞融合抑制活性。基础研究证实 EK1 对 6 种人冠状病毒和 3 种来自于蝙蝠的都有较好的抑制效果。EK1 项目 于 2024 年 11 月实现临床试验阶段性完成,总结报告显示 EK1 雾化剂对中国轻至中度 COVID-19 成年 患者安全有效,治疗新型冠状病毒感染疗效明显优于安慰剂。
根据产品是否属于公司自有品牌,公司主营业务可以分为 OBM 和 ODM 两种销售模式。 OBM 模式下销售的产品具有较高自有品牌附加值,ODM 模式主要对大客户销售,价格较 优惠,OBM 模式毛利率显著高于 ODM 模式。公司核心品牌薇旖美采用了 OBM 模式,随 着薇旖美的快速放量,公司 OBM 直销收入占比逐渐扩大,有利于公司毛利率的提升。 公司终端销售覆盖公立医院、民营医疗美容机构、美容院及连锁机构、药店、私立医院诊 所、个人等。2022 年公司对民营医疗美容机构/个人/公立医院其他科室/药店/美容院及连锁机构/其他私立医院诊所销售收入占比分别为 49.6%/17.4%/12.8%/8.1%/5.3%/2.9%。随 着薇旖美等产品的推广,预计在民营医疗美容机构收入占比将继续提升。同时公司也注重 线上渠道的建设,功能性护肤品等也依靠包括天猫、抖音、京东等多个线上渠道进行推广 销售。
由 0 至 1 至 N,公司是 A 型重组人源化胶原蛋白开拓者。公司擅长研发并产业化原始创 新的功能蛋白新材料,尤其是 A 型重组人源化胶原蛋白,其 100%与人体胶原核心功能 区序列一致。重组人源化胶原蛋白根据其是否非含有人胶原蛋白氨基酸序列,可分为 A 型 和 B 型, B 型在人胶原蛋白功能片段组合基础上添加连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶 原蛋白氨基酸序列,A 型不含有非人胶原蛋白氨基酸序列,具有更好的人体相容性。 公司联合中科院生物物理所,解析出人Ⅲ型胶原蛋白功能区原子结构,结构特征呈 164.88 柔性弯曲。公司成功研发了重组 III 型人源化胶原蛋白后,2021 年 3 月完成重组Ⅲ型人源 化胶原蛋白的医疗器械原材料主文档登记,是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。 2021年6 月以该材料作为单一成分推出三类医疗器械重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维, 是国内首家注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料,在重组人源化胶原蛋白领 域实现“从 0 至 1”原创性成果突破。目前公司持续开展重组人源化胶原蛋白材料在妇科、 泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗领域的应用开发,“从 1 向 N”迈进。
公司内部自研和产学研合作研发相结合。1)内部自研:公司围绕重组胶原蛋白和抗病毒等领 域开展创新研究,目前设立了功能蛋白创新研究院和人体结构性材料研究院,进行功能蛋白量 产工艺研发和终端产品开发。2)产学研合作研发:公司采用产学研合作研发模式开展功能蛋 白功能筛选、机理研究、效用验证等基础研究。公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第 二附属医院等院校及医疗机构长期保持合作,分别成立了相关研究中心,深入研究病毒进入抑 制原理,挖掘不同病毒进入抑制剂的应用范围及协同效应,推进不同类型胶原蛋白的空间结构 及功能位点的解析,储备更多具备不同特点的功能性蛋白。
公司自主形成五大技术平台。目前公司已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋 白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验室及临床前应用平台五大核心技术平台,整体研发均通过其开展,公司目前所有产品涉及 到核心功能蛋白及多肽原料均由其研发和产业化,核心技术在公司主营业务收入中的占比为 100.00%。
公司重视研发投入,研发团队专业经验深厚。公司研发投入维持高位,2021/2022/2023 年研发费用率分别达到 12.5%/11.6%/10.9%,高于同行业的华熙生物、创尔生物、巨子生 物等公司,彰显公司重视研发,坚持通过研发投入强大公司发展内核。 公司研发团队专业水平雄厚,团队人员完备。公司董事长杨霞女士毕业于山西医科大学并 曾留校任教近 10 年,2008 年创办锦波生物后就带领团队致力于功能蛋白基础研究和产业 化,其余核心技术人员陆晨阳、兰小宾、何振瑞等在具备相关专业背景和丰富研发经验的 同时,任职公司中高管理层,团队较为稳定。此外公司聘请四川大学张兴栋院士为生物材 料首席科学顾问、聘请复旦大学姜世勃教授为首席科学家,通过外部合作人才进一步巩固 公司研发实力。截至 2024H1,公司有 223 名研发与技术人员,占到公司总人数的 29.0%, 仅次于销售人员。
公司重组胶原蛋白产能主要布局注射级,整体产能规模偏低。截至 2023 年 6 月,公司共 有 10 条终端产品生产线 条原料生产线 年重组 III 型胶原蛋 白的产能为 117 千克,而与其他重组胶原蛋白厂商相比,截至 2021 年底巨子生物胶原蛋 白年产能 10.88 吨,新建产线 吨发酵罐规模,聚源生 物 10 吨原料产线 年初建成,并完成试生产,锦波生物的产能仍较低。随着公司 产品销售规模不断增长,新品持续获批,扩产势在必行。 新建产线增加产能,保障销售快速增长。2023 年 9 月公司 10 吨 A 型人源化胶原蛋白原 料产线 日公司公告拟以不超过 2.2 亿元在锦波合成生物产业园投资 建设注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目。未来公司新增产线将覆盖从原料到终端产 品的生产,计划达到年产注射级重组胶原蛋白原料 200 千克,功能性护肤品 1300 万支、 二类医疗器械 150 万支和三类医疗器械 300 万支。通过新增产能,公司有望进一步扩大 业务规模,提高市场占有率,巩固竞争优势。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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