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摘要:天运娱乐-天运平台-「智能云注册」 !药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;规格:5mg(按C20H25ClN2O5计);注册分类:化学药品;生产企业:南京海辰药业股份有限公司;批件号:
天运娱乐-天运平台-「智能云注册」!药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;规格:5mg(按C20H25ClN2O5计);注册分类:化学药品;生产企业:南京海辰药业股份有限公司;批件号:2020B02173;原药品批准文号:国药准字H20093727;申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价;审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2018年11月30日,公司向国家药监局递交的本品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片的适应症为:高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.),商品名“络活喜”(NORVASC?)。
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