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摘要:一文解读:2025{金彩平台}新标准 ,四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)宣布,其子公司湖南科伦制药有限公司研发的化学药品注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液近日获得国家
一文解读:2025{金彩平台}新标准,四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)宣布,其子公司湖南科伦制药有限公司研发的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准,批准文号为“国药准字H20254505”。该药品为粉液双室袋包装形式的注射剂,规格为粉体室含头孢唑林1.0g,液体室为氯化钠注射液100ml:0.9g,注册分类为化学药品3类。
注射用头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药,广泛应用于手术围术期预防及敏感菌感染治疗,并被世界卫生组织(WHO)列为手术预防的首选头孢菌素。2024年,头孢唑林钠注射剂在中国市场的销售额达13.5亿元。科伦药业的该产品为国内第二家获批的粉液双室袋形式,具有即开即用、避免配制污染等优势,尤其适用于紧急救治场景。
科伦药业通过自主研发,已构建粉液双室袋智能化生产制造系统,拥有40余项核心专利,并融入AI技术提升生产效率。此次获批是公司粉液双室袋平台第11个产品,未来还将推进更多在研品种。
该药品的获批将进一步丰富科伦药业在抗感染领域的产品线,但实际销售可能受市场环境等因素影响。公司表示将及时披露后续进展。
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