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摘要:首页@玄武注册@首页 恩威医药(301331.SZ):合作产品对乙酰氨基酚布洛芬片境内上市许可申请获得受理 格隆汇9月15日丨恩威医药(301331.SZ)公布,公司合作项目的合作方山东朗诺制药有限公
首页@玄武注册@首页恩威医药(301331.SZ):合作产品对乙酰氨基酚布洛芬片境内上市许可申请获得受理
格隆汇9月15日丨恩威医药(301331.SZ)公布,公司合作项目的合作方山东朗诺制药有限公司(简称“山东朗诺”)于近日收到国家药品监督管理局签发的对乙酰氨基酚布洛芬片《受理通知书》。
公司合作产品对乙酰氨基酚布洛芬片的研发代码为BD021112F,申报适应症为:适用于成人和≥12岁儿童暂时缓解以下轻度疼痛:头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节炎疼痛。2023年9月8日,山东朗诺向国家药品监督管理局递交的对乙酰氨基酚布洛芬片境内上市许可申请获得受理。
对乙酰氨基酚布洛芬片是以对乙酰氨基酚和布洛芬为活性成分的OTC类口服固体制剂,本品为境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,属于化学药品3类。
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