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作者:an888    发布于:2023-10-25 22:19    文字:【】【】【
摘要:光辉注册-链接 长春长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构开展的头孢泊肟酯片其他临床试验信息,需要健康试药员,主要适应症为呼吸道感染 泌尿生殖系统感染 皮肤及软组织

  光辉注册-链接长春长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构开展的头孢泊肟酯片其他临床试验信息,需要健康试药员,主要适应症为呼吸道感染 泌尿生殖系统感染 皮肤及软组织感染 中耳炎 副鼻窦炎 乳腺炎

  呼吸道感染 泌尿生殖系统感染 皮肤及软组织感染 中耳炎 副鼻窦炎 乳腺炎

  头孢泊肟酯片在空腹及餐后给药条件下、随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验

  健康受试者在空腹及餐后给药条件下口服头孢泊肟酯片(受试制剂与参比制剂)后,测定血浆中头孢泊肟的血药浓度,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

  健康情况良好,无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史;

  经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义);

  临床上有显著的变态反应史,特别是药物过敏史,尤其对头孢泊肟及辅料中任何成分过敏者;

  在试验前三个月内献过血或失血等于或超过500mL,或打算在试验期间或试验结束后三个月内献血或血液成分;

  不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等)。

  用法用量:片剂;规格100mg,口服,单剂量给药100mg,用药时程:第1天、第8天、第15天、第22天单剂量给药100mg,洗脱期1周。

  用法用量:片剂;规格100mg,口服,单剂量给药100mg,用药时程:第1天、第8天、第15天、第22天单剂量给药100mg,洗脱期1周。

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