合景怎么注册步骤和教程1、禁忌 ： 对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 3、儿童用药： 尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 4、老年用药 ： 高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态，慎重给药。 (1)高龄者多见生理功能降低，易出现副作用。 (2)高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。......

　　有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、

　　1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收

　　照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于头孢泊肟30mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下

　　鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相

　　有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(

　　性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。2)取本品的细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23

　　有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶

　　(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。

　　本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4

　　照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取头孢泊肟酯对照品适量,精密称定,加适量甲醇溶解,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.3mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异构体项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外

　　遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有

　　1、规格：0.1g（以C15H17N5O6S2计） 2、用法用量：饭后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g，一日2次；重症可增至0.2g，一日2次，疗程5～7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感

　　(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。

　　照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟30mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯含量测定项下。

　　性状本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4制剂(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊

　　鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶

　　头孢泊肟是一种化学物质，分子式是C15H17N5O6S2。其化学名为(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸，临床上适用于敏感菌所致的支气管炎、肺炎及泌尿系统、皮肤和

　　一、孕妇及哺乳期妇女用药：1.动物实验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。2.本品可经乳汁排泄，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。二、儿童用药：见【用法用量】三、老年用药：老年患者（平均年龄84岁）的血清消除期可延长至3.5

　　本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时

　　鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相

　　1、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。2、儿童用药：6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。3、老年用药：老年患者常