永利娱乐-注册主页维普资讯 ５０４・ 中国医药工业杂志 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉ ｃａｌ ｓ１９８９，如（ｕ，红霉素肠溶片剂的体外溶出和体内吸收比较周森麟 洗 刚 钟鸿夏 张爱知（上海医科大学儿科蹑院药剂科Ｊ上海２０００８２） 摘要 用微生物方法测定了同一药厂２个批号的红霉素肠溶片的体外溶出和８名健康志愿者口服的体内吸收结果表明国内文献方法邱黄国药典方法删定的藩出鹰无统计学差异；两种肠蕾片体外溶出度有明显差异，体外溶出度大的肠溶片其体内吸收和生物剥用度也大。提示体外溶出试验应作为红霉素肠溶片剂的质控指标。关键词 红霉素 肠溶片 体虾溶出 体内哑收红霉素是临...

　　维普资讯 ５０４・ 中国医药工业杂志 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉ ｃａｌ ｓ１９８９，如（ｕ，红霉素肠溶片剂的体外溶出和体内吸收比较周森麟 洗 刚 钟鸿夏 张爱知（上海医科大学儿科蹑院药剂科Ｊ上海２０００８２） 摘要 用微生物方法测定了同一药厂２个批号的红霉素肠溶片的体外溶出和８名健康志愿者口服的体内吸收结果表明国内文献方法邱黄国药典方法删定的藩出鹰无统计学差异；两种肠蕾片体外溶出度有明显差异，体外溶出度大的肠溶片其体内吸收和生物剥用度也大。提示体外溶出试验应作为红霉素肠溶片剂的质控指标。关键词 红霉素 肠溶片 体虾溶出 体内哑收红霉素是临床常用的抗生索，但其肠溶片剂口服吸收很不规则，除了有饮食的影响及患者的个体差异之外，可能与其制荆质量也有关系。国内有人用体外溶出试验漫９定了全国数十家药厂的这类产品，结果约有半数的样品溶出度在５０面以下，有的甚至溶出度为ｏ。同批号样品中，片子之间的差异也相当大 。为了帮｝红霉素肠溶片体外溶出和体内吸收之问的关系，我们选用了上海某药厂生产的两个不同批号的片剂，分别用微生物方法测定了其体外溶出和体内吸收，并做了对照比较。 材料与方法一、 仪器及供试品ＳＦ一８Ｂ型片剂释放仪（上海医械专机厂）：Ⅳ型霉茁培养箱（上海虹浦仪器厂）。红霉素标准品（ ８９６ｕ．ｒ ｎｇ，卫生部药品生物ｆ６＇品挂定所，批号８２０７１０￣有效：１９９０： ）ｉ红窜素晒溶片 （０ｔ２５片，上海× 萄厂，批号８６０３０１乙（Ａ）； ￥７００＂ ２乙（Ｂ）］：试验菌种（短小芽孢坪苗８８２０￣）。＝、实验操作１．体外溶出试验 Ｉ法：按中国药典１９７７版配制人工肠液和人工胃液每次试驻将６片待耐肠溶片分别放入转篮，同时放入３０．铲Ｃ的人工胃液，转速为１００ ｒ／ｍｉｎｓｈ后转入１０００ｍＩ相同温度的人工肠液，转速生物利月度不变，３０ｍｉ ｎ后定点取样１０ｍｌ，过滤待测－ ”。Ⅱ法：参照ＵＳＰＸＸ版有关红霉素肠溶胶囊体外溶出度测定方法，对肠溶片Ｂ进行对照试验，以比较两种坝Ｉ定方法的差别。 ２．体由吸收试验 ８名肝、肾功能正常的健康志愿者，平均年龄为２３．７５６．６３岁， 平均体重为５４．２４４．３６ 。随机分为两组，交叉单剂量口服红霉素晒溶片Ａ和Ｂ，两次服药间隔１周以上。实验开始前２周及实验期间蔡用任何其他药物。服药前禁食１夜， 次晨空腹口服红霉索肠溶片５００ｍｇ（４片），用２００ｍｌ温开水进下，服药后禁食２ ｈ，早午两餐限食低脂白面包和少量开水，服药后分别于１，１．５，２，２．５，３，３．５，４．５，６，７．５，９．５ｈ指尖采血约０．１ｍｌ，分离出血清冷置待测。３．样品测定 用微生物标准曲线法瓣定各待测样品的浓度。 实 验 结 果用Ｉ法测得红霉素肠溶片Ａ的体外溶出度比Ｂ高，溶出也较均匀，而肠溶片Ｂ的溶出很不 一致，片子之问的差异很大，方差分析表示，Ａ种Ｂ之间有授显著差异 （Ｐ＜０．０１）（表１）。对红霉素腑溶片Ｂ还按Ⅱ法进行了体