首页[新城注册]首页10日，科伦药业获得国家药监局签发的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》。盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物，适用于末次胸痛发作后12小时之内且伴有心电图改变和心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死。其原研药1998年在美国批准上市，2004年在中国批准上市，并进入2019年国家医保乙类用药。
1.艾伯维/罗氏维奈克拉片拟被纳入优先审评。10日CDE官网显示，艾伯维（AbbVie）提交的维奈克拉片（venetoclax）上市申请已被纳入拟优先审评名单。Venetoclax是艾伯维与罗氏（Roche）共同开发的一款全球首创BCL-2抑制剂，已在美国获批治疗慢性淋巴性白血病、急性骨髓性白血病等多种适应症。Venetoclax还多次被FDA授予突破性疗法认定。在中国，venetoclax（ABT-199）此前已获得多项临床试验默示许可，涉及的适应症包括急性髓系白血病、多发性骨髓瘤等。
2.百奥泰募股发行价定为32.78元。9日晚间，百奥泰确定发行价定为32.78元，发行价对应的融资规模19.66亿元，发行后总市值135.65亿元。 截至目前，百奥泰有1个产品（格乐立）获得上市批准， 有20个主要在研产品，其中1个产品已提交NDA申请，3个产品处于Ⅲ期临床研究阶段。然而百奥泰尚未实现销售收入，也尚未盈利。
3.绿叶制药将思瑞康在南非等地的独家分销权授予Cipla Medpro公司。10日, 绿叶制药集团宣布已与Cipla Medpro达成协议，授予后者在南非、纳米比亚、博茨瓦那独家分销和推广抗精神病药物思瑞康®和思瑞康缓释片®。思瑞康®主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，该系列产品的原研药企为阿斯利康。2018年，阿斯利康向绿叶制药授出思瑞康及思瑞康缓释片在51个国家和地区的许可证。
4.华海药业盐酸舍曲林片通过一致性评价。10日，华海药业发布公告称公司盐酸舍曲林片通过国家药监局一致性评价。截至目前，华海药业盐酸舍曲林片项目国内研发申报费用约988万元。盐酸舍曲林片由辉瑞研发，主要用于治疗抑郁症和强迫症，该药最早于1990年12月在英国上市，于1998年2月在国内上市。2018年，华海药业盐酸舍曲林片国内销售收入约 6453.39万元。
5.恒瑞治疗斑秃1类新药获批临床。10日，恒瑞子公司瑞石生物医药研发的SHR0302片获批一项临床，拟用于斑秃的治疗。SHR0302 是恒瑞自主研发的JAK1抑制剂，可选择性抑制JAK 激酶，阻断JAK/STAT通路，调节细胞内活动，是临床上自身免疫疾病的重要治疗药物。目前国内正在开展的用于斑秃适应症的JAK抑制剂有5项临床，包括礼来的巴瑞替尼片、苏州泽璟生物的盐酸杰克替尼乳膏和辉瑞的PF-06651600。
1.Zogenix抗癫痫新药达到Ⅲ期主要终点。致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治疗与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征（LGS综合征）患者的关键性Ⅲ期试验中，达到主要研究终点。与安慰剂组相比，Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显著降低。LGS的发病通常发生在3至5岁之间，大多数LGS儿童出现一定程度的智力障碍，发育迟缓和异常行为。
2.默沙东更新Belsomra标签信息。默沙东宣布，FDA批准其更新失眠疗法Belsomra的标签信息，补充它在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者失眠症状的临床数据。此次导致标签更新的试验数据来自一项为期4周，285名患有轻度至中度失眠症的阿尔茨海默病患者参与的Ⅲ期临床试验。结果表明，Belsomra使患者在总睡眠时间和睡眠后苏醒指标上均显示出统计学意义上的改善。Belsomra是由默沙东全球首创的食欲素（orexin）受体拮抗剂，于2014年在美国获批上市治疗失眠症患者。
3.诺华公布2019年财报。诺华制药公布2019年财务报告，报告显示，2019全年全球销售额达474.5亿美元，按固定汇率计算增长9%。 诺华创新药业务收入377亿美元，增长11%，其主要增长动力包括自身免疫性疾病药物苏金单抗( Secukinumab )，全年收入35亿美元，同比增长28%；心血管病治疗药物缬沙坦增长71%，达17.2亿美元。
4.FDA前局长Scott Gottlieb加入Illumina董事会。Illumina公司宣布，FDA前局长Gottlieb已于2月4日加入公司董事会。2017-2019年，Gottlieb担任FDA第23届局长，于2019年4月底辞去该职务。而Illumina是一家DNA测序和基于阵列技术提供服务的生物技术公司，成立于1998年，三大产品支柱为高通量生物芯片检测仪、高通量测序仪、定量PCR仪。Illumina首席执行官Francis deSouza表示，公司将受益于Gottlieb在医疗保健和公共政策方面的专业知识。
1.世卫组织新冠病毒国际专家组组长10日晚抵京。世界卫生组织牵头成立新型冠状病毒国际专家组。2月10日晚，由该专家组组长Bruce Aylward博士带领的一支先驱部队将率先抵达北京。这支国际专家组将包括多个领域的国际专家，他们将与中国同行合作，增进对疫情的了解以指导全球应对工作。
2.中国研究者揭示新冠病毒与SARS之间的遗传差异。中国医学科学院系统医学中心与中国疾病预防控制中心在国际权威期刊 Cell Host & Microbe在线发表研究论文，揭示新型冠状病毒（2019-nCoV）的基因组构成和蛋白序列水平与SARS病毒之间的差异。中国研究者发现，新型冠状病毒与蝙蝠SARS样冠状病毒的关系比与人SARS冠状病毒或人类MERS冠状病毒更为相近。相关研究结论有助于了解2019-nCoV的起源、演变趋势和为后续的防治研究提供理论基础。
【佛慈制药】公司2019年实现营业总收入6.24亿元（+14.54%），归母净利润7739.33万元（+4.19%）。
【金域医学】股东辰德惟敬拟减持不超过309.83万股（总股本0.677%）。
【瑞康医药】与天际健康各股东以各自持有的天际健康的股权出资，设立天津国慧大健康科技有限公司，注册资本为5000万元，其中瑞康医药出资2363.61万元，持股比例为47.2722%。
【博雅生物】截至2020年2月11日，股东新兴生物减持股份计划时间过半，通过集中竞价方式合计减持434.30万股（总股本1.0196%）。
【哈三联】公司副总经理王明新拟减持不超过56.50万股（总股本0.1785%）。
【广誉远】截至2020年2月11日，公司董事兼常务副总裁杨红飞累计增持公司股份1.50万股（总股本0.0030%），累计增持成交额21.95万元。
【方盛制药】公司部分董事、监事与高级管理人员拟减持合计不超过95.49万股（总股本0.2198%）。
【延安必康】（1）截至2020年2月8日，公司实际控制人李宗松及其一致行动人新沂必康本次减持股份的期限已经届满。2019年11月11日至2020年2月8日，李宗松及其一致行动人新沂必康部分股票遭遇强制平仓导致被动减持被动减持合计1298.96万股（总股本0.8477%），通过大宗交易减持合计85.098万股（总股本0.56%）。（2）拟投资500万元支持下属子公司利巴韦林注射液等药品的生产，资金来源为公司自有资金。主要用于原辅包的采购，生产设备所需购买相应规格的模具等。
【尚荣医疗】截止2020年2月11日，公司控股股东、实际控制人梁桂秋以集中竞价交易方式减持累计462.85万股（总股本0.6274%），通过大宗交易方式减持累计为300万股（总股本0.4066%）；关联人梁俊华以集中竞价交易方式减持累计1.30万股（总股本0.0018%）。合计减持764.16万股（总股本1.0357%）。
【北陆药业】获得钆贝葡胺注射液注册批件。米内网数据显示，钆贝葡胺注射液在钆类磁共振对比剂通用名TOP10中排名第四。2018年全国钆贝葡胺注射液的销售额为1.31亿元，五年复合增长率达26.84%。该产品目前已有上海博莱科信谊药业有限责任公司（原研地产化）和Bracco Imaging S.P.A.（原研）两家公司获得生产批件。
【山河药辅】公司5种产品生产获得EXCiPACTTM GMP认证，证书有效期为2019年12月24日至2022年12月23日。认证范围包括微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、丸芯产品生产，其中微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素产品生产再次通过认证，丸芯产品生产首次通过认证。
【维力医疗】（1）全资子公司海南维力获得国际认证机构 TüV SüD颁发的 CE认证证书，海南维力获得4个产品（短期使用乳胶导尿管、短期使用超滑乳胶导尿管、短期使用间歇性乳胶导尿管、T型胆道引流管）的CE认证。（2）海南维力取得医疗器械生产许可证。
【华仁药业】全资子公司华仁医疗拟在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线，用于生产医用防护口罩生产线）、一次性使用医用口罩等医疗防护用品。建设规模为年产一次性使用医用口罩4600万只、医用防护口罩（N95）2500万只。项目总投资不超过1000万元，资金来源为自筹资金。
【我武生物】（1）公司在未正式聘任新的董事会秘书期间，暂由董事长胡赓熙代行董事会秘书职责。（2）选举李文秀为公司第四届监事会职工代表监事。
今日头条 科伦药业 盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市。10日，科伦药业获得国家药监局签发的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》。盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物，适用于末次胸痛发作后12小时之内且伴有心电图改变和心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综...
