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摘要:盛煌-平台注册! 一、头孢泊肟酯的分析,参考《中国药典》(2020版),头孢泊肟酯【异构体】 二、注射用头孢呋辛钠的分析,参考《中国药典》(2020版),注射用头孢呋辛钠【含量
盛煌-平台注册!一、头孢泊肟酯的分析,参考《中国药典》(2020版),头孢泊肟酯【异构体】
二、注射用头孢呋辛钠的分析,参考《中国药典》(2020版),注射用头孢呋辛钠【含量测定】
按头孢泊肟酯异构体A、头孢泊肟酯异构体B的顺序出峰,头孢泊肟酯异构体A与头孢泊肟酯异构体B峰之间的分离度应大于4.0;头孢泊肟酯异构体A峰与相邻杂质峰、头孢泊肟酯异构体B峰与相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。
筛选多家品牌色谱柱,进行分析效果对比,最终选定大阪曹达CAPCELL PAK C18 MGII (S-3) 4.6X100色谱柱,该色谱柱即可满足药典方法,又节省了宝贵时间。
供试品溶液,取本品适量,精密称定,加水适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1 mL含0.1 mg的溶液。
系统适用性溶液,取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL含0.1 mg的溶液。
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