一、 麻醉、 第一类精神药品的“ 五专” 管理指的是什么? 专人负责、 专柜加锁、 专用账册、 专用处方(淡红色处方)、 专册登记。 二、 为门(急)诊患者开具品和第一类精神药品处方时， 对不同剂型处方的常 用量有哪些要求? (1)品和第一类精神药品注射剂， 每张处方为 1 次常用量； (2)控缓释制剂， 每张处方不得超过 7 日常用量； (3)其他剂型， 每张处方不得超过 3 日常用量。 三、 对门(急)诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者进行品和第一类精神 药品处方时， 不同剂型处方的常用量是什么? (1)品、 第一类精神药品注射剂， 每张处方不得超过 3 日常用量； (2)控缓释制剂， 每张处方不得超过 15 日常用量； (3)其他剂型， 每张处方不得超过 7 日常用量。 四、 住院患者品和第一类精神药品处方的常用量是多少? 住院患者品和第一类精神药品处方应当逐日开具， 每张处方为 1 日常用量。 五、 对于需要特别加强管制的品， 如盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶处方的常 用量和管制要求是什么? (1)对于需要特别加强管制的品， 如盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶处方的常用 量为 1 次常用量； (2)其管制要求为： 仅限于院内使用。 六、 对于第二类精神药品每张处方一般不得超过多长时间的常用量?什么情况下允 许适当延长常用量的时间? (1)对于第二类精神药品每张处方一般不得超过超过 7 日常用量； (2)对于慢性病或某些特殊情况患者， 第二类精神药品处方用量可适当延长， 但医师 应注明理由。 七、 我院在用品有哪些? 磷酸可待因片、 盐酸哌替定注射剂、 硫酸吗啡缓释片、 盐酸吗啡缓释片、 硫酸吗啡片、 吗啡注射液、 吗啡栓剂、 盐酸羟考酮缓释片、 芬太尼贴剂、 瑞芬太尼注射剂、 芬太尼注射剂、 枸橼酸舒芬太尼注射剂、 布桂嗪注射剂、 布桂嗪片。 八、 我院在用的第一类精神药品有哪些? 注射剂、 麻黄素注射剂。 九、 我院在用的第二类精神药品是什么? 地西泮注射液、 地西泮片、 钠注射剂、 片、 阿普唑仑片、 咪 达唑仑注射剂、 片、 曲马多注射剂、 布托啡诺注射剂、 地佐辛注射剂、 右佐匹克隆片、 枸橼酸咖啡因注射剂。 十、 为门(急)诊患者开具的麻黄素注射剂， 每张处方的常用量是多少? 1 次常用量。 十一、 新康泰克胶囊等含麻黄碱的感冒药品的门(急)诊处方的限量是多少? 两盒。 十二、 我院药品类易制毒化学品有哪些? 麻黄素注射液。 十三、 高危药品的定义是什么?其管理要求是什么? (1)高危药品， 是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药物； 临床上一般指 药理作用显著且迅速、 易危害人体的药品， 包括高浓度电解质、 肌松药及细胞毒药品等。 (2)其管理要求为： 专柜专区存放、 警示标示、 专人管理、 效期管理、 定期核查。 十四、 临床科室病区小药柜的管理要求是什么? 专人负责、 定品种、 定基数、 先记帐、 后补货、 定期盘点。 十五、 临床科室急救用药品管理的要求是什么? 有急救药品目录、 专车专柜存放、 有固定地点、 专人管理、 定期清点、 及时补充。 十六、 易混淆药品是指哪些药品?其管理要求是什么? (1)易混淆药品是指包装相似、 听似、 看似药品、 一品多规或多剂型药物； (2)易混淆药品管理要求： 易混淆药品分开放置、 警示标识。 十七、 需要医务人员记入病历的药品使用情况及其管理要求是什么? (1)患者就诊前和已在使用的所有处方及医嘱用药应在病历中记录， 病程记录中应有 明确的用药依据及分析， 护理人员对患者的每次给药均应予以记录； (2)医护人员应知晓药品不良反应上报流程， 当发现药品不良反应， 应填写《 药品不良反应报告表》 上报院药品不良反应办公室(临床药学科， 073l 一 58669073)， 并记入病历中。 十八、 医院国家基本药物使用金额比例要求是多少? 医院国家基本药物使用金额比例应不低于 30％。 十九、 抗菌药物分哪几类进行分级管理? 将抗菌药物分为非限制使用、 限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 二十、 抗菌药物分级原则是什么? (1)非限制使用(一线药物)： 经临床长期应用证明安全、 有效， 对细菌耐药性影响较小， 价格相对较低的抗菌药物。 (2)限制使用(二线药物)： 与非限制抗菌药物相比较， 此类药物在疗效、 安全性、 对细菌耐药性影响、 药品价格等某方面存在局限性， 不宜作为非限制药物使用。 (3)特殊使用(三线药物)： 不良反应明显、 不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细 菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市的抗菌药物； 其疗效或安全性的临床资料尚较少， 或并不优于现有药物； 价格昂贵的抗菌药物。 二十一、 临床医师抗菌药物使用权限是什么? (1)临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方； (2) 严重感染、 免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时， 可选用限制使用抗菌药物治疗， 但应经具有主治医师以上专业职务任职资格的医师同 意并签名。 (3) 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据， 经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后， 方可由具有高级专业技术职 务任职资格的医师开具处方。 二十二、 紧急情况下临床医师可否越级使用抗菌药物？ 其管理要求是什么? 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物， 但仅限于 1 天用量。 并应详细记录用药指证， 于 24 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 二十三、 药品不良反应的定义和报告流程？ 药品不良事件的定义？药品不良事件与药品不良反应的区别？ (1)药物不良反应（ ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 医护人员一旦发现有药物不良反应，应立即在内网上报药品不良事件，同时填报《 药物不良反应报告表》 至药学部临床药学科。临床药学科负责及时网络上报至湘潭市不良反应监测中心。 医师应将发生不良反应的具体情况及处置的全过程写进病志。 (2)药品不良事件（ ADE） 药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件， 它不一定与该药有因果关系。 (3)药品不良事件和药品不良反应含义不同。 一般来说，药品不良反应是指因果关系已确 定的反应， 而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。 二十四、 什么是严重的药品不良反应？ 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： ①导致死亡； ②危及生命； ③致癌、 致畸、 致出生缺陷； ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； ⑤导致 住院或者住院时间延长； ⑥导致其他重要医学事件， 如不进行治疗可能出现上述所列 情况的。 二十五、 我院抗菌药物品种不应超过多少种? 50 种 二十六、 我院同一通用名称药品注射剂型和口服剂型各不超过多少种? 2 种。 二十七、 我院需会诊后特殊使用的抗菌药物有哪些? 头孢菌素类： 头孢噻利； 其它β-内酰胺类： 氨曲南； 碳青霉烯类： 亚胺培南／西司他丁、 美罗培南； 四环素类： 替加环素； 糖肽类： 万古霉素、 替考拉宁 其他类： 利奈唑胺 抗真菌药： 伏立康唑（ 注射）、 氟康唑（ 进口注射）； 二十八、 按照《 抗菌药物临床应用专项整治活动》 实施方案的要求，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过多少?抗菌药物使用强度不得超过多少?门诊患者抗菌药物使用比例不超过多少?急诊患者抗菌药物使用比率不得超过多少？ 住院患者抗菌药物使用率不超过 60％； 抗菌药物使用强度不超过 40 DDDS／百人／ 天； 门诊患者抗菌药物使用率不超过 20%； 急诊患者抗菌药物使用率不超过 40%。 二十九、 各级临床医师应知晓本科室抗菌药物责任状内容。 (见本科室抗菌药物责任状) 三十、 针对不同的细菌耐药水平， 采取不同预警及处理措施的具体方案？ 对主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物， 及时将预警信息通报本院医务人员； 超过40%的抗菌药物， 提示临床医生慎重经验用药； 超过 50%的抗菌药物， 提示临床医生参照药敏试验结果选用； 超过75%的抗菌药物，暂停该类抗菌药物的临床应用，以后是否恢复使用需根据临床需要再做决定。 三十一、 何谓 I 类切口? I 类切口(或清洁切口)是指手术未进人炎症区， 未进入呼吸道、消化道及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者。 三十二、 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物的比例是多少?哪些情况原则上不预防性使用抗菌药物？ 预防使用时间不超过多少小时？ I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比列不超过 30％,其中， 腹股沟疝修补术(包括 补片修补术)、 甲状腺疾病手术、 乳腺疾病手术、 关节镜检查手术、 颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介人诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物； I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时。 三十三、 I 类切口在什么情况下方可考虑预防使用抗菌药物？ (1)手术范围大，时间长，污染机会增加； (2)手术涉及重要脏器， 一旦发生感染将造成严重后果者， 如头颅手术、 心脏手术等； (3)异物植入手术， 如人工心瓣膜植入、 永久心脏起搏器置入、 人工关节置换等； (4)有感染高危因素如高龄、 糖尿病、 免疫功能低下（ 尤其是接受者）、 营养不良等患者。 三十四、 对具有围术期预防使用抗菌药物指征的 应参照《 抗菌药物临床应用指导原则》（ 2015 年版）。  手术时间较短(2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。 手术时间超过 3小时或超过所用药物半衰期的 2 倍以上,或失血量1500ml， 术中应追加 1 次； (2)清洁手术的预防用药时间不超过 24 小时， 心脏手术可视情况延长至 48 小时。 清洁-污染和污染手术的预防用药时间亦为 24 小时， 污染手术心要时可延长至 48 小时。 过度的延长用药时间并不能进一步提高预防效果， 且预防用药时间超过 48 小时， 耐药感染机会增加。 三十九、 抗菌药物联合用药指征有哪些? 抗菌药物联合用药指征有： (1)原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染； (2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染， 2 种或 2 种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染； (3)需长疗程治疗， 但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染， 如某些侵袭性真菌病； 或病原菌含有不同生长特点的菌群， 需要应用不同抗菌机制的药物联合使用， 如结核和非结核分支杆菌； (4)毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量科适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。 如两性霉素 B 与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时， 前者的剂量可适当减少， 从而减少其毒性反应。 联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合， 如青霉素类、 头孢菌素类等其他β-内酰胺类与氨基糖苷类联合。 联合用药通常采用 2 种药物联合， 3 种及 3 种以上药物联合仅适用于个别情况， 如结核病的治疗。 此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。 四十、 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况有哪些?★ 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况有： (1)普通感冒、 麻疹、 水痘等病毒性疾病； (2)昏迷、休克、 中毒、 心力衰竭、 肿瘤、 应用肾上腺皮质激素等患者； (3)留置导尿管、 留置静脉导管以及建立人工气道（ 包括器官插管或器官切开） 患者。 四十一、 喹诺酮类抗菌药物对骨骼发育可能产生不良影响，该类药物避免使用的人群是什么? 18 岁以下未成年人。 四十二、 氟喹诺酮类药物适用范围是什么? (1)氟喹诺酮类药物经验性治疗可用于肠道感染、 社区获得性呼吸道感染和社区获得 性泌尿系统感染； (2)其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下， 逐步实现参照药敏结果选 用； (3)应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。 四十三、 医疗机构因特殊治疗需要，使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物时需要启动何种程序?其流程是什么? (1)启动临时采购程序。 (2)抗菌药物临时申购程序： 由临床科室主任填写“ 抗菌药物临时采购申请表→药学 部药品信息员核查→抗菌药物管理工作组意见（ 至少 3 名委员签字） →主管院长审核 后→药学部分管主任核实→药学部一次性购入。 四十四、 超说明书用药的定义是什么? 超说明书用药， 又称超范围用药、 药品未注册用药或药品说明书之外的用法， 是指 临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、 给药剂量、 适用人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况。 四十五、 临床医师因医疗创新确需要超说明用药时应履行的程序是什么? 提供权威的文献依据， 经药事管理与药物治疗学委员会、医院伦理委员会审核同意，报医务部备案， 使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》， 门诊处方应双签名。 四十六、 用药错误的概念是什么?发生用药错误， 应当填写什么资料? (1)用药错误， 是指合格药品在临床使用全过程中出现的、 可以防范的用药不当， 可出现在处方、 医嘱、 药物标签与包装、 药品名称、 药物混合、 配方、 发药、 给药、 用药指导、 监测及应用等过程，大多数用药错误是由于违反治疗原则和规定所致。 (2)发生用药错误， 应如实填写《用药错误登记表》。 四十七、 医院对患者自备药品使用的管理规定是什么? (1)患者自备药品原则上不允许在本院使用； (2)若确实需要使用且符合使用条件， 需按《 自备药品使用审批表》 内容如实填写。 四十八、 医院对抗菌药物使用不合理的科室和医生的干预措施有哪些? 对于抗菌药物使用不合理的科室和医生， 报“医院药事管理与药物治疗学委员会” 抗菌药物管理领导小组及时予以干预， 干预措施包括： (1)绩效扣款； (2)警告谈线)抗菌药物临床使用考核结果纳入科室及个人综合考核指标， 与评优评先挂钩。 四十九、 医院对普通处方常用量的规定有哪些： (1)普通处方一般不得超过 7 日用量； (2)急诊(普通)处方一般不得超过 3 日用量； (3) 对于一些病情比较稳定、 需要长期服药， 且服用同类药品不会出现安全问题、 不会造成药品浪费的慢性病， 因治疗需要长期连续服用同一类药物， 门诊处方用量可适当延长， 但医师应当注明理由， 并双签名，且告知患者长期服药时应注意可能出现的不良反应及简单的处理办法。 五十、 医疗机构配制的制剂是否可在市场销售? 不得在市场销售。 五十一、 何谓“假药” ? 有下列情形之一的， 为假药： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； (3)变质的； (4)被污染的； (5)使用依照《 中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五十二、 何为“劣药” ？ 药品成份含量不符合国家药品标准的， 为劣药。 有下列情形之一的药品， 按劣药论 处： (1)未标明有效期或者更改有效期的； (2)不注明或者更改生产批号的； (3)超过有效期的； (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (5)擅自添加着色剂、 防腐剂、 香料、 矫味剂及辅料的； (6)其他不符合药品标准规定的。 五十三、 特殊管理药品突发事件， 具备什么情形的应当启动应急程序? (1)特殊管理药品滥用， 造成 1 人以上死亡或者 3 人以上严重中毒； (2)品、 一类精神药品流失、 被盗； (3)医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、 被盗； (4)发现品、 精神药品滥用成瘾人群。 五十四、 医院工作人员在获悉发生假、劣药品或调剂错误药品致人身损害事件信息后，必须多长时间内向院领导、 药学部进行汇报?汇报内容包括哪些方面? (1)10 分钟内； (2)报告的内容包括： 发生事件的单位、 人数、 性质、 事件、 地点、 原因、 经过、 社会反映及其它已掌握的情况。 五十五、 三甲复审要求必须100％知晓的药事管理应急预案有哪些? (1)特殊管理药品突发事件应急预案； (2)突发事件药事管理应急预案； (3)重大突发事件大规模调集应急药品保障方案； (4)假、 劣药品、 调剂错误药品致人身损害处置预案。 应急预案流程知晓率要求 100％。 五十六、 输液反应应急预案流程？ （1） 患者发生输液反应时， 应立即撤除所输液体， 重新更换输液和输液器。 （2） 病情紧急的患者准备好抢救的药品及物品， 同时报告医生， 并遵医嘱给药。 （3） 情况严重者应就地抢救， 必要时进行心肺复苏。 （4） 建立护理记录， 记录患者生命体征、 一般情况和抢救过程。 （5） 发生输液反应时， 应及时报告院感科、 护理部和药学部。 并按要求填报药品不良63 事件和药品不良反应报告， 上报药学部。 （6） 将保留输液液体、 输液器分别送药学部和物资采购中心。