首页-香格里拉注册-首页？中药领域利好不断！近日，国家药监局发文规范中药注册管理，大力驱动中药创新研发。据米内网统计，2021-2022年间共计19款中药新药获批上市，15款中药新药提交上市申请，超60款中药新药获批临床，康缘、以岭、天士力等头部企业强势领跑。在利好政策和临床需求双轮驱动下，千亿中成药市场有望再创佳绩。新信号！构建中药注册体系、助力企业创新转型面对近年来中药创新高速发展的需求，国家层面高度重视中药监管工作，国家药监局于近日出台了《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）。《专门规定》将与新修订的《药品管理法》、《药品注册管理办法》进行有机衔接，进一步加强中药新药研制与注册管理。来源：NMPA官网笔者认为，《专门规定》的下发体现出国家正释放的两大关键信号。一是构建中药注册管理体系：《专门规定》提出，中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。中药新药的研发应当结合中药注册分类，根据品种情况选择符......

　　日前，国家卫计委发布了《人感染H7N9禽流感诊疗方案》，安徽济人药业研发的疏风解毒胶囊被列为第一个中成药。 国家卫计委在方案中提出，在出现发热、咳嗽、少痰、头痛、肌肉关节疼痛等症状时，可选择疏风解毒胶囊等中成药。 疏风解毒胶囊是在百年祖传秘方的基础上，由安徽济人药业、中国中医科学院、

　　1、湿热下注： 带下量多，色黄，质稠，臭秽，阴中潮红、灼热、肿痛，尿赤口干，舌红、苔黄腻，脉滑数。 治法：清热利湿止带 方药：猪苓、茯苓、赤芍、丹皮各15克，泽泻、黄柏、栀子、白果、车前子（包）各10克，生甘草6克。 中成药：龙胆泻肝丸2、湿浊下注： 带下量多，色白，质黏，有腥味，阴中下坠肿

　　日前，媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日，未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上，我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了，然而出于种种限制，还没有一家注册成功，这是否意味着中药将彻底退出欧洲？站在“走”与“留”的岔路口，企业、行业

　　成份苍耳子、辛夷、防风、连翘、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荆芥、甘草、黄柏、麻黄、细辛。辅料为硬脂酸镁、碳酸钙、蔗糖、薄膜包衣料。所属类别中药>

　　中成药>

　　OTC药物>

　　五官科中药>

　　中成药>

　　医保工伤用药>

　　耳鼻喉科用药

　　陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五

　　据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起，凡不具备相应提取

　　风火上扰型：眩晕耳鸣，头痛且胀，每因烦劳或恼怒而头晕、头痛加剧，少寐多梦，口苦，舌红，脉浮弦。药用天麻钩藤饮加减：天麻15克，钩藤20克，生石决明30克，川牛膝12克，桑寄生12克，杜仲12克，山栀子10克，黄芩10克，朱茯神30克，夜交藤20克，夏枯草15克，龙齿30克。中成药可用天麻钩藤

　　1 病历摘要    患者，男，77岁，因头晕，左肩关节疼痛左手麻木3月加重7天，而于2008年11月3日入院。患者有颈椎病病史，曾在门诊行活血，颈部牵引对症支持治疗。曾使用中成药丹红注射液，每日20ml。    入院查体：T36.2℃， P80 次/min，R20次/min, BP140/85

　　14日，市人社局发布消息称，从今年7月1日起，北京将执行现已出版发行的2010年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》。2010版《药品目录》中共有2510种药品，与2005年版目录相比，这次增加了866种可报销的药品，部分使用量少、有质量安全隐患的84种药品被删除。《药品目录》

　　不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风，还是近日出炉的广东药交所交易细则，都已经昭示了新一轮药价调控的思路：压低高价药的同时扶持低价好药，将成为2014年药品价格管控的主线。 依照发改委官员最新透露的消息，在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整，商议中的部分独家品种中成药

　　中药学国家一级重点学科产学研示范工程——海昌中药饮片及中成药产业化项目27日在南京高新区开工。该项目由南京高新技术经济开发总公司与南京中医药大学合作。 南京中医药大学中药学是国家中医药管理局唯一的以中药炮制为重点的重点学科，由蔡宝昌教授承担的2010版《中国药典》“中药饮片标准修订用样品的

　　随着金融危机阴霾的逐渐消退，全球市场对中国医药产品需求回暖，我国医药外贸加快了增长步伐 ，国际日趋盛行的绿色回归理念也为我国中药出口提供了难得的发展契机。2010年，我国中药商品进出口额为26.32亿美元，同比增长22.74%。其中，出口额19.44亿美元，同比增长2

　　心律失常是心脏搏动的起源或传导异常所引起的心跳节律或频率的改变，病人常表现有心慌、气短、胸闷、头晕头痛、耳鸣、健忘、乏力等症状。中医归属为“心悸”或“怔忡”，临床上分型辨治，可获良效。    心脾两虚：心悸气短，面色不华，倦怠乏力，眩晕健忘，睡眠不安，思虑劳心则甚。唇舌色淡，脉细弱。治宜补血养心

　　以“循证医学的新时代”为主题的第十届亚太地区循证医学研讨会、第三届循证中医药学国际论坛和首届世界人工智能健康管理论坛10月12日在天津召开。会上，循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。据大会执行主席、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍，循证医学的发展影响着临床诊疗实践模式，

　　养阴清肺汤本是一个治疗阴虚燥咳的经典方剂，如今开发成丸剂、颗粒剂、口服液等剂型，常用于治疗咳嗽。从中医角度来讲，这个老药还有新的用途——治疗便秘。说明书功效上显示，养阴清肺丸的功效是“养阴润肺，清热利咽。用于咽喉干燥疼痛，干咳、少痰或无痰”，并没有提到便秘。但是，从中医理论讲，肺与大肠相表里

　　近几年，受带量采购、医保控费等政策影响，院内市场承压，处方药转为OTC逐渐增多，零售药店终端OTC市场越趋火热。米内网数据显示，2022年预计在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元的OTC药品（按产品名统计）有240个（含双跨），其中109个保持正增长态势。阿胶以超47亿元继续排在榜首，片仔癀(

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示

　　加强技术指导 积极服务民生 ●发挥技术优势助推市场开拓 广西是一个多民族聚居的省份，既有祖国传统医学的优势，也有丰富的中药、民族药资源。医药产业在广西工业中具有重要地位。其中，中药(民族药)产业优势突出，发展潜力大。近几年来全区中成药产值均占全区医药工业产值的70%以上，中成药制

　　据中国之声《新闻纵横》报道，以毒攻毒是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的毒副作用，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增

　　古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年，《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理，规定中强调，符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，就可直接申报生产

　　外资收购我国中药企业的传闻终于坐实。拜耳集团27日宣布收购云南滇虹药业集团所有股份，该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团，2012年销售额达186亿欧元。滇虹药业2013年的销售额为1.23亿欧元，主要产品不少为植物提取物，包括康王洗剂、天顺招商客服，治疗各类妇

　　从下月1日起，北京将执行现已出版发行的2010年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》。新版《药品目录》中共有2510种药品，与2005年版目录相比，此次增加了866种可报销的药品，部分使用量少、有质量安全隐患的84种药品被删除。 2010年版《药品目录》共分西药、中成药和中药

　　早泄是指性交时阴茎插入阴道后不久（不足2分钟）即出现。精之藏泄，虽受制于肾，但与心、肝关系密切。早泄临床上常分四型辨治：    肾气虚弱  精关不固    临床表现为早泄，性欲减退，腰膝酸软，面色晦暗，或见小便频数，舌质淡，脉细弱。    肾为封藏之本，禀赋素弱，肾气不足，封藏失职而早泄。治

　　在今年的政府工作报告中，关于中医药部分的论述，从去年“大力扶持中医药”转变为“大力发展中医药，并且落实各项扶持政策”。两会期间，全国政协委员、卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在接受本报记者专访时指出，大力发展中医药和民族医药的事业，与落实各项扶持政策密切相关。

　　贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作，推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务，19个品种成为《中国药典》收载品种；制订了《贵州省地道药材特征图谱及质量标准研究的技术要求》、《贵州省

　　香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销

　　自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物

　　近日，普通老百姓广为熟悉的中成药“六味地黄丸”被卷入一起涉嫌重金属超标的争议风波，一时间，引发社会对中成药中重金属残留问题的极度关注。昨日，多位医药界资深人士纷纷向南方日报记者表示，中药材中的农药和金属残留问题存在已久。据了解，上述事件的导火索实为一篇有关“六味地黄丸”残留检测分析

　　“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药

　　近日，江西省公布《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿，新基药目录增补228个品种，化学药品与生物制品增补119个品种，中成药增补109个品种，中成药占比从40%提升至48%。江西也成为继广东、青海、甘肃和重庆之后，全国第五个公布基药目录的省份。 在增补数量和特点上，江西增补方式并