《药学综合》考试大纲适用于报考郑州大学药学专业学位的全国研究生入学考试。本试卷满分为 300 分，其中《药物化学》单元满分 60 分 ，《药物分析》单元满分 60 分 ，《药理学》单元满分 75 分 ，《药剂学》单元满分 75 分 ，《药事法规》 单元满分 30 分。

　　《药物化学》是一门发现与发明新药、 合成化学药物 、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科 ，是药学领域中重要的带头学科 。 主要内容： 利用现代科学技术方法研究药物的分子结构、 制备原理、 理化性质、 体内代谢、 构效关系、 生物活性以及开发新药的途径方法； 了解药物化学的最新进展情况 。要求考生系统地理解和掌握药物化学的基本概念和基本理论 ， 掌握各类临床用药的构-效、 构-代、 构-毒关系 ， 理解新药研发的基本理论 ， 了解药物化学的最新研究进展 ，具有综合运用所学的知识分析问题和解决问题。

　　《药物分析》是研究与发展药品全面质量分析与控制的科学 ，是药学的一个重要组成部分 ， 主要内容： 理解和掌握药物质量分析的系统性和基本规律 ，包括药品质量标准制定的基本原则与常用术语、 药物质量控制的主要内容及常用方法 ， 了解药物分析的最新进展 ， 能够运用所学的知识分析问

　　《药理学》是研究药物与机体间相互作用规律及其原理，主要研究药物的作用机制、 临床应用、 不良反应及用药注意事项等内容 ，为临床合理用药防治疾病和新药研发提供基本理论的一门药学主干课程 。 主要内容： 包含总论和各论 ， 总论要求考生掌握药理学的研究内容、 药物在体内的变化规律和药物对机体的作用及其规律 ， 熟悉新药研究过程、 药物基本作用和作用机制 。各论部分要求考生掌握每章代表药物的药理作用、 作用机制、 临床应用、 主要不良反应等内容 ， 熟悉同类药物作用特点 ， 了解相关疾病的病理生理过程及新药研发趋势 。 此外 ， 能综合运用所学的知识分析问题和解决问题。

　　《药剂学》是药学专业主要的一门专业必修课 ，在药物制剂生产和临床应用中起着至关重要的作用 。 要求考试掌握药剂学中的各种基本概念以及各种剂型的定义、 特点、 质量要求、 制备工艺、 制剂理论及质量控制等方面的内容 ， 以确保能将药物制成符合各项质量标准要求的制剂 ，并将其应用于临床发挥防病、 治病和诊断的作用 。 考生还应具备能综合运用《药剂学》 的知识分析药物制剂中存在的实际问题 ，并具有解决问题的能力。

　　《药事法规》是高等教育药学类专业的主干课程之一，主要内容： 药品从研制、 生产、 经营、 使用到监管全过程中的政策法规、 制度设计及实践应用 。 要求考生系统掌握我国药事管理的法律、 法规、 行政规章及药品质量管理规范、 政

　　策等基本理论和基本知识 ，具备能综合运用所学药事管理知识分析、 解决药学实践问题的能力。

　　闭卷笔试 ， 考试时间为 180 分钟 ，试卷满分为 300 分。试卷结构（题型）：

　　1、《药物化学》试卷结构（题型）： 名词解释、 单项选择题、 判断题、 简答题、 问答题、 合成题。

　　2、《药物分析》试卷结构（题型）： 名词解释、 单项选择题、 简答题、 设计题。

　　3、《药理学》试卷结构（题型）： 名词解释、 单项选择题、 多项选择题、 简答题、 问答题。

　　4、《药剂学》试卷结构（题型）： 单项选择题、 名词解释、 简答题、 问答题。

　　临床常用药物的通用名、 化学名、 结构式、 合成路线、理化性质、 作用机制和用途。

　　重要药物类型的构效关系 。 为药物的贮存、 制剂、 分析和管理提供相应的理论基础。

　　对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物结构特点、 理化性质、质量控制分析测定方法。

　　掌握-内酰胺类、 氨基糖苷类抗生素的结构特点与化学性质、 代表药物、 鉴别试验；

　　熟悉生物制品常用鉴别试验、 质量检查的主要内容；了解生物制品质量控制主要手段。

　　1、 掌握： 药物、 药理学、 药物效应动力学及药物代谢动力学概念 。 了解药理学研究对象和学科发展史。

　　1、药物在体内的跨膜转运方式及特点，药物在体内吸收、分布、 代谢及排泄概念及影响因素。

　　3、 常见药代动力学参数： 生物利用度、 表观分布容积、半衰期、 药时曲线下面积（AUC）、 清除率等基本概念。

　　1、掌握：药物在体内的跨膜转运方式及特点，药物在体内吸收、 分布、 代谢及排泄概念及影响因素 ， 药物体内消除速率过程（一级动力学过程、零级动力学过程），常见药代动力学参数： 生物利用度、 表观分布容积、 半衰期、 药时曲线下面积（AUC）、 清除率等基本概念。

　　1、 药物效应动力学概念、 药物作用的选择性和两重性、受体的概念及调节 ， 药物的量效关系曲线 ， 作用于受体的药物分类。

　　1. 掌握： 药物效应动力学的概念、 药物不良反应的概念及类型、 受体的调节、 药物量效关系中的重要概念（量效关系、 效能、 效价强度、 半数有效量、 半数致死量、 治疗指数等）。

　　2. 熟悉： 受体和配体的概念、 受体学说、 激动剂、 完全激动剂、 部分激动剂、 拮抗剂。

　　1、 传出神经系统的组成与功能 ， 传出神经系统的递质、传出神经系统的受体类型以及受体兴奋后产生的效应、 作用于传出神经系统的药物。

　　2、熟悉：突触结构和化学传递过程，传出神经递质分类与功能 ， 传出神经系统药物的作用方式。

　　1. 掌握： M受体激动药毛果芸香碱和阻断药阿托品的作用机制、 药理作用、 临床应用和不良反应； 易逆性抗胆碱酯酶药药理作用和临床应用； 有机磷酸酯类农药中毒的解救。

　　3. 了解： 阿托品中毒症状和解救措施； 阿托品的合成代用品的应用； 胆碱酯酶复活剂等的临床应用。

　　1、肾上腺素受体激动药的分类以及肾上腺素、多巴胺及麻黄碱、 去甲肾上腺素 ， 异丙肾上腺素的作用、 应用、 不良反应及禁忌证 。 间羟胺、 去氧肾上腺素的作用与应用。

　　享宾的作用特点及应用； 受体拮抗药共同的药理作用、 临床应用以及不良反应； 普萘洛尔的作用、 应用及不良反应和禁忌证。

　　1、掌握：肾上腺素、去甲肾上腺素和异丙肾上腺素药理作用、 临床应用、 不良反应和禁忌症 ， 酚妥拉明、 受体拮抗药的药理作用、 临床应用、 不良反应和禁忌症。

　　2、熟悉：肾上腺素受体激动药和拮抗药的分类及代表药物 ， 麻黄碱、 多巴胺、 间羟胺、 哌唑嗪及育享宾等药物的作用特点。

　　2 、掌握：苯二氮䓬类药物的药动学特点、药理作用 、临床应用和不良反应。

　　3、熟悉：巴比妥类药物及苯二氮䓬类药物受体拮抗剂氟马西尼的作用特点及应用。

　　1、苯妥英钠、、扑米酮、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺及硫酸镁的药理作用、 应用及不良反应。

　　天然镇痛药吗啡和人工合成镇痛药哌替啶的药理作用和不良反应； 受体拮抗剂纳洛酮的应用； 以及其他常见的镇痛药物。

　　1、掌握：抗精神分裂症药氯丙嗪的药理作用、作用机制、临床应用和主要不良反应； 掌握抗抑郁症药的分类和代表药物。

　　2、 熟悉： 其他抗精神分裂症药的药理作用和临床应用；熟悉抗躁狂症药碳酸锂及各类抗抑郁症药的药理作用和临床

　　2、 抗高血压代表药的药理作用、 作用机制、 临床应用、主要不良反应及其防治。

　　1、 掌握： 常用抗高血压代表药的药理作用、 作用机制、临床应用及主要不良反应及其防治。

　　1、 掌握： 奎尼丁、 普鲁卡因胺、 利多卡因、 苯妥英钠、普萘洛尔、 胺碘酮、 维拉帕米等作用机制、 临床应用及不良反应。

　　2、 利尿药、 强心苷类、 非强心苷类正性肌力药 、ACE抑制药的药动学特点、 药理作用及机制、 临床应用及不良反应。

　　3、 受体阻断药和钙通道阻滞药的抗心力衰竭作用、 临床应用及不良反应。

　　1、 掌握： 利尿药、 强心苷类、 非强心苷类正性肌力药、 ACE抑制药的药动学特点、 药理作用及机制、 临床应用及不良反应； 受体阻断药和钙通道阻滞药抗心力衰竭作用、 临床应用及不良反应。

　　2 、熟悉：充血性心力衰竭的发病原因、分类、治疗原则及药物合用的理论基础。

　　2、 硝酸酯类、 受体阻断药及钙通道阻滞药的抗心绞痛作用、 作用机制、 临床应用、 不良反应。

　　1、 掌握： 硝酸酯类、 受体阻断药及钙通道阻滞药的抗心绞痛作用、 作用机制、 临床应用及不良反应。

　　2 、熟悉：心绞痛的病理生理 、临床分型、治疗原则及药物合用的药理学基础； 新型抗心绞痛药的作用机制及特点。

　　1 、掌握：利尿剂的分类 、药理作用、 临床应用 、不良反应及利尿药的作用部位。

　　1、掌握：解热镇痛抗炎药的药理作用、作用机制和不良反应；药物分类、代表药物及其特点 ；阿司匹林的药理作用、临床应用及不良反应。

　　1、糖皮质激素的生理作用、药理作用、体内过程 、临床应用、 不良反应、 禁忌证、 用法和用量。

　　2、熟悉：肾上腺素皮质激素的分类，糖皮质激素类药物的分类、体内过程和作用 机制；盐皮质激素的作用和临床应用。

　　1、掌握：胰岛素及常见口服降糖药的药理作用、作用机制、 临床应用和不良反应。

　　2、 熟悉： -葡萄糖苷酶抑制剂的药理作用特点和临床应用。

　　2、理解： 甲状腺激素的生物合成、分泌与调节，药理作用和临床应用； 碘及碘化物在不同剂量时的药理作用、 临床应用及不良反应。

　　3、 了解： 放射性碘、 受体拮抗药的作用、 临床应用与注意事项。

　　1 、掌握：平喘药的分类，各类平喘药的药理作用、作用机制临床应用及主要不良反应。

　　1、掌握：消化性溃疡的形成机制。肝素、低分子量肝素、华法林、 链激酶、 阿替普酶、 维生素K和氯吡格雷的药理作用机制、 作用特点、 临床应用和不良反应。

　　2、 掌握： 铁剂、 维生素B12、 叶酸的药理作用机制、 作用特点、 临床应用和不良反应。

　　1 、掌握：抗菌药物的常用术语、基本概念，抗菌药物的作用机制 ， 细菌耐药性的产生机制。

　　3、 了解：机体、病原微生物和药物三者之间的关系 ，细菌耐药性的传播方式。

　　1 、掌握：青霉素类药物的药理作用 、临床应用 、不良反应及抢救措施 ，各代头孢菌素的特点、 临床应用。

　　3、 了解：-内酰胺类抗生素分类及其交叉过敏反应的物质基础 ， 单环类、 头霉素类、 氧头孢烯类代表药物名称、 抗菌谱特点、 临床应用。

　　1、掌握：大环内酯类、林可霉素类抗生素的抗菌谱及抗菌作用机制、 临床应用与 不良反应。

　　2 、熟悉： 四环素类抗生素、氯霉素的抗菌作用特点、药动学特征 、临床应用及主 要不良反应；常用大环内酯类、林可霉素类抗生素的主要药动学特征。

　　1 、掌握：氨基糖苷类抗生素的共性特点：药动学、抗菌作用及机制、 临床应用、 不良反应。

　　2 、理解：链霉素 、庆大霉素、 四环素类抗生素 、氯霉素的抗菌作用、 临床应用和不良反应。

　　1、 喹诺酮类和磺胺类药物的药理作用、 抗菌作用机制、临床应用及不良反应 。 常用药物的主要抗菌特点及应用。

　　1、掌握：喹诺酮类和磺胺类药物的药理作用、抗菌作用机制、 临床应用及不良反应 ， 常用药物的主要抗菌特点及应用。

　　1、掌握：抗结核药异烟肼、利福平和乙胺丁醇的抗菌作用机制、 临床应用、 不良反应以及药物相互作用。

　　2 、熟悉：吡嗪酰胺、链霉素的抗结核作用特点；抗结核药耐药性的产生及应用原则。

　　1、掌握：抗真菌药的分类，两性霉素B、唑类抗真菌药、特比萘芬、氟胞嘧啶、 卡泊芬净的作用机制、临床应用和不良反应。

　　2、 熟悉： 两性霉素B、 唑类抗真菌药、 特比萘芬、 氟胞嘧啶、 卡泊芬净的抗线、 了解： 抗线、 掌握： 抗病毒药物分类、 作用机制及临床应用。

　　1、细胞毒类抗肿瘤药、分子靶向药物和免疫肿瘤药物的分类及各类代表药物的药理作用、 临床应用和不良反应。

　　1、掌握：抗肿瘤药物的分类及各类代表药物的药理作用、临床应用和不良反应。

　　药剂学、剂型、制剂的概念；药剂学的任务与分支学科；药物剂型与药物传递系统； 药物辅料在制剂中的应用； 药品标准与管理规范； 药剂学的沿革与发展等。

　　掌握药剂学、 药物剂型等概念； 药典的概念和特点； 药物剂型的重要性和分类。

　　药剂学的分支学科； 药品标准； 处方的概念及分类 ， 处方药与非处方药； GMP的规范。

　　了解国内外药剂学的发展； 国内外药典的概况及发展；药物辅料的应用及在制剂中的作用。

　　液体制剂的概念、 特点、 分类及质量要求； 液体制剂的溶剂与附加剂； 表面活性剂； 药物溶解度； 流变学基础； 低分子溶液剂； 胶体溶液剂； 混悬剂； 乳剂； 合剂、 搽剂等液体制剂以及液体制剂的包装与贮存等。

　　掌握液体制剂的概念、 特点、 分类及质量要求； 液体制剂常用附加剂的基本类型和作用特点； 表面活性剂的分类 、基本性质和应用； 药物溶解度的表示方法、 测定方法和增加药物溶解度的方法； 流变学的基本概念和流体的基本性质；子溶液与溶胶剂的区别和特点； 混悬剂的基本理论 ， 包括概念、 制备和物理稳定性； 乳剂的概念、 组成、 稳定性以及乳化剂的种类及作用特点。

　　熟悉分散体系中微粒大小与特征； 表面活性剂的结构特征、 吸附性和生物学性质； 药用溶剂的种类和性质； 流变学在药剂学中的应用； 溶解度的概念及影响溶解度的因素； 低分子溶液剂和子溶液剂的基本性质和制备方法； 乳剂的制备方法。

　　灭菌制剂与无菌制剂的定义、 类型和质量要求； 注射剂的处方组成、 制备和质量检测； 输液的制备和质量检测 ， 存在的问题和解决方法； 注射用无菌粉末的质量要求 ， 分装工艺 ， 冻干无菌粉末的制备工艺； 眼用制剂等。

　　掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类；热原的定义、性质及去除的方法； 渗透压调节技术； 灭菌及无菌操作技术； 注射剂的分类、 质量要求及制备方法； 注射用无菌粉末制剂概念、 应用优势、 质量要求； 眼用制剂定义、 制备工艺及质量要求、 药物的眼部吸收途径及影响因素。

　　熟悉灭菌制剂与无菌制剂、 注射用水 、输液的质量要求； 注射用水的制备技术； 液体的过滤技术； 空气净化技术； 注射用无菌粉末分装技术； 冷冻干燥的原理及技术；滴眼剂的间歇减压灌装工艺。

　　了解注射剂的制备流程与质量检查方法；眼用液体制剂的常用基质； 注射剂容器的基本要求与处理办法； 生产车间洁净度要求； 注射用冻干无菌粉末处方及制备工艺。

　　粉体学基础；固体制剂的制备工艺、胃肠道吸收过程、 Noyes-Whitney 方程以及单元操作； 散剂、 颗粒剂、 胶囊剂与滴丸的制备和质量检测等。

　　掌握粉体的概念； 粉体的粒径、 粒度分布、 密度、 流动性、 充填性和压缩成型性的概念及表示方法；

　　Noyes-Whitney 方程及其应用； 固体制剂各单元操作的目的和意义；散剂、颗粒剂、硬胶囊及软胶囊的概念和特点。

　　熟悉粒子的形态、 比表面积、 孔隙率、 吸湿性等性质的表示方法； 固体制剂各单元操作的作用原理； 散剂的特点及质量要求； 颗粒剂的制备； 胶囊的制备及囊材的性质及规格； 滴丸剂的概念及常用基质。

　　了解粉体学性质的测定方法，粉体学在固体制剂中的应用； 了解固体制剂各单元操作的设备及使用原理； 干法制粒、 喷雾干燥制粒和液相中制粒方法及制备机制； 干燥曲线及常用干燥器； 散剂、 颗粒剂、 胶囊剂的质量检查；滴丸剂的制备。

　　片剂的定义、 特点、 分类和药物释放； 片剂的制备、包衣和质量检测； 片剂的包装与贮存； 片剂经典处方等。考试要求

　　掌握片剂的定义、特点和分类；片剂常用辅料的分类、特点和应用； 湿法制粒压片法的制备过程； 片剂的质量评价； 片剂的处方组成与设计。

　　熟悉片剂制备过程中可能产生的问题及解决方法；片剂的崩解机制及影响因素 ；片剂的糖包衣工艺及材料和薄膜包衣工艺及材料； 包衣技术及包衣目的。

　　软膏剂与凝胶剂的概述； 软膏剂的基质与附加剂 、制备、 质量评价、 包装与贮存； 凝胶剂的基质、 质量评价、包装与贮存等。

　　掌握软膏剂、 凝胶剂的概念； 软膏剂、 凝胶剂基质的类型及特点； 软膏剂的处方分析及制备工艺。

　　膜剂、 涂膜剂的概述； 膜剂、 涂膜剂和凝胶贴膏的制备和质量要求；膜剂的成膜材料；凝胶贴膏的基质组成等。

　　栓剂的定义、 分类、 特点和质量要求； 直肠的解剖生理与药物吸收； 栓剂的基质与附加剂、 处方设计、 制备和质量检测； 新型栓剂； 栓剂的包装与贮存等。

　　掌握栓剂的定义和特点，药物吸收的途径与影响吸收的因素 ，模制成形法制备栓剂的工艺要求 ，置换价的含义及计算方法。

　　熟悉栓剂常用基质的种类、特点以及栓剂的质量要求。了解特殊栓剂的制备、新型栓剂发展概况以及包装贮

　　气雾剂、 喷雾剂与粉雾剂的概述； 药物的肺部吸收特点，在肺部沉积、吸收的影响因素；气雾剂的组成、制备、

　　掌握气雾剂、 喷雾剂与粉雾剂的定义、 特点、 组成。熟悉气雾剂、 喷雾剂与粉雾剂的区别。

　　中药制剂的定义 、特点和选择原则； 中药制剂的前处理； 常用中药制剂（如合剂、 煎膏剂、 酒剂等） 的定义、特点和制备等。

　　药物制剂的稳定性概述； 化学稳定性； 物理稳定性；药物和制剂稳定性试验方法等。

　　熟悉药物稳定性的化学动力学基础、特点和试验方法。了解药物制剂稳定性的重点考察项目。

　　固体分散技术； 包和技术； 脂质体技术； 纳米技术； 微球与微囊化技术等。

　　掌握固体分散体、 包合物、 脂质体、 聚合物胶束、 纳米粒、 纳米乳、 自乳化、 亚微乳、 微球、 微囊的概念和特点以及各种制剂新技术常用的载体材料。

　　熟悉固体分散体、 包合物、 脂质体、 聚合物胶束、 纳米粒、 纳米乳、 亚微乳、 微球、 微囊的形成机制和制备方法以及验证方法和质量检查项目；熟悉制剂新技术在药物制剂中的应用。

　　了解固体分散体、 包合物、 脂质体、 聚合物胶束、 纳米粒、 纳米乳、 亚微乳、 微球、 微囊的体内作用特点； 制剂新技术的发展动态。

　　靶向制剂的定义、 递药原理和分类； 被动靶向制剂；主动靶向制剂； 物理化学靶向制剂； 靶向制剂的评价 。考试要求

　　缓释与控释制剂概述； 缓释与控释制剂的设计； 口服缓释与控释制剂；择时与定位释药制剂； 注射用缓释与控释制剂； 植入剂； 缓释与控释制剂的体内外评价等。

　　口服缓释与控释制剂、 植入剂、 注射用缓控释制剂、 迟释制剂、 口服择时和定位释药系统的定义、 特点及分类。

　　经皮给药制剂的概念和特点； 国内外经皮给药制剂的发展； 药物经皮吸收途径、 影响因素 ，促进药物经皮吸收的方法； 经皮给药贴剂设计与生成工艺 ， 质量评价等。

　　掌握经皮给药制剂的概念、 全身作用特点、 类型及其基本组成 ，药物经皮吸收的途径、 影响因素及常用经皮吸收促进剂。

　　熟悉经皮给药制剂的剂型设计要求及质量检查内容。了解经皮给药贴剂的制备工艺及促进药物经皮吸收

　　生物技术药物发展 、分类和特点； 蛋白类与多肽类药物的结构与稳定性；蛋白类与多肽类药物注射给药制剂的稳定化方法； 蛋白类与多肽类药物的非注射途径递送； 寡核苷酸及基因类药物载体和疫苗制剂等。

　　熟悉蛋白与多肽类药物的结构特点和理化性质；液体剂型中蛋白类药物的稳定化方法；蛋白与多肽类药物非注射给药系统的类型 ；生物技术药物制剂非病毒载体的体内输送过程。

　　了解生物技术药物的研究概况和分类；新型注射和非注射给药系统的特点； 寡核苷酸及基因类药物的性质； 基

　　药品包装的作用 、分类 ，药包材的性能检测与选择原则； 常用药品包装材料和容器； 药品包装材料与药物的相容性试验等。

　　了解药品包装材料与药物相容性试验条件及考察项目； 包装材料、 容器对药品安全性、 有效性的影响。

　　药品调剂概述 、流程及处方点评； 临床药品调剂过程中的常用计算； 医院药房与社会药房调剂业务； 静脉用药调配； 药物配伍变化； 用药指导等。

　　掌握药品调剂的基本要求及基本要素；静脉药物配制中心的质量管理； 洁净区要求； 毒性药物的配制操作注意事项；药物配伍变化的处理原则与方法及临床用药不同剂型的使用方法。

　　了解全静脉营养液的配制； 药物物理、 化学和药理作用的配伍变化； 饮食等对药物的影响。

　　药品管理制度： 药品定义 ，药品管理的分类 ，药品的质量特性和商品特征 ，药品监督管理 ，药品标准与质量监督检验 ， 药品分类管理制度 ， 国家基本药物制度 ，基本医疗保障的药品管理制度。

　　药事组织： 药品行政监督管理组织 ，药品技术监督管理机构 ， 国际及国外药事管理相关组织机构。

　　药品注册管理： 药品注册管理的基本制度和要求 ，药品上市注册 ，药品加快注册上市程序 ，药品上市后变更和再注册。

　　药品上市后再评价与监测管理： 药品上市后再评价 ，药物警戒与药品不良反应监测管理 ， 药品召回管理。

　　药品生产监督管理：药品生产许可管理，药品生产管理，药品生产监督检查 ， 药品生产质量管理规范。

　　药品经营监督管理： 药品经营许可管理 ，药品经营和使用质量监督管理 ，药品经营质量管理规范 ，互联网药品交易服务管理规定。

　　医疗机构药事管理： 医疗机构药事管理组织和药学部门，医疗机构药学部门的任务、 组织和人员配备 ，调剂业务和处方管理 ， 医疗机构制剂管理。

　　特殊管理药品的管理： 品和精神药品的管理 ， 医疗用毒性药品的管理 ，药品类易制毒化学品管理 ，含特殊药品复方制剂的管理。

　　中药管理： 中药材管理规定 ， 中药饮片管理规定 ， 中成药管理规定 ， 中药品种保护 ，野生药材资源保护管理。

　　药品信息管理： 药品包装标签和说明书管理 ，药品广告管理 ， 药品追溯管理。

　　药品管理制度： 掌握药品定义及药品分类管理制度 ， 国家基本药物制度的概念、 分类及目录遴选原则 ，药品质量监督检验的概念、 性质及分类； 熟悉药品管理的分类 ，药品的质量特性和商品特征 ，药品监督管理的概念和性质 ，药品标准和国家药品标准； 了解《基本医疗保险药品目录》。

　　药事组织： 掌握我国药品监督管理组织体系、 各级药品监督管理部门的职责、 国家药品监督管理局直属技术机构的职责； 熟悉我国药品管理工作相关部门的职责； 了解国际及国外药事管理相关组织机构。

　　药学技术人员管理： 掌握执业药师定义、 考试、 注册、继续教育要求； 熟悉药学专业技术人员职称、 评价机制和方式。

　　药品管理法律： 掌握《药品管理法》 的主要内容； 熟悉药事法律渊源、 药事法规的效力。

　　药品注册管理： 掌握药品注册的概念、 分类 ，药物临床试验的分期和要求 ，药品批准文号格式 ，药品上市许可的路径、 审批程序 ， 关联审评审批的要求 ， 药品加快上市注册程序的适用范围； 熟悉我国药品注册管理部门和机构 ，药品上市后研究、 变更和再注册的要求； 了解药品加快上市注册的基本程序 ， 药品注册核查和药品注册检验的概念和要求。

　　药品上市后再评价与监测管理： 掌握药品上市后再评价、药物警戒、药品不良反应相关概念，药品召回的定义、类型、

　　级别； 熟悉我国药品不良反应报告范围、 程序、 处置、 评价和控制的内容； 了解药品召回的程序。

　　药品生产监督管理： 掌握开办药品生产企业的审批规定及《药品生产许可证》 管理 ， 药品委托生产的管理； 熟悉药品生产监督检查 ，GMP 的主导思想和特点。

　　药品经营监督管理： 掌握《药品经营和使用质量监督管理办法》主要内容； 熟悉互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范； 了解 GSP 主要内容。

　　医疗机构药事管理： 掌握《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营与使用质量监督管理办法》 的主要内容； 熟悉医疗机构制剂管理。

　　特殊管理药品的管理： 掌握品、 精神药品概念及在各个环节进行管制的相关内容 ，掌握含特殊药品复方制剂的管理规定； 熟悉医疗用毒性药品的管理 ，药品类易制毒化学品的概念与分类、 生产经营许可及购销管理规定。

　　中药管理： 掌握《药品管理法》《中医药法》 等法律法规对中药材、 中药饮片、 中成药的管理规定 ，野生药材资源保护管理； 熟悉中药品种保护的措施。

　　药品信息管理： 掌握《药品说明书与标签管理规定》 的主要内容 ，药品说明书的内容要求和格式 ，药品标签的内容与书写印制要求； 掌握《药品、 医疗器械、 保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 的主要内容 ，药

　　品追溯的相关概念； 熟悉药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形 ， 对虚假违法药品广告的处理与处罚。

　　1、硕士研究生入学考试科目《药学综合》为闭卷 ，笔试，考试时间为180分钟 ，本试卷满分为300分 。 试卷务必书写清楚、 符号和西文字母运用得当 。 答案必须写在答题纸上 ， 写在试题纸上无效。

　　2、 我校自命题科目采用计算机评卷 ，请考生务必将试题信封上的4个小条形码揭下，按14页的顺序粘贴在对应答题纸左上角指定位置，未答题空白答题纸也需粘贴，超过4页的答题纸不粘贴。

　　1.《药物化学》（2022年3月第9版），徐云根等编著 ， 人民卫生出版社

　　3.《药理学》（供药学类专业用）， 陈忠 ，杜俊蓉主编 ， 第九版 ， 人民卫生出版社出版 ，2022年

　　4.《药剂学》（第2版），孟胜男 、胡容峰编著 ， 中国医药科技出版社 ，2021年

　　6.《药事管理与法规》（2025年第八版）国家药品监督管理局执业药师资格认定中心组织编写 ， 中国医药科技出版社