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作者:an888    发布于:2025-10-30 09:14   

  德邦证券2022年12月4日发表《中药行业专题:传承民族瑰宝,创新求实前行》报告。

  国家层面政策导向延续,围绕“十四五”规划、健康中国顶层战略颁布全方位配套政策。

  新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2022年11月药监局发布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》中再次提出支持研制基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药。

  政策支持下,中药新药审批数量开始恢复。2021年获批上市的中药新药增长至11个品种。

  中药新药研发跨度比化学药长,但近两年审评速度加快。中药新药NDA时间超过3年的数量占比为58%,化学药仅为14%。

  中药配方颗粒试点工作结束后,多省市陆续挂网,全面推开医保覆盖;同时,中药饮片纳入各省市医保支付的进程也逐步加速。

  国家基药目录调整在即,近年新上市中药有望纳入基药目录加速放量。2018-2021年,共有27款中药获批上市,8款已纳入医保并实现快速放量。近年中药新药上市加速,新上市产品有望纳入基药目录,进一步加速产品放量,促进中成药市场扩容。

  中成药大范围集采开始于2021年9月湖北联盟第一批19省中成药省际联盟采购,到2022年基本已进入常态化。

  当前中药医保支付端格局良好,集采降幅较为温和。此外,独家品种降幅更低,如据风云药谈测算,2022年4月广东集采中,非独家B组、非独家A组、独家(15元)、独家(5~15元)和独家(≤5元)组,平均降幅分别为84.2%、55.3%、24.5%、19.3%、18%。北京2022年11月中成药集采中,独家产品连花清瘟颗粒、复方丹参滴丸降幅分别为1%、15%。

  (1)“十四五”中医药发展规划中提出一系列清晰远景目标,为中医药医疗体系的建设搭建了明确方向。

  (2)西医与中医相辅相成、互相促进,坚持中医与西医相互取长补短、发挥各自优势,是我国发展中医药的基本原则和主要措施之一。

  自2022年3月以来,有不少于7个省级层面的中医药支持政策出台,各省市基于不同的中医药行业发展阶段与产业优势,分别从医保支付、中医药诊疗体系建设、产业发展规划等维度发布政策支持中医药发展,推动国家层面的政策落实到地方执行层面。

  ·支付端:近年医保谈判中药通过率整体较高,谈判纳入数量逐年增加,价格调整幅度温和;

  ·需求端:中医诊疗机构异地定点报销辐射能力扩大,医保支付带动患者支付意愿;

  ·供给端:基药目录+品种独家形成强护城河,国内创新中药申报占比较高,行业发展促进中药创新药研发热情。

  中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。

  2017年的医保目录中对中药注射剂的使用进行了限制,要求二级以上医院才可以使用,同时规定只能用在重症或特定病种上,随后公立医院注射剂销售出现下滑,康缘药业热毒宁注射剂销量2020年触底,2021年实现3.8%的增长。

  一品红芩香清解口服液与奥司他韦开展头对头临床试验;以岭药业连花清瘟治疗新冠临床试验,试验结果均良好,同时中药抗疫获世界卫生组织认可。

  中药OTC受益于政策利好叠加集采免疫,在国民消费升级和中药厂家转向开拓OTC渠道的背景下,将迎来扩容机会。

  从中药销售渠道分布情况来看:中药在医院端销售比例呈现下降趋势,从2015年的74.3%下降至2020年的71.8%,下降了2.5 pct,零售端所占比重逐年提升。

  从药店中,化药和中药占比情况来看:2021年,在实体药店端,中成药占比41.8%、在网上药店端,中成药占比29.8%。

  中药板块估值自2018年以来持续处于低位,截至2022年11月30日,中药板块整体估值达25.8倍,同期医药板块整体估值25.7倍,医药板块整体估值同样进入修复期,中药板块享政策利好,看好中药中有业绩持续性或长期逻辑殷实的标的。

  新冠疫情持续反复,中药作为国内抗疫的主力之一,获国际认可。《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》中明确肯定了中医药救治新冠肺炎的安全性、有效性,鼓励世界卫生组织成员国考虑中国中西医结合模式。

  ·核心看点:散寒化湿颗粒为新冠治疗药物需求巨大;持续发力中药创新研发;注射剂有望迎来边际改善。

  中药现代化典型代表:公司是国内倡导中药现代化的代表企业,在国家鼓励中药传承创新的背景下,中药现代化创新大有可为。

  基本面低谷已过,新激励推动公司持续增长:预计从2022年开始,在营销改革、新激励的推动下,公司营收与利润有望以较高增速持续增长。

  重磅新冠治疗药方获批,有望成为公司最大单品:散寒化湿颗粒于10月份获批,这是继2021年“三药三方”后又一重磅抗新冠药方,有望带来极高的收入与利润弹性。

  ·核心看点:中医药传承与创新龙头,持续发力中药创新研发;连花清瘟系列需求巨大;

  连花清瘟销售不断走强,疫情防控政策进一步科学精准后需求有望进一步爆发。预计该系列产品有望成为首个全球性的中药重磅产品。

  坚实推动中医药创新发展。依靠河北以岭医院、络病研究与创新中药国家重点实验室,形成“理论+临床+新药+实验+循证”良性循环发展模式,指导开发了诸多专利中药。

  ·核心看点:国药入主,治理改善显著;2025年500亿收入目标;中国中药整合预期。

  “十四五”战略聚焦中药,治理改善成效显著。2025年将力争实现500亿收入规划,利润不低于行业平局水平;

  降本增效成效显著。Q3单季度公司毛利率45.2%,较去年同期提升2.1pct;

  深入贯彻公司十四五规划,优化产能基地布局。公司所谋定的“1+3+N”发展战略,正稳步推进 20 个核心品种、50 个重点品种基地建设,新增订单种植 2.3 万亩。

  ·核心看点:老牌中药公司底蕴丰厚,迎来困境反转;华润三九预控股,有望赋能公司品牌与销售。

  华润拟控股公司,有望在品牌、销售、资源等多维度赋能。背靠华润系资源支持,有望全方位赋能公司,打造出多个大品种中药产品。

  产品+渠道转换,完成3年调整期,“口服+院外”成为公司发展新动能。经历3年调整期,公司重磅产品血塞通软胶囊、参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒等在零售渠道快速放量,已经成为拉动公司业绩增长的持续动力。

  中药注射剂有望困境反转,有望贡献业绩边际增量。2021-2022年,全国多地医保局陆续下发试点药品医保支付标准的通知及相应的实施细则。对于进入该支付试点的产品,按照规则重新确定医保支付标准,并将支付范围恢复至药品说明书范围。中药注射剂医保限制政策边际放松。

  ·核心看点:依托知名品牌,拓宽产品品类,延展渠道;配方颗粒或提供增长新动能;多维度股权激励,全面赋能公司增长。

  配方颗粒进入发展新时代,面向扩容市场,公司优势突出。公司作为最早的配方颗粒试点企业之一,能生产六百余种单味配方颗粒品种,具备先发优势。并且在多个生产基地积极建设智能制造,具备一定成本优势。

  1,疫情影响风险:若新冠疫情不能得到有效控制,将会对行业经营造成不利影响。

  2.医保或集采降价风险:医药行业集采、医保政策调整等措施的实施将直接影响药品终端价格和药品生产企业的业绩。随着国家医疗卫生体制改革的不断深化,医药政策陆续出台,可能对行业造成一定的冲击。

  3.行业竞争加剧风险:在中药创新药的审批端加速、支付端格局良好的背景下,行业参与者数量可能呈现增加趋势,存在竞争加剧风险。