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作者:an888 发布于:2025-11-30 09:33
口服散剂是通过将原料药物与辅料经粉碎、混合制成的干燥粉末制剂,属于散剂的重要分支
。其制备流程包括物料前处理、粉碎过筛、混合分装等步骤,具有吸收迅速、剂量精准、便于特殊人群服用等特点
。临床应用中涵盖小儿清肺散、蒙脱石散等典型药物,需根据治疗目的调整服用方法。该剂型存在易吸湿结块、适口性较差等局限性,需遵守密封贮存和医嘱剂量等使用规范
口服散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的供内服用干燥粉末制剂
,天顺娱乐注册,根据组成差异可分为单散剂(单一药物)与复散剂(多种药物组合)。按剂量形式分为分剂量散剂(如乌贝散)和整剂量散剂(如布拉酵母菌散)
物料需经干燥预处理后粉碎至细粉标准,其中口服用散剂要求全部通过80目筛且95%以上通过100目筛。混合工序采用等量递加法确保均匀性,含毒性药物时需配研法处理。分装环节根据药物特性选择单剂量铝塑袋包装或多剂量瓶装形式,生产全程需符合GMP洁净标准。
粒度检测要求化学药品过七号筛(120目)粉末占比≥95%,中药散剂水分含量控制≤9.0%
。外观均匀度需达到色泽均一无色斑,装量差异标准为:0.1g以下±15%,0.1-0.5g±10%,0.5-1.5g±8%。生物制品需检测干燥失重(≤2.0%)及微生物限度,胃酸敏感成分需添加中和剂。
。给药方式包含直接送服或溶于温水摇匀后服用,功能性便秘治疗需大剂量顿服(如
。多剂量包装产品需使用干燥量具分取,含毒性成分必须严格单剂量包装。贮存时需避光防潮,含挥发性成分者需密封保存,生物制品类需2-8℃冷藏运输。烧伤用散剂需标注非无菌制剂并限定适用于浅表创面。

