◼散剂(Powders)系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,可供内服,也可外用。
◼①按组成药味多少,可分为单散剂和复散剂,◼②按剂量情况,可分为分剂量散与不分剂量散,
◼儿科用药及局部用药为最细粉,即全部过六号筛,且≥95%过七号筛,120目,如,痱子粉,外用,、小儿清肺散,内服,、冰硼散
◼③制备工艺简单,剂量易于控制,便于小儿服用,◼④贮存、运输、携带比较方便。
◼在固体制剂中,通常是将药物与辅料总称为物料。物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度。如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求,如果是中药,则应根据处方中各味药材的性状进行适当的处理、净制、干燥以供粉碎。
◼粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、硫能粉碎等,较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎。
◼干法粉碎,是将药物干燥到一定程度,一般是使水分小于5%,后粉碎的方法。
◼湿法粉碎,湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法,这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集,提高粉碎的效率。
◼1,混合方法与器械,一般认为固体粉末的混合是按对流混合、剪切混合、扩散混合或多种混合机制结合进行的,它是固体剂型制备的基本操作之一。目前常用的混合方法主要有研磨混合法,搅拌混合法与过筛混合法等,通常用前两种方法混合后再兼用过筛混合法,以确保混合的均匀性。
此时应采用等量递加混合法混合,即量小药物研细后加入等体积其他药物细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,在过筛混合即成。
◼倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散,以利于下一步的配制。
◼稀释倍数由剂量而定,剂量0.1~0.01g可配成10倍散,即9份吸湿剂与一份药物均匀混合的散剂,,
◼②组分的密度,性质相同,密度基本一致的两种药粉容易混匀,若密度差异较大时应将密度小的先放入混合容器中,再放入密度大的,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大的沉于底部而不易混匀。
◼③组分的吸附性与带电性,有的药物粉末对混合器械具吸附性,影响混合也易造成损失。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入。
◼④含液体或易吸湿性的组分,如处方中有液体组分时可用处方中其他组分吸收该液体。若有吸湿性组分,则应针对吸湿原因加以解决。具体措施见上一节。
◼常用方法有,目测法,重量法,容量法三种。机械化生产多采用容量法分剂量。
◼(1)粒度取供试品10g,精密称定,置7号筛,通过7号筛,120目,粉末重量不少于95%。
◼(2)外观均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5平方厘米,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。
◼(3)干燥失重取供试品照干燥失重法测定,在105℃干燥至恒重,除另有规定外,减失重量不得超过2.0%。
◼【制法】以上4味,①朱砂水飞或粉碎成极细粉,②硼砂粉碎成细粉,③将冰片研细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混合,即得。
◼【注解】①朱砂主含硫化汞,为粒状或块状集合体,色鲜红或暗红,具光泽,质重而脆,水飞法可获极细粉。玄明粉系芒硝经风化干燥而得,含硫酸钠不少于99%。②本品朱砂有色,易于观察混合的均匀性。③本品用提取,重量法测定,冰片含量不得少于3.5%。

