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作者：an888 发布于：2026-01-20 10:33

　　医药新闻_医药动态_医药资讯网_摩熵医药。恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理，靶向补体B因子助力PNH治疗

　　2025医保目录调整揭秘：贝那鲁肽注射液等29个品种出局，114款新药入局，恒瑞成最大赢家

　　人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理，创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场

　　2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔

　　NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…

　　NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变

　　2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相

　　最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！

　　最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业……

　　2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白

　　京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速

　　流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼

　　2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜

　　6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局

　　NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？

　　避孕药市场风云变幻：从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床

　　年销14亿流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年！国产仿制药激战，多家药企竞逐百亿市场新席位

　　英矽智能港股上市创年度最大生物IPO！融资超1400倍，AI制药双引擎驱动，多管线成果斐然

　　ABL Bio获礼来5500万美元投资：Grabody平台引领双抗研发，多管线临床试验加速推进

　　Vyriad完成8500万美元B轮融资，体内CAR-T疗法VV169亮相，与再生元诺华合作再升级！

　　股价大涨！赛诺菲22亿收购Dynavax，乙肝带疱疫苗双布局，重塑成人免疫版图

　　华芢生物：PDGF药物领航，多款核心产品加速推进，融资估值飙升却在上市首日破发？

　　翰思艾泰港交所上市首日大跌30%！5.9亿港元融资押注肿瘤免疫与ADC创新药，HX009领衔多管线布局

　　恒瑞医药1类新药「富马酸立康可泮胶囊」上市申请获受理，靶向补体B因子助力PNH治疗

　　人福医药盐酸纳布啡注射液新适应症获受理，创新仿制双驱动拓展ICU镇痛市场

　　恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市，全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭

　　默沙东：注射用索特西普国内获批上市！全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇，商业化潜力巨大

　　21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化，江苏联环药业等多家药企入局

　　清普生物：国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理，术后镇痛迎新希望

　　中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创 ® 电生理”）的PulseMagic™ TrueForce ® /电掣™一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，完成上市后首批6例应用。 PulseMagic™ TrueForce ® /电掣™ 在获NMPA上市批准一个月即顺利进入临床应用，是国产脉冲电场消融（PFA）技术的重要进展，体现了其在系统兼容和临床适配方面的成熟度。该脉冲导管可在微创 ® 电生理 Columbus ® /哥伦布™三维心脏电生理标测系统指导下，与公司战略合作伙伴商阳医疗的PulseMagic™心脏脉冲电场消融设备（SYE-PFA-1A）联合使用，实现导管定位显示与触点压力实时监测，形成 “能量-三维-耗材”的一体化解决方案。

　　美通社消息，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司与育世博宣布，双方已达成一项选择权与许可协议，旨在通过结构化的评估机制，对双特异性抗体药物偶联物（BsADC）项目开展系统性评估，从而进一步加速双特异性抗体双药物偶联物（BsAD2C）的开发进程。该协议将授予育世博一项选择权以获得百奥赛图两项BsADC项目的全球独家许可。百奥赛图将有权获得选择权首付款；在育世博行使相关选择权后，百奥赛图还可获得包括选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及销售分成在内的后续款项。

　　该创新候选药物由英矽智能自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病（IBD）的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会（USAN）正式批准。 Garutadustat 是AI驱动新药开发的突破成果，有望为行业树立新的标杆。我们很高兴看到这款候选药物正式全面开启II期临床试验，同时期待其AI赋能开发的创新机制能为炎症性肠病患者带来新的希望。”。

　　近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请获受理，适应症为：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。关于HRS-5965-301研究。此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中评价富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验。

　　1月12日，海思科宣布，其与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。 HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂，通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。

　　1月12日，凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼（LNK01001）在治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）的3期临床研究中取得积极的顶线数据。研究显示，在主要及关键次要疗效终点上，泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异，并展现出良好的安全性和耐受性。泽普昔替尼是一款高选择性的第二代JAK1抑制剂，适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎及白癜风适应症。

　　0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液获批，关注近视的你了解一下

　　新华社北京1月9日电（新华社记者黄凯莹、侠克）因具有延缓儿童近视进展的作用，低浓度阿托品滴眼液被不少家长熟知。它是近视“后悔药”吗？对此，记者采访了相关专家。

　　2026年1月10日下午，由上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授团队牵头，上药国风申办的“评价多糖铁复合物胶囊对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性”（IHOPE研究）总结会在上海圆满召开。会议明确，该研究为临床提供了更灵活的个体化补铁解决方案，标志着我国在肾性贫血治疗领域的创新实践取得了实质性突破。大会致辞，共话临床新突破。

　　环心医疗OccluFar 封游Mini获批上市，开启神经介入“封堵+输送”新时代

　　近日，BioBAY园内企业环心医疗 OccluFar 封游 Mini 球囊封堵微导管mini 正式获批上市。 OccluFar 封游Mini 的问世不仅标志着环心医疗在神经介入领域产品矩阵的进一步拓展，更预示着一种全新的治疗理念正式登陆临床：从 “ 单纯封堵 ” 到 “ 封堵与输送协同 ” 的神经介入新时代，已经到来。颠覆传统：从 “ 单一封堵 ” 到 “ 二合一平台 ” 的革命。

　　类器官技术革新生物医学研究！疾病建模、药物筛选与再生医学的最新突破与挑战

　　OTC2025论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。同时，类器官在再生医学中也展现出巨大潜力，有望成为修复或替代受损器官的移植组织来源。然而，批间差异性、标准化缺失、血管化不足、长期存活困难及缺乏免疫细胞等问题，严重阻碍了其临床转化与疾病研究应用。

　　FDA 新药研发全流程（The Drug Development Process）

　　IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线. 引言。新药研发是一个跨学科、长周期、高风险的系统工程。按照美国食品药品监督管理局（FDA）的公开框架，完整流程可分为五大步：。

　　近日，中国农业科学院农业基因组研究所超级稻种质创新团队利用多重基因编辑成功改善了野生稻农艺性状，为现代育种工作提供了新策略。有效利用野生稻资源, 可扩大水稻育种的遗传多样性选择范围。该研究利用多基因编辑技术对控制株型、芒长、颖壳颜色、落粒性及籽粒大小的七个关键驯化基因进行协同编辑，快速改良了目标性状，培育出具有诸多优良农艺性状的品系。

　　全新升级｜过表达慢病毒。吉玛基因拥有多年慢病毒开发和生产经验~。过表达慢病毒PRO具有更多荧光和抗性选择、细胞水平表达强度升级、病毒稳定性提升等核心优势。

　　张泽民团队绘制26癌种全景TME图谱，首次提出10分型框架，改写免疫治疗新范式

　　近日，一项关于泛癌肿瘤分类与肿瘤微环境（ Tumor Microenvironment, TME ）系统性解析的重磅研究在 bioRxiv 上线。研究不仅揭示了肿瘤微环境的多细胞协同模式，还首次鉴定出由 I 型干扰素诱导的关键巨噬细胞亚群（ IFIT1+ TAM ），并将全部肿瘤划分为 10 个稳定的 TME 亚型。这些亚型展现出不同的免疫治疗响应特征，为理解肿瘤异质性、指导个体化免疫治疗及开发新型联合疗法提供了全新的系统性视角与实用工具。

　　单克隆抗体是一类极具潜力的药物，它能选择性识别并结合特定的药物靶点。据统计，目前所有新获批药物中约 20% 属于这一类别，像治疗类风湿关节炎的阿达木单抗、治疗乳腺癌的曲妥珠单抗等重磅药物，已惠及全球数千万患者。人工智能（ AI ）技术的崛起正从根本上改变抗体药物的设计范式。

　　【前沿】利用mRNA技术构建“活性心脏创可贴”，上海儿童医学中心最新研究成果为心衰治疗提供新策略

　　近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心付炜、王伟研究团队在国际权威期刊《Materials Today Bio》（IF=10.2）发表了题为 Tissue-engineered cardiac patches enriched with IGF1-modified mRNA alleviate myocardial infarction by enhancing cell survival and angiogenesis （富含 IGF1 mRNA 的组织工程心脏补片通过增强细胞存活和血管生成治疗心衰）的研究论文。各种原因导致的心力衰竭是造成全球人口死亡最主要的原因之一。但是，如何提高“心脏创口贴”中移植细胞的存活率并提高治疗效果是该领域目前亟待解决的重大难题。

　　据联合国的人口预测数据显示，到2050年，全球65岁以上人口将从8.57亿激增至15.78亿，几乎翻了一番。迅速发展的人口老龄化，像一面冰冷的镜子，映照出一个无法回避的现实。随着老年抚养比持续上升，我们的社会结构和医疗体系正面临着前所未有的挑战。

　　神经科学与精神医学研究正日益依赖于人类研究与动物模型的互补性优势：人类研究能够提供直接的神经生物学洞察，而小鼠模型则借助先进的遗传工具与神经环路调控技术，实现对因果关系的深入探索 —— 这在人类研究中往往难以实现。如何在人类与小鼠之间建立定量化的比较桥梁，始终是困扰神经科学家的核心难题，这一翻译鸿沟也阻碍了大量临床前研究成果成功转化到人类。首先，从人类和小鼠的全脑空间转录组数据出发，团队建立了物种间的分子同源性基础。

　　肾病新药追踪｜非免疫，新基石！阿曲生坦驱动 IgAN 治疗策略“转型”

　　近期，中国慢性非传染性疾病预防控制中心研究团队在《柳叶刀》子刊发表重磅研究，系统阐述了 1990年至2023年间中国慢性肾脏病（CKD）疾病负担在国家及省级层面的时空演变规律。数据显示，截至 2023年，中国慢性肾病患者规模约为1.56亿人，全年因病死亡人数逾153万。该疾病带来的总体疾病负担（ DALYs）高达510万人年，其中由过早死亡导致的寿命损失（YLLs）和伤残导致的健康寿命损失（YLDs）分别为323万和187万。

　　该创新候选药物由英矽智能自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病（IBD）的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会（USAN）正式批准。 Garutadustat 是AI驱动新药开发的突破成果，有望为行业树立新的标杆。我们很高兴看到这款候选药物正式全面开启II期临床试验，同时期待其AI赋能开发的创新机制能为炎症性肠病患者带来新的希望。”。

　　1月12日，凌科药业宣布其核心产品泽普昔替尼（LNK01001）在治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA）的3期临床研究中取得积极的顶线数据。研究显示，在主要及关键次要疗效终点上，泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异，并展现出良好的安全性和耐受性。泽普昔替尼是一款高选择性的第二代JAK1抑制剂，适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎及白癜风适应症。

　　2026年1月10日下午，由上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授团队牵头，上药国风申办的“评价多糖铁复合物胶囊对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性”（IHOPE研究）总结会在上海圆满召开。会议明确，该研究为临床提供了更灵活的个体化补铁解决方案，标志着我国在肾性贫血治疗领域的创新实践取得了实质性突破。大会致辞，共话临床新突破。

　　三叶草生物启动呼吸道合胞病毒（RSV）+ 人偏肺病毒（hMPV）± 副流感病毒3型（PIV3）呼吸道联合疫苗候选产品2期临床试验

　　三叶草生物重组蛋白呼吸道联合疫苗（RSV+hMPV±PIV3）2期临床试验的启动，进一步增强其潜在“全球首款”的差异化优势。 2026年1月12日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”；香港联交所股票代码：02197）今天公布，用于评估基于公司独有的 Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的重组蛋白呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原）在澳大利亚已完成首批受试者入组，正式启动2期临床试验。三叶草生物呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）2期临床试验的启动，进一步增强了我们潜在 ‘全球首款’ 的差异化优势。

　　2026 ASCO GI 3年EFS率74.7%！特瑞普利单抗联合疗法用于局部进展期胃癌围手术期治疗显现长生存获益

　　近期，在美国旧金山召开的 2026 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ ASCO GI ）上，中山大学肿瘤防治中心的袁庶强教授口头报告了一项围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）的II期NEOSUMMIT-01研究（ NCT04250948）3年长期生存随访结果（摘要编号： #282 ），引发国内外学者关注和讨论。 NEOSUMMIT-01研究旨在评估特瑞普利单抗联合XELOX/SOX化疗对比单纯XELOX/SOX化疗围手术期治疗局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的有效性与安全性。 NEOSUMMIT-01 研究是一项随机、开放、 II 期临床研究，纳入既往未接受系统治疗的、可切除的局部晚期 G/GEJC 患者（临床分期 cT3-4aN+M0 ），以 1 ： 1 的比例随机接受术前 3 周期和术后 5 个周期的 XELOX / SOX 化疗（单纯化疗组），或特瑞普利单抗联合相同化疗方案围手术期治疗后特瑞普利单抗单药治疗 6 个月（特瑞普利单抗联合化疗组）（图1）。

　　2026年1月9日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021中国临床研究的500例受试者全部入组完成，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。 KIO021其核心成分KiOmedine ® CM－壳聚糖是一种高度纯化的多糖，应用了KiOmedine ® 专利技术。该产品通过提高皮肤含水量、增加皮肤弹性和光泽度等特性从而改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。

　　作为全球顶级的胃肠道肿瘤学术会议，ASCO GI一直被视为胃肠道肿瘤领域的研发风向标。在第二日的议程中，一项针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）临床研究数据首次公开发表，引发了广泛关注。这项研究围绕创新药企Phanes Therapeutics自研的CLDN18.2&CD47双抗新药spevatamig展开。

　　凌科药业宣布泽普昔替尼（LNK01001）在治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据

　　研究显示，在主要及关键次要疗效终点上，泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异（P 0.0001），并展现出良好的安全性和耐受性。该项研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估泽普昔替尼在对生物制剂疾病改善抗风湿药物（bDMARDs）应答不佳的中度至重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效与安全性（CTR20232969，NCT06276998）。研究结果显示，泽普昔替尼治疗组在所有主要及关键次要疗效终点上的应答率均显著高于安慰剂组，且差异具有统计学意义。

　　丽珠医药口服GnRH拮抗剂Ⅱ期临床成功，为辅助生殖带来更稳定便捷的治疗方案

　　丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布其引进的新型口服 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LZHN2502在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果，为不孕不育患者带来了用药更便捷、安全性更高的治疗方案。这一突破性进展标志着丽珠医药在生殖健康领域的综合竞争力与产品管线丰富度再上新台阶，进一步巩固了其在中国辅助生殖领域的领先地位。 LZHN2502应用于辅助生殖领域的II期临床研究，为一项多中心、开放性剂量探索试验，共纳入75例符合入组标准的已婚不孕女性，旨在评价不同剂量LZHN2502在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性。

　　一线靶向双抗组合疗法获积极进展；针对心血管疾病，创新分子胶降解剂挺进2期临床…… 一周盘点

　　1. 双特异性抗体givastomig 联合标准化疗一线治疗 Claudin 18.2阳性晚期转移性胃癌获得积极的早期临床试验数据，不同剂量组的客观缓解率（ORR）均超70%，高剂量组的疾病控制率（DCR）达100%。 Givastomig：公布1b期联合治疗试验的新数据。 NovaBridge Biosciences公司公布了双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的新数据。

　　1月12日，海思科宣布，其与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。 HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂，通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。

　　中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动行业迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段。而在全国生物医药创新版图中，来自浦东张江的创新药海外布局按下“快进键”，成为国内生物医药产业对接全球市场的核心枢纽。从“中国新”到“全球新”的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。

　　2025年12月30日，硕迪生物（ Structure Therapeutics ）通过其子公司 Gasherbrum Bio ，与基因泰克（Genentech）及罗氏（Roche）达成一项非独占专利许可协议，获得 1亿美元预付款。该协议授权这两家制药巨头使用其一类口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂相关的特定专利，此类激动剂与硕迪的核心候选药物aleniglipron分属不同类别。根据协议，基因泰克将在30天内支付这笔1亿美元的不可退还费用。

　　海思科创新药HSK39004全球授权AirNexis 总金额超10亿美元

　　2026年1月9日，海思科医药集团（证券代码：002653）公告与美国 AirNexis 签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。这一合作模式标志着中国呼吸领域创新药在国际化进程中取得重要突破。全球COPD市场规模预计至2033年将增长至302亿美元。

　　Ervogastat为一款DGAT2抑制剂，可以降低肝脏甘油三酯水平，减少肝脏脂肪和炎症。 Ervogastat可以与THR-β激动剂Rezdiffra联用以达到协同效应。 Ervogastat子二期临床中，150mg治疗组有72%患者肝脏脂肪减少30%以上，61%患者肝脏脂肪减少50%以上。

　　近日，南通大学附属医院发布科技成果转化公示，医院拟通过普通许可方式，将 “一种微创手术器械及其使用方法” 相关专利授权给产业方使用，交易总额为人民币 160 万元，交易金额拟以横向科研项目经费的形式拨付。该专利技术发明人为陈建乐和姜云。陈建乐：南通大学附属医院主任医师，医学博士，硕士研究生导师， 1999 年毕业于南京医科大学，从事心胸外科临床、科研、教学工作 20 余年。

　　本次收购完成后，浩瀚深度通过直接和间接的方式合计控制标的公司54%的股权。值得注意的是，本次交易不属于关联交易，亦不构成重大资产重组。值得注意的是，合肥浩瀚将担任上述两家员工持股平台的执行事务合伙人，进而获得云边云20%表决权。

　　随着“癌症早筛第一股”诺辉健康退市、早筛产品的商业化遇阻，市场上有投资者、分析人士开始质疑早筛市场的价值与前景。首先，早筛是一个高速增长的蓝海市场。 2024年，全球早筛市场规模约为14.5亿美元，预计2028年将达到29.4亿美元，年复合增长率为19.2%。

　　技术突破不断涌现，递送系统的革新使得小核酸药物的应用范围从传统的肝脏靶向拓展至中枢神经系统、心血管等多个领域；临床研究成果斐然，多款药物在中后期临床试验中展现出卓越的疗效。艾伯维、诺华、罗氏等 MNC 的巨额押注，昭示着这一赛道已从「前沿探索」迈向「战略抢占」的新阶段。 364.73 亿美元交易全景，。

　　道彤投资孙琦：加大生物制造领域布局，希望投出“核爆级”项目｜道彤Insights

　　道彤投资创始管理合伙人孙琦受邀参加影响力对话《医疗投资的潜心与耐心》，分享了道彤投资在医疗领域的布局与思考。长期资本的耐心要给予真正优秀的企业。必须具备全球化视野和战略布局。

　　药明康德受邀出席第44届摩根大通医疗健康大会并在主会场发表演讲 Bilingual News

　　为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司--药明康德（股票代码：受邀出席第44届摩根大通医疗健康大会，并在主会场发表演讲。 WuXi AppTec (stock code: 603259.SH / 2359.HK), a global company that provides a broad portfolio of R&D and manufacturing services that enable companies in the pharmaceutical and life sciences industries, has been invited to present at the 44th J.P. Morgan Healthcare Conference.。北京时间： 2026年1月14日（周三）11:30 PM – 1月15日 (周四) 0:10 AM。

　　海军军医大学陈啸飞/韩婷/刘悦团队AFM：药物-靶标互作位点尺度精准分析新技术

　　药物与靶标相互作用的精准分析是药物发现、药效评价和机制解析的核心关键环节。随着药物发现的精度从宏观功能评价深入到靶标中单氨基酸残基位点尺度的精细识别，如何在高度仿生的动态微环境中，实现对复杂多次跨膜蛋白靶标（如GPCR、离子通道等）的靶向药物高效筛选和结合位点的原位、高分辨率解析，已成为当前新药创制领域公认的核心技术难题。该技术利用PEG-24交联剂将脂质双层系留于硅胶表面，为跨膜蛋白预留足够的构象动态空间，并引入两亲性肽修复膜缺陷，随后，利用无细胞合成技术在仿生膜固定相上完成目标蛋白的原位合成、构象折叠与定向嵌入。

　　1月11日，辽宁帝华味精食品公司发布声明称，经公司审慎评估，从1月11日起，正式终止与闫学晶女士在“佐香园”品牌及相关产品上的代言合作。据公开报道，闫学晶目前至少曾代言过2个品牌，分别是“佐香园”和“统厨”。据媒体1月10日报道，闫学晶是“统厨”调料的品牌代言人，该品牌负责人张先生告诉记者，该企业也卷入这场舆论漩涡，公司已作出与闫学晶切割的决策，将不再使用她的形象在产品包装上。

　　联邦制药、辉瑞制药、恒瑞医药、仙琚制药、畅溪制药...多位专家确认出席！

　　上海市食品药品安全研究会副会长、教授级高级工程师（正高级）。长期从事药品监管政策及相关研究。原国家药品生产检查组长。

　　arXiv｜深圳大学朱泽轩/浙江大学侯廷军等：基于片段语言模型与蒙特卡洛树搜索的闭环靶向分子设计

　　药物发现是一个耗时且成本高昂的过程。传统的高通量筛选以及基于对接的虚拟筛选由于成功率低、可扩展性有限而受到制约。近年来，生成式建模的进展使得从头配体设计突破了枚举式筛选的限制。

　　2026 年 1 月 9 日消息，据两位前员工透露，专注于非病毒载体基因治疗递送平台研发的 Rampart Bioscience 已于上周正式关闭，且未发布任何公开声明。目前该公司官网已无法访问，领英页面也已下架。 Rampart 于 2023 年 10 月结束隐秘运营正式亮相，当时宣布完成 8500 万美元 A 轮融资，叠加此前获得的 4000 万美元种子轮资金，累计融资额达 1.25 亿美元。

　　2025子宫内膜癌年度盘点刘继红教授：分子分型引领下的子宫内膜癌“免疫+”时代

　　晚期子宫内膜癌（EC）也是妇科肿瘤治疗中的“硬骨头”。长期以来，面对这组患者异质性强、复发率高、以及预后不良等临床特征，临床医生的武器库却显得捉襟见肘。时间行至2025年，这一沉闷的治疗格局发生了改变。

　　2025年末，中国创新药出海再迎重磅突破——长春高新子公司金赛药业以13.65亿美元里程碑付款总额达成海外授权，成为行业热潮的鲜活注脚。海外资本对中国创新药标的的问询热忱持续攀升。我国在研新药管线%，位列全球第二。

　　专家点评 Science：刘传宇/金鑫/刘龙奇/徐讯/曹亚南发布千万级免疫细胞图谱，为 AI 时代大健康绘制「生命导航图」

　　人体内的免疫系统就像一支庞大而精密的「护卫队」，每一个免疫细胞都是一名独特的士兵，它们各司其职又紧密配合，守护着我们的健康。研究团队对 428 位中国自然人群队列中超过 1000 万个外周血免疫细胞进行了系统性多组学深度解析，绘制了高分辨率人群免疫多组学图谱（CIMA），这也是全球首个千万级免疫细胞图谱。这项研究如同一台「高清显微镜」，为深入理解免疫系统的运作逻辑提供了前所未有的精细视角，是生命数字化研究新范式的重要实践。

　　中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创 ® 电生理”）的PulseMagic™ TrueForce ® /电掣™一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，完成上市后首批6例应用。 PulseMagic™ TrueForce ® /电掣™ 在获NMPA上市批准一个月即顺利进入临床应用，是国产脉冲电场消融（PFA）技术的重要进展，体现了其在系统兼容和临床适配方面的成熟度。该脉冲导管可在微创 ® 电生理 Columbus ® /哥伦布™三维心脏电生理标测系统指导下，与公司战略合作伙伴商阳医疗的PulseMagic™心脏脉冲电场消融设备（SYE-PFA-1A）联合使用，实现导管定位显示与触点压力实时监测，形成 “能量-三维-耗材”的一体化解决方案。

　　近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请获受理，适应症为：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。关于HRS-5965-301研究。此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中评价富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验。

　　0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液获批，关注近视的你了解一下

　　新华社北京1月9日电（新华社记者黄凯莹、侠克）因具有延缓儿童近视进展的作用，低浓度阿托品滴眼液被不少家长熟知。它是近视“后悔药”吗？对此，记者采访了相关专家。

　　环心医疗OccluFar 封游Mini获批上市，开启神经介入“封堵+输送”新时代

　　近日，BioBAY园内企业环心医疗 OccluFar 封游 Mini 球囊封堵微导管mini 正式获批上市。 OccluFar 封游Mini 的问世不仅标志着环心医疗在神经介入领域产品矩阵的进一步拓展，更预示着一种全新的治疗理念正式登陆临床：从 “ 单纯封堵 ” 到 “ 封堵与输送协同 ” 的神经介入新时代，已经到来。颠覆传统：从 “ 单一封堵 ” 到 “ 二合一平台 ” 的革命。

　　希格生科（深圳）有限公司今日宣布，公司自主研发的潜在first-in-class/best-in-class靶向药物SIGX2649，一种泛TEAD抑制剂通过阻断Hippo-YAP/TAZ信号通路抑制实体瘤生长的临床前研究（A pan-TEAD inhibitor, SIGX2649, blocks Hippo-YAP/TAZ signaling pathway and suppresses solid tumor growth in preclinical trials），将会在肿瘤学界的权威学术平台——美国癌症研究协会年会(AACR Annual Meeting) 2026年年会亮相，大会委员会将于2月3日前决定其是以口头报告还是壁报的形式呈现。作为一种泛TEAD抑制剂，它靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子，该通路失调与多种实体瘤的发生发展密切相关。希格生科的临床前研究数据显示，相较于同类药物，SIGX2649能有效的抑制TEAD家族的四个蛋白，从而能达到最优的药效，并且，SIGX2649还能更有效地促进转录抑制因子VGLL4与TEAD的结合，起到了一箭双雕的效果。

　　2025年的药品申报与审评数据是一份标志性的成绩单，清晰地揭示了中国医药产业在政策深度引导下的结构性变迁。新药与进口注册申请的稳健增长，与仿制药及一致性评价申报的理性回调形成鲜明对比，这标志着行业驱动力已从规模扩张，系统性转向以临床价值为核心的“创新引领”与“质量升级”新阶段。药智数据显示， 2025年注册分类为1类的新药上市申请达103个品种，同比增长25.61%；同期获批上市86个品种，同比大幅增长68.63% （注：品种按药品+企业维度统计，不含新冠相关品种；此口径与国家药监局公布的“国内外均未上市的创新药”统计存在区别，详见下表2）。

　　2026年1月7日，以“创制·引航·共嬴·共享”为主题的歌来雅上市会暨浩德作物核心经销商年度峰会在青岛美高梅酒店成功举办。泰禾定位为面向全球的科技创新型企业，以高端制造为基础，依托 363项专利与四大生产基地，在嘧菌酯、2,4-D等核心产品上保持全球技术领先。泰禾将坚持市场驱动，瞄准大作物靶标，致力于打造具有全球竞争力的创制农药，推动中国植保创新走向世界。

　　2025年，中国创新药出海迈上新台阶，实现规模与质量的双重跃升。有数据显示，2025年全年中国创新药BD出海授权交易数量达157起，首付款合计70亿美元，交易总金额高达1356.55亿美元——无论是交易规模、发生频次还是覆盖治疗领域，均创下历史新高。作为行业发展的风向标，年度前十大出海交易背后，正暗藏着中国创新药国际化进阶的关键信号。

　　即将申请上市的乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)，那些已有/还没有答案的个人意淫

　　葛兰素史克（GSK）和 Ionis Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 在2026年新年伊始便曝重磅消息：3期临床试验结果积极，一季度便展开全球上市申请。 1.Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是一款什么样的药物。 Bepirovirsen 是一款正在进行研究的 2 - O-甲氧基乙基 (2-MOE) 修饰Gapmer 型反义寡核苷酸（ASO）药物。

　　辐联科技合作伙伴SK Biopharmaceuticals的α核素放射性候选药物获美国FDA IND批准，加速全球临床开发

　　辐联科技的合作伙伴SK Biopharmaceuticals (以下简称SKBP)获得美国FDA针对α核素放射性治疗药物的I期研究性新药（IND）申请批准。 SKBP加速其下一代肿瘤学战略，并迈出作为全球放射性治疗领域参与者的第一步。基于FDA IND批准推进全球临床开发，同时向韩国食品药品安全部（MFDS）提交IND申请。

　　5Y News｜Humanify 获数千万元首轮融资打造类人认知 AI OS

　　AI 初创公司 Humanify（人格智能）宣布完成数千万元种子轮融资。本轮融资由五源资本领投，奇绩创坛（陆奇博士）跟投。本轮资金将主要用于模型和操作系统研发、扩大团队，加速智能在真实场景的落地。

　　日前，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资资金将重点支持用于全球临床研发、研发管线拓展及技术平台升级。具体而言，包括，一、全球临床开发。

　　近日，关于泰安蓬勃生物化工有限公司生物化学品项目在相关网站公示。项目位于山东省泰安市楼德镇新泰化工产业园，总占地面积33350平方米，建筑面积12792平方米，总投资5.2亿元；建设性质为新建；建设周期为24个月。项目计划新建生产车间、成品仓库、原料仓库、公用工程车间等厂房，购置反应釜、调配罐、罐装机、中转罐、吨袋拆包机、筛分机、除尘器、离心机、干燥器、喷淋塔等设备73台套。

　　启明星｜原启生物完成7000万美元C轮融资首关, 加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程

　　日前，全球创新肿瘤免疫疗法领军企业Oricell Therapeutics Holdings Limited （下称“原启生物”，英文简称：Oricell）宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投。融资将加速原启生物的国际化和临床开发进程，夯实其在细胞治疗领域的技术实力，产业化管线价值。

　　日前，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（下称“赜灵生物”）宣布完成近 6亿元人民币 C 轮融资，本轮融资由启明创投共同领投。本轮融资资金将重点支持用于全球临床研发、研发管线拓展及技术平台升级。具体而言，包括：一、全球临床开发。

　　日前，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本和启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投、建发新兴投资、上海科创基金跟投；现有股东五源资本、华金资本、国生资本、四川科创投集团持续加持。本轮融资资金将重点支持用于全球临床研发、研发管线拓展及技术平台升级。

　　2025年回顾：创新药主线活跃，底部拐点已现。 2025年初至今医药板块收益率16.00%，位于 31个子行业第17位，其中化学制药+ 32.63%, 医疗服务+ 28.26% ，创新药及产业链表现突出。分市值：医药行情整体回暖，各市值区间均有不错表现，其中千亿市值行业龙头表现最佳， 100亿以下弹性标的表现紧随其后。

　　打造更符合中国的一线临床应用心脏外科产品。本文为IPO早知道原创。通过本轮融资赋能，悦唯医疗将继续强化在心血管外科及其他外延领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其领先地位。

　　河南作为关键市场，为公司AI医疗技术进行大规模、深层次实践提供了绝佳场景。本文为IPO早知道原创。据IPO早知道消息，近日，商汤医疗正式引入河南汇融人工智能产业投资基金近亿元战略投资，凯乘资本继续担任财务顾问。

　　智谱IPO后唐杰首次公开亮相：「Chat之战」已结束，押注Coding的选择非常正确

　　2026年要做到“专注”和“创新”。本文为IPO早知道原创。智谱团队决定bet on Coding。

　　2025年IgA肾病新药最新进展盘点：5款上市，11款在III期，诺华、荣昌等巨头竞逐

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