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拉菲APP
作者:an888    发布于:2024-04-23 07:47    文字:【】【】【
摘要:拉菲APP 在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险,可吸收医用

  拉菲APP在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险,可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品。

  在国内市场,由于可吸收医用胶的研发难度较高,在该临床应用领域一直处于空白状态,外科医生经常使用止血胶等加固硬脑(脊)膜缝合线,但这些产品大多不能提供良好的密封效果。近些年来,随着国内医疗器械企业研发实力的不断提升以及国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,可吸收医用胶相关产品陆续推出市场,处于快速普及阶段。当前,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业主要生产企业为赛克赛斯,正在布局的企业是迈普医学。

  从企业规模来看,迈普医学的注册规模超过了6000万元,而赛克赛斯的注册规模超过了3000万元。

  国内目前仅有赛克赛斯的产品通过了药监局的审批上市。特别注意的是,迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶已于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理,目前正处于审评中。

  赛克赛斯的可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶两款产品的开发均基于公司对于医用高分子材料改性及交联研究所形成的化学改性活性聚乙二醇的制备技术、复合交联剂体系的建立等核心技术。

  该等技术通过逐步化学反应制备出了高纯度、高取代度的改性聚乙二醇,并采用创新的交联体系,引入具有不同疏密度的树枝状结构的交联剂进行交联,制备出生物相容性良好的可吸收医用水凝胶。该等核心技术已获得国家发明专利授权,专利名称为可生物降解的医用水凝胶及其制备方法与应用(ZL1.5)。

  而迈普医学基于临床需求,公司开发出多组分交联及雾化成胶技术,包括水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术以满足可吸收医用胶的研发。

  根据烯牛数据的资料显示,截止到2022年5月25日,赛克赛斯进行了1次融资;但值得注意的是,赛克赛斯在2020年6月提交了上市说明书,但最终终止了上市。而迈普医学共有5次融资,最新的融资是在2021年7月30日,公司进行了主板定向增发。

  从对外投资来看,截止到2022年5月25日,赛克赛斯对外投资了4次;而迈普医学对外投资了2次。

  目前,我国可吸收硬脑膜封合医用胶主流企业为赛克赛斯。根据公司的招股书信息,公司的可吸收硬脑膜封合医用胶在2018年获得了31.71万元。在2019年,收入快速飙升至1307.05万元,占当年收入的3.48%。在2021年,公司的水凝胶产品实现收入3.5亿元,净利润1.3亿元。

  以此可见,可吸收硬脑膜封合医用胶需求不断扩张;迈普医学将进入赛道分一杯羹。

  注:公司在2020年终止了上市,故后续并未有业务收入情况;2021年数据为水凝胶业务收入情况。

  根据招股书的数据显示,赛克赛斯的可吸收硬脑膜封合医用胶产能从2018年的8000只/年上升至2019年的20000只/年,产量从2018年的525只上升至2019年的3526只。销量从2018年的49只上升至2019年的2559只。

  结合收入情况来看,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业发展前景可观。而迈普医学司的可吸收医用胶如果顺利获批注册,将有望成为A股上市公司中首家生产该产品的企业。

  综上所述,目前我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业处于发展前期,行业内企业数量少。此外,我国可吸收硬脑膜封合医用胶上游以预灌封注射器等原材料为主,其供应商较多,以威高集团为代表,上游议价能力较多。但我国可吸收硬脑膜封合医用胶下游主要为医院,随着居民不健康生活方式影响,心脑血管疾病所带来的危险因素增加,我国脑血管病患群体不断扩大,可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。目前,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业竞争程度较为一般。

  以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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