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作者:an888    发布于:2024-04-22 06:59    文字:【】【】【
摘要:首页~聚星注册-首页 的药企。至此,山东新时代药业(含鲁南贝特制药)今年共有9个品种(11品规)通过一致性评价。 亚胺培南西司他丁为广谱的抗生素,适用于多种病原体所致和需

  首页~聚星注册-首页的药企。至此,山东新时代药业(含鲁南贝特制药)今年共有9个品种(11品规)通过一致性评价。

  亚胺培南西司他丁为广谱的抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。

  据药融云数据库,该品种在国内仅有注射用亚胺培南西司他丁钠一个制剂获得批文,近年来院内销售额均在20亿元以上,2022年为24亿元,默沙东市场份额最高(约8成),其次为瀚晖制药、珠海联邦制药等。

  值得一提的是,亚胺培南西司他丁是TOP2的碳青霉烯类抗菌药物,而此类药物中最畅销的注射用美罗培南已在7批集采中中选。尽管亚胺培南目前与国家集采门槛还有距离,但已经陆续被纳入《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》。

  截止目前,国内有5家进口企业和5家国内药企获得注射用亚胺培南西司他丁钠的生产批文,其中多家药企已递交一致性评价补充申请,深圳市海滨制药于6月6日通过一致性评价,率先斩获首家过评,此次山东新时代为第2家过评的企业;瀚晖制药、珠海联邦制药的申请尚在审评审批中。

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