首页-华宇注册丨首页【药品名称】 通用名称：盐酸克林霉素葡萄糖注射液 英文名称：Clindamyci

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　　【药品名称】 通用名称：对氨基水杨酸异烟肼片 英文名称：IsoniazidAmi

　　【药品名称】 通用名称：注射用阿昔洛韦 英文名称：AciclovirForInj

　　【药品名称】 通用名称：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠 英文名称：Piperaci

　　【药品名称】 通用名称：阿昔洛韦分散片 商品名称：欧力康 【成份】本品主要成份为

　　【药品名称】 通用名称：罗红霉素颗粒剂 汉语拼音：Luohonɡmeisu Ke

　　【适应症】肺炎、急性、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染。膀胱炎、淋菌性尿道炎。毛囊炎（包括脓袍性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、族状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。

　　本品含头孢泊肟酯按头孢泊肟（C15H17N5O6S2）计应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品内容物适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟15μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在234nm的波长处有最大吸收。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物适量（约相当于头孢泊肟100mg），置100ml量瓶中，加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。

　　溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见头孢泊肟酯有关物质项下。

　　限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，两主峰之间的杂质（杂质C+杂质B-II和杂质D-I）峰面积之和不得大于对照溶液两主峰面积之和的4倍（4.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积之和的10倍（10.0%），小于对照溶液两主峰面积之和0.05倍的峰忽略不计。

　　水分 取本品内容物，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过7.0%。

　　溶出条件 以甘氨酸-氯化钠-盐酸溶液（pH3.0）［取甘氨酸54.5g和氯化钠42.6g，置1000ml量瓶中，加水500ml使溶解，缓慢加入盐酸14.2ml，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。取贮备液50ml，加水至900ml（必要时，用10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.0±0.1）］900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液 取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟11μg的溶液。

　　对照品溶液 取头孢泊肟酯对照品适量，精密称定，加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟11μg的溶液。

　　测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在259nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物适量（约相当于头孢泊肟30mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见头孢泊肟酯含量测定项下。

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